RESILIENCE: Personalizowanie zdrowia układu sercowo-naczyniowego (RESILIENCE)

Badacz ma na celu rekrutację uczestników o 4 fenotypach: 200 uczestników z otyłością (BMI ≥ 30) i wysokim 10-letnim ryzykiem ASCVD (≥20%), 200 uczestników z otyłością (BMI ≥ 30) i niskim 10-letnim ryzykiem ASCVD (< 7,5%), 100 uczestników z prawidłową masą ciała (BMI 18-25) i wysokim 10-letnim ryzykiem ASCVD (≥20%) oraz 100 uczestników z prawidłową masą ciała (BMI 18-25) i niskim 10-letnim ryzykiem ASCVD (<7,5%) %). Charakterystyka kliniczna, behawioralna i molekularna zostanie porównana na początku badania między 4 grupami, aby zrozumieć heterogeniczność między otyłością a ryzykiem CVD, a uczestnicy z otyłością przejdą 6-miesięczną interwencję odchudzającą. U osób z otyłością zostaną porównane cechy kliniczne, behawioralne i molekularne między punktem wyjściowym a 6 miesiącami, aby zrozumieć (a) predyktory odpowiedzi na interwencję oraz (b) jak te czynniki zmieniają się wraz z utratą masy ciała. Różnice w aminokwasach rozgałęzionych zostaną porównane między wszystkimi grupami, zarówno na początku badania, jak i po 6 miesiącach (dla uczestników poddawanych cyfrowej interwencji odchudzającej). Inne parametry kliniczne, behawioralne, metabolomiczne, genetyczne i mikrobiomowe również zostaną porównane w eksploracyjny sposób. Może istnieć ryzyko utraty poufności, ale ryzyko to jest niskie i zostaną podjęte działania w celu zminimalizowania tego ryzyka.

Badanie podrzędne rekrutacji: Naszym celem jest określenie optymalnych strategii rekrutacji uczestników do badania za pośrednictwem rekrutacji elektronicznej. Zidentyfikujemy potencjalnie kwalifikujących się uczestników w Duke Electronic Health Record i skontaktujemy się z nimi drogą elektroniczną. Potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w sposób czynnikowy 2x2, aby otrzymać osobistą wiadomość e-mail w porównaniu z wiadomością MyChart oraz inną treść wiadomości (1 z 4 typów). Przeanalizujemy: a) który sposób dostarczania wiadomości wprowadzających (MyChart vs. osobisty e-mail) doprowadzi do większego zaangażowania (co można ocenić, klikając stronę internetową badania, aby uzyskać więcej informacji) b) które wiadomości (altruizm vs. korzyści osobiste vs. znaczenie naukowe ) doprowadzi do większego zaangażowania.

Badanie podrzędne zgody: Naszym celem jest określenie optymalnych strategii wyrażania zgody uczestników na udział w badaniu za pośrednictwem portalu e-zgody. Potencjalni uczestnicy, którzy trafią na stronę internetową badania, zostaną losowo przydzieleni do wyrażenia zgody za pomocą jednej z czterech metod, po czym nastąpi quiz dotyczący zrozumienia zgody: a) zgoda wideo z informacjami dotyczącymi badania dostarczonymi przez reprezentatywnego pacjenta, b) zgoda wideo z informacjami dotyczącymi badania dostarczonymi przez lekarz prowadzący badanie, c) zgoda wideo z informacjami o badaniu dostarczonymi w postaci animacji/kreskówki lub d) informacja o badaniu i zgoda w formie tekstowej (standard). Przeanalizujemy, który rodzaj formularza zgody doprowadzi do większego wypełnienia formularzy zgody i lepszego zrozumienia formularza zgody.

Badanie podrzędne dotyczące oceny wapnia w tętnicach wieńcowych (CAC): Podczas wizyty początkowej łącznie 300 uczestników (150 z otyłością i 150 bez otyłości) zostanie poddanych badaniu CT w celu określenia oceny wapnia w tętnicach wieńcowych (CAC).

Podstawowe badanie naukowe: Trzydziestu uczestników z otyłością (15 z grupy wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i 15 z niskim ryzykiem choroby sercowo-naczyniowej) weźmie udział w podstawowym badaniu naukowym, podczas którego zostanie pobrana dodatkowa krew podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty kontrolnej odwiedzać. Ta krew zostanie przetworzona w celu wyizolowania komórek tworzących kolonie śródbłonka i zbadamy wpływ zmienionych poziomów aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) w osoczu na funkcje naczyń w tych grupach.