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Auswirkungen von psychoedukativen Videos auf die Anpassung an offene Frakturen.

12. Januar 2023 aktualisiert von: Louise Quarmby, Oxford University Hospitals NHS Trust

Frühe Anpassung nach offener Fraktur: die Auswirkungen des Betrachtens von psychoedukativem Videomaterial.

Das multidisziplinäre Team, das sich mit der Versorgung schwerer Traumapatienten mit offenen Frakturen befasst, hat zwei neuartige Patienteninformationsvideos entwickelt. Dazu gehören praktische Ratschläge des Personals zum Genesungsprozess, Bilder der Wunde während des Heilungsprozesses und Möglichkeiten, mit den emotionalen Reaktionen umzugehen, die Patienten nach einer offenen Fraktur berichten. Auch die Erfahrungen früherer Patienten fließen ein. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen des Betrachtens dieser Videos auf die Fähigkeit der Patienten, den Behandlungsempfehlungen des Teams zu folgen, sowie auf ihre psychologische und soziale Funktionsfähigkeit zu bewerten, gemessen anhand standardisierter Fragebogenantworten. Darüber hinaus wird die Erfahrung des Patienten beim Ansehen der Videos dahingehend bewertet, wie relevant und nützlich er sie fand.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einer offenen Fraktur berichten häufig über ein hohes Maß an psychischen Schwierigkeiten. Diese Patienten beschreiben häufig, dass sie sich durch das anfängliche Auftreten ihrer Narben gestresst fühlen und Schwierigkeiten haben, sich auf die Herausforderungen einzustellen und vorzubereiten, denen sie bei der Entlassung aus dem Krankenhaus gegenüberstehen. Die Erwartungen der Patienten in Bezug auf das Aussehen ihrer Wunden und ihre Rolle im Genesungsprozess können durch den Zugang zu Bildmaterial unterstützt werden, das der Patient und seine Familie so oft wie hilfreich für sie wiedersehen können.

Daher hat das multidisziplinäre Team, das an der Betreuung dieser Patienten beteiligt ist, zwei neuartige Patienteninformationsvideos entwickelt. Dazu gehören praktische Ratschläge des Personals zum Genesungsprozess, Bilder der Wunde während des Heilungsprozesses und Möglichkeiten, mit den emotionalen Reaktionen umzugehen, die Patienten nach einer offenen Fraktur berichten. Auch die Erfahrungen früherer Patienten fließen ein. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen des Betrachtens dieser Videos auf die Fähigkeit der Patienten, den Behandlungsempfehlungen des Teams zu folgen, sowie auf ihre psychologische und soziale Funktionsfähigkeit zu bewerten, gemessen anhand standardisierter Fragebogenantworten. Darüber hinaus wird die Erfahrung des Patienten beim Ansehen der Videos dahingehend bewertet, wie relevant und nützlich er sie fand.

Alle erwachsenen Patienten mit einer offenen Fraktur, die das Major Trauma Center des John Radcliffe Hospital besuchen, sind zur Teilnahme berechtigt (es sei denn, sie haben eine Diagnose von Demenz, aktivem Delirium oder traumatischer Hirnverletzung). Die Teilnahme umfasst das Ausfüllen von Fragebögen während des Krankenhausaufenthalts (innerhalb der ersten Woche und vor der Entlassung) und bei einem routinemäßigen 3-Monats-Nachsorgetermin. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder die Videos anzusehen oder wie gewohnt behandelt zu werden. Die Fragebogenantworten der Patienten in diesen beiden Gruppen werden verglichen, um die Auswertung der Videos zu erleichtern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.
  • Fließend Englisch.
  • Offene Fraktur diagnostiziert.
  • Stationärer Aufenthalt von >72 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat eine Demenzdiagnose.
  • Der Teilnehmer erlebt ein Delirium.
  • Der Teilnehmer hat eine komplette Wirbelsäulenfraktur.
  • Der Teilnehmer hat eine traumatische Hirnverletzung mit klinisch signifikanter Präsentation.
