レジリエンス: 心血管の健康をパーソナライズ (RESILIENCE)

研究者は、4 つの表現型を持つ参加者を募集することを目指しています。肥満 (BMI ≥ 30) で 10 年 ASCVD リスクが高い (≥ 20%) 200 人の参加者、肥満 (BMI ≥ 30) で 10 年 ASCVD リスクが低い 200 人の参加者 (< 7.5%)、正常体重 (BMI 18-25) で 10 年間の ASCVD リスクが高い (≥20%) 100 人の参加者、正常な体重 (BMI 18-25) で 10 年間の ASCVD リスクが低い (<7.5) 100 人の参加者%)。 臨床的、行動的、および分子的特徴をベースラインで4つのグループ間で比較して、肥満とCVDのリスクとの間の異質性を理解し、肥満のある参加者は6か月の減量介入を受けます。 肥満のある個人では、臨床的、行動的、および分子的特徴をベースラインと6か月間で比較して、（a）介入に対する反応の予測因子、および（b）これらの要因が減量によってどのように変化するかを理解します。 分岐鎖アミノ酸の違いは、ベースライン時と6か月の両方で、すべてのグループ間で比較されます（デジタル減量介入を受けている参加者の場合）。 他の臨床、行動、メタボロミクス、遺伝、マイクロバイオームのパラメータも探索的に比較されます。 機密性が失われる可能性がありますが、このリスクは低く、このリスクを最小限に抑えるための措置が講じられます。

リクルートサブスタディ: 私たちは、電子リクルートを通じて参加者をスタディにリクルートするための最適な戦略を決定することを目指しています。 Duke Electronic Health Record 内で潜在的に適格な参加者を特定し、電子的な手段で連絡します。 資格のある可能性のある参加者は、2x2 階乗方式で無作為化され、個人的な電子メールと MyChart メッセージを受信し、異なるメッセージ コンテンツ (4 種類のうちの 1 つ) を受け取ります。 以下を分析します: a) 導入メッセージの配信方法 (MyChart と個人の電子メール) のどちらがより大きなエンゲージメントにつながるか (研究 Web サイトのページをクリックして詳細情報を取得することで評価) b) どのメッセージ (利他主義 vs 個人的な利益 vs 科学的重要性) ) はより大きなエンゲージメントにつながります。

同意サブスタディ: 電子同意ポータルを介して参加者を研究に同意させるための最適な戦略を決定することを目的としています。 研究ウェブサイトにアクセスした潜在的な参加者は、次の 4 つの方法のいずれかを介して同意するように無作為化されます。その後、同意理解クイズが行われます。研究の主治医、c) アニメーション/漫画によって提供される研究情報によるビデオの同意、または d) テキストベースの研究情報と同意 (標準)。 どのタイプの同意書が同意書の完成度を高め、同意書をよりよく理解することにつながるかを分析します。

冠動脈カルシウム（CAC）スコアサブスタディ：ベースライン来院時に、合計300人の参加者（肥満のある150人と肥満のない150人）がCT検査を受け、冠動脈カルシウム（CAC）スコアが決定されます。

基礎科学サブスタディ：肥満の30人の参加者（心血管疾患のリスクが高い15人と心血管疾患のリスクが低い15人）が基礎科学のサブスタディに参加し、ベースライン訪問時とフォローアップ時に追加の血液が採取されます訪問。 この血液は、内皮コロニー形成細胞を分離するために処理され、これらのグループ内の血管機能に対する血漿分岐鎖アミノ酸 (BCAA) レベルの変化の影響を調べます。