RESILIENZA: personalizzazione della salute cardiovascolare (RESILIENCE)

Lo sperimentatore mira a reclutare partecipanti con 4 fenotipi: 200 partecipanti con obesità (BMI ≥ 30) e alto rischio di ASCVD a 10 anni (≥20%), 200 partecipanti con obesità (BMI ≥ 30) e basso rischio di ASCVD a 10 anni (< 7,5%), 100 partecipanti con peso normale (BMI 18-25) e alto rischio di ASCVD a 10 anni (≥20%) e 100 partecipanti con peso normale (BMI 18-25) e basso rischio di ASCVD a 10 anni (<7,5 %). Le caratteristiche cliniche, comportamentali e molecolari saranno confrontate al basale tra i 4 gruppi per comprendere l'eterogeneità tra obesità e rischio di CVD, e i partecipanti con obesità saranno sottoposti a un intervento di perdita di peso di 6 mesi. Negli individui con obesità, le caratteristiche cliniche, comportamentali e molecolari saranno confrontate tra il basale e 6 mesi per comprendere (a) i predittori di risposta all'intervento e (b) come questi fattori cambiano con la perdita di peso. Le differenze negli aminoacidi a catena ramificata saranno confrontate tra tutti i gruppi, sia al basale che a 6 mesi (per quei partecipanti sottoposti all'intervento di perdita di peso digitale). Verranno inoltre confrontati in modo esplorativo altri parametri clinici, comportamentali, metabolomici, genetici e del microbioma. Potrebbe esserci un possibile rischio di perdita di riservatezza, ma questo rischio è basso e verranno prese misure per minimizzare questo rischio.

Sottostudio di reclutamento: miriamo a determinare strategie ottimali per reclutare i partecipanti allo studio tramite reclutamento elettronico. Identificheremo i partecipanti potenzialmente idonei all'interno del Duke Electronic Health Record e li raggiungeremo tramite mezzi elettronici. I partecipanti potenzialmente idonei saranno randomizzati in modo fattoriale 2x2 per ricevere e-mail personali rispetto al messaggio MyChart e a diversi contenuti del messaggio (1 di 4 tipi). Analizzeremo: a) quale modalità di consegna del messaggio introduttivo (MyChart vs email personale) porterà a un maggiore coinvolgimento (come valutato facendo clic sulla pagina del sito web dello studio per ottenere maggiori informazioni) b) quali messaggi (altruismo vs vantaggio personale vs importanza scientifica ) porterà a un maggiore impegno.

Sottostudio di consenso: miriamo a determinare strategie ottimali per consentire ai partecipanti di entrare nello studio tramite il portale di consenso elettronico. I potenziali partecipanti che accedono al sito Web dello studio saranno randomizzati al consenso tramite uno dei quattro metodi, seguito da un quiz di comprensione del consenso: a) consenso video con informazioni sullo studio fornite da un paziente rappresentativo, b) consenso video con informazioni sullo studio fornite dal medico responsabile dello studio, c) consenso video con informazioni sullo studio fornite da animazione/cartone animato o d) informazioni sullo studio basate su testo e consenso (standard). Analizzeremo quale tipo di modulo di consenso porterà a una maggiore compilazione dei moduli di consenso e una maggiore comprensione del modulo di consenso.

Sottostudio del punteggio del calcio dell'arteria coronaria (CAC): alla visita di riferimento, un totale di 300 partecipanti (150 con obesità e 150 senza obesità) saranno sottoposti a test TC per determinare il punteggio del calcio dell'arteria coronaria (CAC).

Sottostudio scientifico di base: trenta partecipanti con obesità (15 ad alto rischio di malattia CV e 15 a basso rischio di malattia CV) parteciperanno al sottostudio scientifico di base in cui verrà prelevato sangue aggiuntivo alla visita di base e al follow-up visita. Questo sangue sarà processato per isolare le cellule formanti colonie endoteliali ed esamineremo l'effetto dei livelli plasmatici alterati di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) sulla funzione vascolare all'interno di questi gruppi.