  • Der Teilnehmer kann keine schriftliche Zustimmung erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videobetrachtung
Die Teilnehmer erhalten die Intervention, in der sie zwei Patienteninformationsvideos ansehen. Das erste Video wird innerhalb der ersten Woche des stationären Aufenthalts und das zweite Video kurz vor der Entlassung angeschaut.
Sonstiges: Videobetrachtung
Zwei Patienteninformationsvideos mit praktischen Ratschlägen des Personals zum Genesungsprozess, Bildern der Wunde während des Heilungsprozesses und Möglichkeiten, mit den emotionalen Reaktionen umzugehen, die Patienten nach einer offenen Fraktur berichten.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Keine Änderung der Routinepflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Routinebewertung der klinischen Ergebnisse 10 (CORE-10)
Zeitfenster: 3-7 Tage nach Krankenhausaufnahme (Zeitpunkt 1 - Baseline)
CORE-10 ist ein kurzes, generisches und einfach anzuwendendes Maß für psychische Belastung. Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit zehn Items darüber, wie sich der Befragte in der letzten Woche gefühlt hat, mit einer 5-Punkte-Likert-Skala (überhaupt nicht/nur gelegentlich/manchmal/oft/meistens). Diese Elemente umfassen Symptome (Depression, Angst, Trauma, körperliche Probleme), Funktionsfähigkeit (Unterbereiche allgemeine, soziale und enge Beziehungen) und Selbstgefährdung. Alle Items werden summiert (Items 2 und 3 werden umgekehrt gewertet). Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 40, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hinweisen. Der klinische Cut-Off-Score für allgemeine psychische Belastung liegt bei 11,0. Der klinische Grenzwert für Depressionen liegt bei 13,0 (Sensitivitäts- und Spezifitätswerte von 0,92 bzw. 0,72).
3-7 Tage nach Krankenhausaufnahme (Zeitpunkt 1 - Baseline)
Routinebewertung der klinischen Ergebnisse 10 (CORE-10)
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Aufnahme (Zeitpunkt 2 - vor Entlassung)
Der CORE-10 ist ein kurzes, generisches und einfach anzuwendendes Maß für psychische Belastung. Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit zehn Items darüber, wie sich der Befragte in der letzten Woche gefühlt hat, mit einer 5-Punkte-Likert-Skala (überhaupt nicht/nur gelegentlich/manchmal/oft/meistens). Diese Elemente umfassen Symptome (Depression, Angst, Trauma, körperliche Probleme), Funktionsfähigkeit (Unterbereiche allgemeine, soziale und enge Beziehungen) und Selbstgefährdung. Alle Items werden summiert (Items 2 und 3 werden umgekehrt gewertet). Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 40, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hinweisen. Der klinische Cut-Off-Score für allgemeine psychische Belastung liegt bei 11,0. Der klinische Grenzwert für Depressionen liegt bei 13,0 (Sensitivitäts- und Spezifitätswerte von 0,92 bzw. 0,72).
7-14 Tage nach Aufnahme (Zeitpunkt 2 - vor Entlassung)
Routinebewertung der klinischen Ergebnisse 10 (CORE-10)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Verletzung (Zeitpunkt 3 – Nachsorge)
CORE-10 ist ein kurzes, generisches und einfach anzuwendendes Maß für psychische Belastung. Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit zehn Items darüber, wie sich der Befragte in der letzten Woche gefühlt hat, mit einer 5-Punkte-Likert-Skala (überhaupt nicht/nur gelegentlich/manchmal/oft/meistens). Diese Elemente umfassen Symptome (Depression, Angst, Trauma, körperliche Probleme), Funktionsfähigkeit (Unterbereiche allgemeine, soziale und enge Beziehungen) und Selbstgefährdung. Alle Items werden summiert (Items 2 und 3 werden umgekehrt gewertet). Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 40, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hinweisen. Der klinische Cut-Off-Score für allgemeine psychische Belastung liegt bei 11,0. Der klinische Grenzwert für Depressionen liegt bei 13,0 (Sensitivitäts- und Spezifitätswerte von 0,92 bzw. 0,72).
