RESILIÊNCIA: Personalizando a Saúde Cardiovascular (RESILIENCE)

O investigador pretende recrutar participantes com 4 fenótipos: 200 participantes com obesidade (IMC ≥ 30) e alto risco de ASCVD em 10 anos (≥20%), 200 participantes com obesidade (IMC ≥ 30) e baixo risco de ASCVD em 10 anos (< 7,5%), 100 participantes com peso normal (IMC 18-25) e alto risco de ASCVD em 10 anos (≥20%) e 100 participantes com peso normal (IMC 18-25) e baixo risco de ASCVD em 10 anos (<7,5 %). As características clínicas, comportamentais e moleculares serão comparadas no início do estudo entre os 4 grupos para entender a heterogeneidade entre obesidade e risco de DCV, e os participantes com obesidade serão submetidos a uma intervenção de perda de peso de 6 meses. Em indivíduos com obesidade, características clínicas, comportamentais e moleculares serão comparadas entre o início e 6 meses para entender (a) preditores de resposta à intervenção e (b) como esses fatores mudam com a perda de peso. As diferenças nos aminoácidos de cadeia ramificada serão comparadas entre todos os grupos, tanto no início quanto aos 6 meses (para os participantes submetidos à intervenção de perda de peso digital). Outros parâmetros clínicos, comportamentais, metabolômicos, genéticos e do microbioma também serão comparados de forma exploratória. Pode haver risco de perda de confidencialidade, mas esse risco é baixo e medidas serão tomadas para minimizar esse risco.

Subestudo de recrutamento: Nosso objetivo é determinar estratégias ideais para recrutar participantes para o estudo por meio de recrutamento eletrônico. Identificaremos os participantes potencialmente qualificados no Registro Eletrônico de Saúde da Duke e entraremos em contato com eles por meio eletrônico. Os participantes potencialmente elegíveis serão randomizados em um fatorial 2x2 para receber e-mail pessoal versus mensagem MyChart e para conteúdo de mensagem diferente (1 de 4 tipos). Analisaremos: a) qual modalidade de entrega de mensagem introdutória (MyChart vs e-mail pessoal) levará a um maior engajamento (conforme avaliado clicando na página do site do estudo para obter mais informações) b) quais mensagens (altruísmo vs benefício pessoal vs importância científica ) levará a um maior engajamento.

Subestudo de consentimento: Nosso objetivo é determinar estratégias ideais para consentir os participantes no estudo por meio do portal de consentimento eletrônico. Os participantes em potencial que acessarem o site do estudo serão randomizados para consentir por meio de um dos quatro métodos, seguido por um questionário de compreensão do consentimento: a) consentimento por vídeo com informações do estudo fornecidas por um paciente representativo, b) consentimento por vídeo com informações do estudo fornecidas pelo médico principal do estudo, c) consentimento em vídeo com informações do estudo fornecidas por animação/desenho animado ou d) informações do estudo baseadas em texto e consentimento (padrão). Analisaremos qual tipo de termo de consentimento levará a um maior preenchimento dos formulários de consentimento e maior compreensão do termo de consentimento.

Subestudo de pontuação de cálcio da artéria coronária (CAC): Na visita inicial, um total de 300 participantes (150 com obesidade e 150 sem obesidade) serão submetidos a testes de TC para determinar a pontuação de cálcio da artéria coronária (CAC).

Subestudo de ciência básica: Trinta participantes com obesidade (15 de alto risco para doença CV e 15 de baixo risco para doença CV) participarão do subestudo de ciência básica, no qual sangue adicional será coletado na visita inicial e no acompanhamento Visita. Este sangue será processado para isolar as células formadoras de colônias endoteliais e examinaremos o efeito dos níveis plasmáticos alterados de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) na função vascular dentro desses grupos.