RESILIENCE: sydän- ja verisuoniterveyden personointi (RESILIENCE)

Tutkija pyrkii rekrytoimaan osallistujia, joilla on 4 fenotyyppiä: 200 osallistujaa, joilla on liikalihavuus (BMI ≥ 30) ja korkea 10 vuoden ASCVD-riski (≥20 %), 200 osallistujaa, joilla on liikalihavuus (BMI ≥ 30) ja alhainen 10 vuoden ASCVD-riski (< 7,5 %), 100 osallistujaa, joilla on normaalipainoinen (BMI 18-25) ja korkea 10 vuoden ASCVD-riski (≥20 %), ja 100 osallistujaa, joilla on normaalipainoinen (BMI 18-25) ja pieni 10 vuoden ASCVD-riski (<7,5) %). Kliinisiä, käyttäytymis- ja molekyyliominaisuuksia verrataan lähtötilanteessa neljän ryhmän välillä lihavuuden ja sydän- ja verisuonitautiriskin välisen heterogeenisyyden ymmärtämiseksi, ja liikalihaville osallistujille tehdään 6 kuukauden painonpudotusinterventio. Lihavilla yksilöillä kliinisiä, käyttäytymis- ja molekyyliominaisuuksia verrataan lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä, jotta voidaan ymmärtää (a) interventiovasteen ennustajat ja (b) kuinka nämä tekijät muuttuvat painonpudotuksen myötä. Haaroittuneiden aminohappojen eroja verrataan kaikkien ryhmien välillä sekä lähtötilanteessa että kuuden kuukauden kohdalla (niille osallistujille, jotka käyvät läpi digitaalisen painonpudotustoimenpiteen). Muita kliinisiä, käyttäytymiseen liittyviä, metabolomisia, geneettisiä ja mikrobiomiparametreja verrataan myös tutkivalla tavalla. Luottamuksellisuuden menettämisen riski saattaa olla mahdollinen, mutta tämä riski on pieni, ja tämän riskin minimoimiseksi ryhdytään toimiin.

Rekrytointialatutkimus: Pyrimme määrittelemään optimaaliset strategiat osallistujien rekrytoimiseksi tutkimukseen sähköisen rekrytoinnin kautta. Tunnistamme mahdolliset osallistujat Duke Electronic Health Recordista ja tavoitamme heidät sähköisesti. Mahdollisesti kelvolliset osallistujat satunnaistetaan 2x2 kertoimella, jotta he saavat henkilökohtaisen sähköpostin vs. MyChart-viestin ja eri viestin sisältöön (1 neljästä tyypistä). Analysoimme: a) mikä johdantoviestien toimitusmuoto (MyChart vs. henkilökohtainen sähköposti) johtaa suurempaan sitoutumiseen (mikä arvioitiin napsauttamalla tutkimuksen verkkosivuston sivua saadaksesi lisätietoja) b) mitkä viestit (altruismi vs. henkilökohtainen hyöty vs. tieteellinen merkitys) ) lisää sitoutumista.

Suostumusalatutkimus: Pyrimme määrittelemään optimaaliset strategiat osallistujien suostumuksen antamiseksi tutkimukseen sähköisen suostumusportaalin kautta. Potentiaaliset osallistujat, jotka päätyvät tutkimussivustolle, satunnaistetaan antamaan suostumuksensa jollakin neljästä menetelmästä, minkä jälkeen suoritetaan suostumus-ymmärrystesti: a) videosuostumus edustavan potilaan antamista tutkimustiedoista, b) videosuostumus potilasryhmän toimittamista tutkimustiedoista. tutkimuksen johtava lääkäri, c) videosuostumus animaation/sarjakuvan antamiin tutkimustietoihin tai d) tekstipohjaiseen tutkimustietoon ja suostumukseen (standardi). Analysoimme, minkä tyyppinen suostumuslomake johtaa suostumuslomakkeiden parempaan täyttöön ja suostumuslomakkeen parempaan ymmärtämiseen.

Sepelvaltimon kalsiumin (CAC) pistemäärän alatutkimus: Lähtötilanteessa 300 osallistujalle (150 lihavia ja 150 ei lihavia) tehdään CT-testi sepelvaltimon kalsiumpisteiden (CAC) määrittämiseksi.

Perustieteiden alatutkimus: Kolmekymmentä liikalihavaa osallistujaa (15 korkean sydän- ja verisuonitautiriskin ja 15 alhaisen sydän- ja verisuonitautien riskin) osallistuu perustieteen alatutkimukseen, jossa otetaan lisää verta lähtötilanteen käynnin ja seurannan yhteydessä. vierailla. Tämä veri käsitellään endoteelipesäkkeitä muodostavien solujen eristämiseksi ja tutkimme muuttuneiden plasman haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) vaikutusta verisuonten toimintaan näissä ryhmissä.