3 Monate nach der Verletzung (Zeitpunkt 3 – Nachsorge)
Aussehensbezogene psychosoziale Belastungsskala
Zeitfenster: 3-7 Tage nach Krankenhausaufnahme (Zeitpunkt 1 - Baseline)
Hierbei handelt es sich um eine 8-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, bei der die Befragten gebeten werden, 8 Aussagen über ihr Aussehen mit einer 4-Punkte-Likert-Skala zuzustimmen oder nicht zuzustimmen (stimme überhaupt nicht zu/stimme eher nicht zu/stimme eher zu/stimme voll und ganz zu). Die Mindestpunktzahl beträgt 8 und die Höchstpunktzahl 32, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an erscheinungsbedingter psychosozialer Belastung hinweisen. Klassen und Kollegen (2016) verwendeten die Analyse der Rasch-Messtheorie (RMT), um die psychometrischen Eigenschaften des Maßes zu bewerten. Der Personentrennungsindex (analog zu einem Zuverlässigkeitsindex) und die Cronbach-Alpha-Werte betrugen 0,81 bzw. 0,89. Konvergente und prädiktive Validität dieser Skala wurden noch nicht bewertet.
3-7 Tage nach Krankenhausaufnahme (Zeitpunkt 1 - Baseline)
Aussehensbezogene psychosoziale Belastungsskala
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Aufnahme (Zeitpunkt 2 - vor Entlassung)
Hierbei handelt es sich um eine 8-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, bei der die Befragten gebeten werden, 8 Aussagen über ihr Aussehen mit einer 4-Punkte-Likert-Skala zuzustimmen oder nicht zuzustimmen (stimme überhaupt nicht zu/stimme eher nicht zu/stimme eher zu/stimme voll und ganz zu). Die Mindestpunktzahl beträgt 8 und die Höchstpunktzahl 32, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an erscheinungsbedingter psychosozialer Belastung hinweisen. Klassen und Kollegen (2016) verwendeten die Analyse der Rasch-Messtheorie (RMT), um die psychometrischen Eigenschaften des Maßes zu bewerten. Der Personentrennungsindex (analog zu einem Zuverlässigkeitsindex) und die Cronbach-Alpha-Werte betrugen 0,81 bzw. 0,89. Konvergente und prädiktive Validität dieser Skala wurden noch nicht bewertet.
7-14 Tage nach Aufnahme (Zeitpunkt 2 - vor Entlassung)
Aussehensbezogene psychosoziale Belastungsskala
Zeitfenster: 3 Monate nach der Verletzung (Zeitpunkt 3 – Nachsorge)
Hierbei handelt es sich um eine 8-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, bei der die Befragten gebeten werden, 8 Aussagen über ihr Aussehen mit einer 4-Punkte-Likert-Skala zuzustimmen oder nicht zuzustimmen (stimme überhaupt nicht zu/stimme eher nicht zu/stimme eher zu/stimme voll und ganz zu). Die Mindestpunktzahl beträgt 8 und die Höchstpunktzahl 32, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an erscheinungsbedingter psychosozialer Belastung hinweisen. Klassen und Kollegen (2016) verwendeten die Analyse der Rasch-Messtheorie (RMT), um die psychometrischen Eigenschaften des Maßes zu bewerten. Der Personentrennungsindex (analog zu einem Zuverlässigkeitsindex) und die Cronbach-Alpha-Werte betrugen 0,81 bzw. 0,89. Konvergente und prädiktive Validität dieser Skala wurden noch nicht bewertet.
3 Monate nach der Verletzung (Zeitpunkt 3 – Nachsorge)
Trauma-Screening-Fragebogen (TSQ)
Zeitfenster: 3-7 Tage nach Krankenhausaufnahme (Zeitpunkt 1 - Baseline)
Der TSQ ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit Punkten, die die verschiedenen Reaktionen abdecken, die manchmal nach einem traumatischen Ereignis auftreten. Die Befragten werden gebeten, mit Ja/Nein zu bestätigen, ob sie in der letzten Woche mindestens zweimal eine der folgenden Erfahrungen gemacht haben oder nicht. Die Vorhersagevalidität der Befragten, die mindestens sechs der Wiedererlebens- oder Erregungselemente (in beliebiger Kombination) befürworteten, war ausgezeichnet. Die Sensitivität betrug 0,86 und die Spezifität 0,93. Andere Untersuchungen von Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) haben eine geringe Spezifität in nicht weißen Proben gezeigt. Die Spezifität war auch niedrig, wenn der TSQ früh nach dem Trauma verabreicht wurde, aber dies verbesserte sich in den achtzehn Monaten nach dem Ereignis.
