REZILIENCIA: A szív- és érrendszeri egészség személyre szabása (RESILIENCE)

A vizsgáló célja 4 fenotípusú résztvevők toborzása: 200 elhízott (BMI ≥ 30) és magas 10 éves ASCVD kockázatú (≥20%), 200 elhízott (BMI ≥ 30) és alacsony 10 éves ASCVD kockázatú résztvevő (< 7,5%), 100 normál testtömegű (BMI 18-25) és magas 10 éves ASCVD-kockázatú (≥20%), valamint 100 normál testsúlyú (BMI 18-25) és alacsony 10 éves ASCVD-kockázatú (<7,5) résztvevő %). A klinikai, viselkedési és molekuláris jellemzőket a kiinduláskor összehasonlítják a 4 csoport között, hogy megértsék az elhízás és a CVD kockázata közötti heterogenitást, és az elhízott résztvevők 6 hónapos súlycsökkentő beavatkozáson esnek át. Az elhízott egyének klinikai, viselkedési és molekuláris jellemzőit összehasonlítják az alapvonal és a 6 hónap között, hogy megértsék (a) a beavatkozásra adott válasz előrejelzőit, és (b) hogyan változnak ezek a tényezők a súlycsökkenéssel. Az elágazó láncú aminosavak különbségeit minden csoportban összehasonlítják, mind a kiinduláskor, mind a 6 hónap után (azoknál a résztvevőknél, akik digitális súlycsökkentő beavatkozáson esnek át). Más klinikai, viselkedési, metabolomikus, genetikai és mikrobióm paramétereket is összehasonlítanak majd feltáró jelleggel. Fennállhat a titoktartás elvesztésének kockázata, de ez a kockázat alacsony, és intézkedéseket tesznek ennek a kockázatnak a minimalizálására.

Toborzási altanulmány: Célunk, hogy meghatározzuk az optimális stratégiákat a résztvevők elektronikus toborzás útján történő toborzására. A Duke elektronikus egészségügyi nyilvántartásában azonosítjuk a potenciálisan jogosult résztvevőket, és elektronikus úton elérjük őket. A potenciálisan jogosult résztvevőket 2x2-es faktorszámmal véletlenszerűen osztják ki, hogy személyes e-maileket kapjanak a MyChart-üzenetekkel szemben, és különböző üzenettartalmakat kapjanak (1/4 típus). Elemezzük: a) a bevezető üzenetek kézbesítésének melyik módja (MyChart vs személyes e-mail) vezet nagyobb elköteleződéshez (amit a tanulmány weboldalára kattintva érhet el további információkért) b) mely üzenetek (altruizmus vs személyes előny vs tudományos fontosság) ) nagyobb elkötelezettséghez vezet.

Hozzájárulási altanulmány: Célunk, hogy meghatározzuk az optimális stratégiákat a résztvevők beleegyezésére a vizsgálatba az e-beleegyezési portálon keresztül. A vizsgálat webhelyére kerülő potenciális résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják a beleegyezéshez a következő négy módszer egyikével, majd egy beleegyezés-megértési kvíz követi: a) videós beleegyezés egy reprezentatív páciens vizsgálati információival, b) videós beleegyezés a vizsgálati információval, amelyet a a vizsgálat vezető orvosa, c) videós beleegyezés az animáció/rajzfilm által biztosított vizsgálati információkkal vagy d) szöveges vizsgálati információ és beleegyezés (standard). Elemezzük, hogy melyik hozzájárulási formanyomtatvány jobb kitöltését és a beleegyezési űrlap jobb megértését eredményezi.

Koszorúér kalcium (CAC) Score Alvizsgálat: A kiindulási vizit alkalmával összesen 300 résztvevő (150 elhízott és 150 elhízás nélküli) résztvevő CT-vizsgálata a koszorúér kalcium (CAC) pontszámának meghatározására.

Alapvető tudományos résztanulmány: Harminc elhízott résztvevő (15 magas CV-betegség és 15 alacsony kockázatú CV-betegség) vesz részt az alapvető tudományos részvizsgálatban, ahol további vért vesznek az alaplátogatáskor és a nyomon követéskor. látogatás. Ezt a vért feldolgozzuk az endothel kolóniaképző sejtek izolálására, és megvizsgáljuk a megváltozott plazma elágazó láncú aminosav (BCAA) szintjének hatását az érrendszeri működésre ezeken a csoportokon belül.