ODOLNOST: Personalizace kardiovaskulárního zdraví (RESILIENCE)

Výzkumník se snaží získat účastníky se 4 fenotypy: 200 účastníků s obezitou (BMI ≥ 30) a vysokým 10letým rizikem ASCVD (≥ 20 %), 200 účastníků s obezitou (BMI ≥ 30) a nízkým 10letým rizikem ASCVD (< 7,5 %), 100 účastníků s normální hmotností (BMI 18–25) a vysokým 10letým rizikem ASCVD (≥20 %) a 100 účastníků s normální hmotností (BMI 18–25) a nízkým 10letým rizikem ASCVD (<7,5 %). Klinické, behaviorální a molekulární charakteristiky budou na začátku porovnány mezi těmito 4 skupinami, aby se pochopila heterogenita mezi obezitou a rizikem kardiovaskulárních onemocnění, a účastníci s obezitou podstoupí 6měsíční intervenci na snížení hmotnosti. U jedinců s obezitou budou klinické, behaviorální a molekulární charakteristiky porovnány mezi výchozím stavem a 6 měsíci, aby bylo možné porozumět (a) prediktorům odpovědi na intervenci a (b) tomu, jak se tyto faktory mění se ztrátou hmotnosti. Rozdíly v aminokyselinách s rozvětveným řetězcem budou porovnány mezi všemi skupinami, a to jak na začátku studie, tak po 6 měsících (u těch účastníků, kteří podstupují digitální intervenci na hubnutí). Další klinické, behaviorální, metabolomické, genetické a mikrobiomové parametry budou rovněž porovnány explorativním způsobem. Může existovat možné riziko ztráty důvěrnosti, ale toto riziko je nízké a budou přijata opatření k minimalizaci tohoto rizika.

Náborová dílčí studie: Naším cílem je určit optimální strategie pro nábor účastníků do studie prostřednictvím elektronického náboru. V rámci Duke Electronic Health Record identifikujeme potenciálně způsobilé účastníky a oslovíme je elektronickými prostředky. Potenciálně způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni faktoriálovým způsobem 2x2, aby dostávali osobní e-mail vs. zprávu MyChart a aby dostávali různý obsah zpráv (1 ze 4 typů). Budeme analyzovat: a) který způsob doručování úvodních zpráv (Můj graf vs. osobní e-mail) povede k většímu zapojení (podle posouzení kliknutím na webovou stránku studie, kde získáte další informace) b) které zprávy (altruismus vs osobní prospěch vs vědecký význam ) povede k většímu zapojení.

Dílčí studie souhlasu: Naším cílem je určit optimální strategie pro souhlas účastníků se studiem prostřednictvím portálu elektronického souhlasu. Potenciální účastníci, kteří se dostanou na web studie, budou randomizováni k vyjádření souhlasu pomocí jedné ze čtyř metod, po kterých bude následovat kvíz o souhlasu a porozumění: a) video souhlas s informacemi ze studie poskytnutými reprezentativním pacientem, b) video souhlas s informacemi ze studie poskytnutými vedoucí lékař studie, c) video souhlas s informacemi o studii poskytnutými animací/kresleným filmem nebo d) textové informace o studii a souhlas (standardní). Budeme analyzovat, který typ formuláře souhlasu povede k lepšímu vyplňování formulářů souhlasu a lepšímu pochopení formuláře souhlasu.

Podstudie skóre vápníku v koronární arterii (CAC): Při základní návštěvě podstoupí celkem 300 účastníků (150 s obezitou a 150 bez obezity) CT vyšetření ke stanovení skóre vápníku v koronární arterii (CAC).

Základní vědecká dílčí studie: Třicet účastníků s obezitou (15 s vysokým rizikem KV onemocnění a 15 s nízkým rizikem KV onemocnění) se zúčastní základní vědecké dílčí studie, kde bude odebrána další krev při základní návštěvě a při následném sledování. návštěva. Tato krev bude zpracována k izolaci buněk tvořících endoteliální kolonie a budeme zkoumat vliv změněných hladin plazmatických aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) na vaskulární funkci v těchto skupinách.