3-7 Tage nach Krankenhausaufnahme (Zeitpunkt 1 - Baseline)
Trauma-Screening-Fragebogen (TSQ)
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Aufnahme (Zeitpunkt 2 - vor Entlassung)
Der TSQ ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit Punkten, die die verschiedenen Reaktionen abdecken, die manchmal nach einem traumatischen Ereignis auftreten. Die Befragten werden gebeten, mit Ja/Nein zu bestätigen, ob sie in der letzten Woche mindestens zweimal eine der folgenden Erfahrungen gemacht haben oder nicht. Die Vorhersagevalidität der Befragten, die mindestens sechs der Wiedererlebens- oder Erregungselemente (in beliebiger Kombination) befürworteten, war ausgezeichnet. Die Sensitivität betrug 0,86 und die Spezifität 0,93. Andere Untersuchungen von Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) haben eine geringe Spezifität in nicht weißen Proben gezeigt. Die Spezifität war auch niedrig, wenn der TSQ früh nach dem Trauma verabreicht wurde, aber dies verbesserte sich in den achtzehn Monaten nach dem Ereignis.
7-14 Tage nach Aufnahme (Zeitpunkt 2 - vor Entlassung)
Trauma-Screening-Fragebogen (TSQ)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Verletzung (Zeitpunkt 3 – Nachsorge)
Der TSQ ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit Punkten, die die verschiedenen Reaktionen abdecken, die manchmal nach einem traumatischen Ereignis auftreten. Die Befragten werden gebeten, mit Ja/Nein zu bestätigen, ob sie in der letzten Woche mindestens zweimal eine der folgenden Erfahrungen gemacht haben oder nicht. Die Vorhersagevalidität der Befragten, die mindestens sechs der Wiedererlebens- oder Erregungselemente (in beliebiger Kombination) befürworteten, war ausgezeichnet. Die Sensitivität betrug 0,86 und die Spezifität 0,93. Andere Untersuchungen von Brewin, Fuchkan, Huntley & Scragg (2010) haben eine geringe Spezifität in nicht weißen Proben gezeigt. Die Spezifität war auch niedrig, wenn der TSQ früh nach dem Trauma verabreicht wurde, aber dies verbesserte sich in den achtzehn Monaten nach dem Ereignis.
3 Monate nach der Verletzung (Zeitpunkt 3 – Nachsorge)
Allgemeine Einhaltungsmaßnahme
Zeitfenster: 3-7 Tage nach Krankenhausaufnahme (Zeitpunkt 1 - Baseline)
Dies ist ein allgemeines Maß für die Einhaltung der Behandlung durch den Patienten, bei dem die Befragten gefragt werden, wie oft sie ihre Behandlung einhalten konnten. Es besteht aus 5 Items und einer 6-Punkte-Likert-Antwortskala (überhaupt nicht/eher wenig/manchmal/ein Großteil der Zeit/meistens/immer). Die Mindestpunktzahl beträgt 5 und die Höchstpunktzahl 24, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Einhaltung der Behandlung anzeigen. Die interne Konsistenz des Maßes wurde mit einem Cronbach-Alpha von 0,81 (Hays, ohne Datum) als akzeptabel befunden.
3-7 Tage nach Krankenhausaufnahme (Zeitpunkt 1 - Baseline)
Allgemeine Einhaltungsmaßnahme
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Aufnahme (Zeitpunkt 2 - vor Entlassung)
Dies ist ein allgemeines Maß für die Einhaltung der Behandlung durch den Patienten, bei dem die Befragten gefragt werden, wie oft sie ihre Behandlung einhalten konnten. Es besteht aus 5 Items und einer 6-Punkte-Likert-Antwortskala (überhaupt nicht/eher wenig/manchmal/ein Großteil der Zeit/meistens/immer). Die Mindestpunktzahl beträgt 5 und die Höchstpunktzahl 24, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Einhaltung der Behandlung anzeigen. Die interne Konsistenz des Maßes wurde mit einem Cronbach-Alpha von 0,81 (Hays, ohne Datum) als akzeptabel befunden.
