RESILIENCE: Personalisering af kardiovaskulær sundhed (RESILIENCE)

Efterforskeren sigter mod at rekruttere deltagere med 4 fænotyper: 200 deltagere med fedme (BMI ≥ 30) og høj 10-års ASCVD-risiko (≥20%), 200 deltagere med fedme (BMI ≥ 30) og lav 10-års ASCVD-risiko (< 7,5 %), 100 deltagere med normalvægt (BMI 18-25) og høj 10-års ASCVD-risiko (≥20 %) og 100 deltagere med normalvægt (BMI 18-25) og lav 10-års ASCVD-risiko (<7,5 %). Kliniske, adfærdsmæssige og molekylære karakteristika vil blive sammenlignet ved baseline mellem de 4 grupper for at forstå heterogeniteten mellem fedme og risiko for CVD, og ​​deltagere med fedme vil gennemgå en 6-måneders vægttabsintervention. Hos personer med fedme vil kliniske, adfærdsmæssige og molekylære karakteristika blive sammenlignet mellem baseline og 6 måneder for at forstå (a) prædiktorer for respons på interventionen og (b) hvordan disse faktorer ændrer sig med vægttab. Forskelle i forgrenede aminosyrer vil blive sammenlignet mellem alle grupper, både ved baseline og efter 6 måneder (for de deltagere, der gennemgår den digitale vægttabsintervention). Andre kliniske, adfærdsmæssige, metabolomiske, genetiske og mikrobiome parametre vil også blive sammenlignet på en undersøgende måde. Der kan være mulig risiko for tab af fortrolighed, men denne risiko er lav, og der vil blive truffet foranstaltninger for at minimere denne risiko.

Rekrutteringsdelstudie: Vi sigter mod at fastlægge optimale strategier til at rekruttere deltagere til undersøgelsen via elektronisk rekruttering. Vi vil identificere potentielt kvalificerede deltagere i Duke Electronic Health Record og nå ud til dem via elektroniske midler. Potentielt kvalificerede deltagere vil blive randomiseret på en 2x2 faktoriel måde til at modtage personlig e-mail vs. MyChart-besked og til forskelligt beskedindhold (1 af 4 typer). Vi vil analysere: a) hvilken modalitet af indledende beskedlevering (MyChart vs personlig e-mail) vil føre til større engagement (som vurderet ved at klikke på undersøgelsens hjemmeside for at få mere information) b) hvilke beskeder (altruisme vs personlig fordel vs videnskabelig betydning) ) vil føre til større engagement.

Samtykkedelstudie: Vi sigter mod at bestemme optimale strategier til at give deltagere samtykke til undersøgelsen via e-samtykkeportalen. Potentielle deltagere, der lander på undersøgelsens websted, vil blive randomiseret til samtykke via en af ​​fire metoder, efterfulgt af en samtykke-forståelse-quiz: a) videosamtykke med undersøgelsesoplysninger leveret af en repræsentativ patient, b) videosamtykke med undersøgelsesoplysninger leveret af ledende læge for undersøgelsen, c) videosamtykke med undersøgelsesoplysninger leveret af animation/tegneserie eller d) tekstbaseret undersøgelsesinformation og samtykke (standard). Vi vil analysere, hvilken type samtykkeformular, der vil føre til større udfyldelse af samtykkeformularer og større forståelse af samtykkeformularen.

Underundersøgelse af koronararteriecalcium (CAC) Score: Ved baseline besøg vil i alt 300 deltagere (150 med fedme og 150 uden fedme) gennemgå CT-test for at bestemme koronararteriecalcium (CAC) score.

Grundlæggende videnskabeligt delstudie: Tredive deltagere med fedme (15 højrisiko for CV-sygdom og 15 lavrisiko for CV-sygdom) vil deltage i det grundlæggende videnskabelige delstudie, hvor yderligere blod vil blive udtaget ved baseline besøg og ved opfølgning besøg. Dette blod vil blive behandlet for at isolere de endotelkolonidannende celler, og vi vil undersøge effekten af ​​ændrede plasmaforgrenede aminosyreniveauer (BCAA) på vaskulær funktion inden for disse grupper.