7-14 Tage nach Aufnahme (Zeitpunkt 2 - vor Entlassung)
Allgemeine Einhaltungsmaßnahme
Zeitfenster: 3 Monate nach der Verletzung (Zeitpunkt 3 – Nachsorge)
Dies ist ein allgemeines Maß für die Einhaltung der Behandlung durch den Patienten, bei dem die Befragten gefragt werden, wie oft sie ihre Behandlung einhalten konnten. Es besteht aus 5 Items und einer 6-Punkte-Likert-Antwortskala (überhaupt nicht/eher wenig/manchmal/ein Großteil der Zeit/meistens/immer). Die Mindestpunktzahl beträgt 5 und die Höchstpunktzahl 24, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Einhaltung der Behandlung anzeigen. Die interne Konsistenz des Maßes wurde mit einem Cronbach-Alpha von 0,81 (Hays, ohne Datum) als akzeptabel befunden.
3 Monate nach der Verletzung (Zeitpunkt 3 – Nachsorge)
Zustandsspezifische Aussagen zur Behandlung und Narbenbildung
Zeitfenster: 3-7 Tage nach Krankenhausaufnahme (Zeitpunkt 1 - Baseline)
Dazu gehören 4 Aussagen über die Behandlung des Patienten und 10 über seine Narbenbildung, die vom leitenden Prüfarzt verfasst wurden und auf klinischen Erfahrungen basieren. Die Items befassen sich damit, wie sich der Patient in Bezug auf seine Behandlung fühlt, seine Erwartungen an die weitere Behandlung und Heilung und seine Rolle im Genesungsprozess. Die Items konzentrieren sich auf die emotionalen Reaktionen des Patienten auf seine Narben und seine Wahrnehmungen über die Auswirkungen, die die Narben auf seine Lebensqualität haben können. Diese Items sind auf einer 4-Punkte-Zustimmungsskala (stimme überhaupt nicht zu/stimme eher nicht zu/stimme eher zu/stimme voll und ganz zu). Für den Behandlungsabschnitt beträgt die Mindestpunktzahl 4 und die Höchstpunktzahl 16, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Verständnis der Behandlung anzeigen. bzw. bessere Anpassung/positivere Einstellungen gegenüber Narbenbildung. Für den Bereich Narbenbildung beträgt die Mindestpunktzahl 10 und die Höchstpunktzahl 40, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Anpassung bzw. eine positivere Einstellung zur Narbenbildung anzeigen.
3-7 Tage nach Krankenhausaufnahme (Zeitpunkt 1 - Baseline)
Zustandsspezifische Aussagen zur Behandlung und Narbenbildung
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Aufnahme (Zeitpunkt 2 - vor Entlassung)
Dazu gehören 4 Aussagen über die Behandlung des Patienten und 10 über seine Narbenbildung, die vom leitenden Prüfarzt verfasst wurden und auf klinischen Erfahrungen basieren. Die Items befassen sich damit, wie sich der Patient in Bezug auf seine Behandlung fühlt, seine Erwartungen an die weitere Behandlung und Heilung und seine Rolle im Genesungsprozess. Die Items konzentrieren sich auf die emotionalen Reaktionen des Patienten auf seine Narben und seine Wahrnehmungen über die Auswirkungen, die die Narben auf seine Lebensqualität haben können. Diese Items sind auf einer 4-Punkte-Zustimmungsskala (stimme überhaupt nicht zu/stimme eher nicht zu/stimme eher zu/stimme voll und ganz zu). Für den Behandlungsabschnitt beträgt die Mindestpunktzahl 4 und die Höchstpunktzahl 16, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Verständnis der Behandlung anzeigen. bzw. bessere Anpassung/positivere Einstellungen gegenüber Narbenbildung. Für den Bereich Narbenbildung beträgt die Mindestpunktzahl 10 und die Höchstpunktzahl 40, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Anpassung bzw. eine positivere Einstellung zur Narbenbildung anzeigen.
7-14 Tage nach Aufnahme (Zeitpunkt 2 - vor Entlassung)
Zustandsspezifische Aussagen zur Behandlung und Narbenbildung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Verletzung (Zeitpunkt 3 – Nachsorge)
Dazu gehören 4 Aussagen über die Behandlung des Patienten und 10 über seine Narbenbildung, die vom leitenden Prüfarzt verfasst wurden und auf klinischen Erfahrungen basieren. Die Items befassen sich damit, wie sich der Patient in Bezug auf seine Behandlung fühlt, seine Erwartungen an die weitere Behandlung und Heilung und seine Rolle im Genesungsprozess. Die Items konzentrieren sich auf die emotionalen Reaktionen des Patienten auf seine Narben und seine Wahrnehmungen über die Auswirkungen, die die Narben auf seine Lebensqualität haben können. Diese Items sind auf einer 4-Punkte-Zustimmungsskala (stimme überhaupt nicht zu/stimme eher nicht zu/stimme eher zu/stimme voll und ganz zu). Für den Behandlungsabschnitt beträgt die Mindestpunktzahl 4 und die Höchstpunktzahl 16, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Verständnis der Behandlung anzeigen. bzw. bessere Anpassung/positivere Einstellungen gegenüber Narbenbildung. Für den Bereich Narbenbildung beträgt die Mindestpunktzahl 10 und die Höchstpunktzahl 40, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Anpassung bzw. eine positivere Einstellung zur Narbenbildung anzeigen.
3 Monate nach der Verletzung (Zeitpunkt 3 – Nachsorge)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsakzeptanz und Durchführbarkeitsmaß
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Aufnahme (Zeitpunkt 2 - vor Entlassung)
Dies ist eine 10-Punkte-Messung, die speziell für den Zweck dieser Studie vom leitenden Prüfarzt entwickelt wurde. Die Patienten werden gebeten, auf 6 Aussagen auf einer 4-Punkte-Zustimmungsskala zu antworten (stimme überhaupt nicht zu/stimme eher nicht zu/stimme eher zu/stimme voll und ganz zu). Dazu gehören Elemente wie „Die Videos enthielten Informationen, die für mich relevant waren“ und „Ich fand das Ansehen der Videos verstörend“. Die Mindestpunktzahl beträgt 6 und die Höchstpunktzahl 24, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention anzeigen. Es gibt zwei zusätzliche Items, die den Patienten fragen, ob der Zeitpunkt, zu dem er Video 1 bzw. Video 2 angesehen hat, zu früh nach der Verletzung, ungefähr richtig oder zu spät nach der Verletzung war.
7-14 Tage nach Aufnahme (Zeitpunkt 2 - vor Entlassung)
Interventionsakzeptanz und Durchführbarkeitsmaß
Zeitfenster: 3 Monate nach der Verletzung (Zeitpunkt 3 – Nachsorge)
Dies ist eine 10-Punkte-Messung, die speziell für den Zweck dieser Studie vom leitenden Prüfarzt entwickelt wurde. Die Patienten werden gebeten, auf 6 Aussagen auf einer 4-Punkte-Zustimmungsskala zu antworten (stimme überhaupt nicht zu/stimme eher nicht zu/stimme eher zu/stimme voll und ganz zu). Dazu gehören Elemente wie „Die Videos enthielten Informationen, die für mich relevant waren“ und „Ich fand das Ansehen der Videos verstörend“. Die Mindestpunktzahl beträgt 6 und die Höchstpunktzahl 24, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention anzeigen. Es gibt zwei zusätzliche Items, die den Patienten fragen, ob der Zeitpunkt, zu dem er Video 1 bzw. Video 2 angesehen hat, zu früh nach der Verletzung, ungefähr richtig oder zu spät nach der Verletzung war.
3 Monate nach der Verletzung (Zeitpunkt 3 – Nachsorge)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: May Quarmby, D Clin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 263694

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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