Účinky IV vs. perorálního dexamethasonu na pooperační nevolnost, zvracení a bolest

písemný souhlas, pacienti budou randomizováni v době příjezdu do centra předoperační péče v den operace. Do této studie bude zahrnuto 126 pacientů ve věku 3 až 7 let podstupujících tonzilektomii s nebo bez adenoidektomie a umístění tympanostomické trubice. Děti, které dostaly antiemetika, steroidy, antihistaminika nebo psychoaktivní léky během týdne před operací, budou vyloučeny. Pacienti budou prospektivně randomizováni k perorálnímu nebo IV podávání dexametazonu 0,5 mg/kg (maximální dávka 8 mg). Pacienti ve skupině IV dostanou dávku po umístění IV na operačním sále. Po obdržení souhlasu při příjezdu do předoperačního centra v den operace dostanou perorální placebo. Pacienti v perorální skupině obdrží svou dávku po obdržení souhlasu při příjezdu do předoperačního centra v den operace. Jakmile je IV umístěn na operační sál, dostanou placebo. Randomizace bude probíhat pomocí počítačem generované tabulky čísel. Studované léky budou označeny pouze štítkem s kódovaným číslem. Anesteziolog, chirurg, pacient a rodina nebudou vědět o identitě léku. Veškerou přípravu léků a manipulaci s nimi bude provádět Výzkumný lékový servis CHCO.

Pacienti budou osm hodin před operací hladovět kvůli pevné stravě; čiré tekutiny budou povoleny až dvě hodiny před operací. Bude použita standardní anestetická technika. Premedikace perorálním acetaminofenem 12,5-15 mg/kg bude podána při příjezdu do předoperačního centra. Po získání souhlasu bude nejméně 20 minut před operací podán studijní lék nebo placebo. Celková anestezie bude vyvolána sevofluranem a 60% oxidem dusným v kyslíku přes masku s následným zavedením intravenózní (IV) kanyly. Dexamethason nebo placebo budou podány bezprostředně po IV zavedení. Pro usnadnění intubace bude podán propofol 2 mg/kg a fentanyl 1 µg/kg. Anestezie bude udržována směsí sevofluranu a vzduchu (FiO2 < 0,3 Všechny děti dostanou po zahájení operace fentanyl 1-3 µg/kg (titrovaný podle reakce na bolest na operačním sále) a dexmedetomidin 0,5 µg/kg. Všechny děti dostanou ondansetron 0,1 mg/kg (maximální dávka 4 mg). Všechny děti dostanou během operace 20 ml/kg laktátového Ringerova roztoku (maximální IV tekutina 750 ml při krátké době chirurgického zákroku). Během operace se bude používat rutinní monitorování včetně srdeční frekvence (EKG), saturace arteriální kyslíkem (SpO2), krevního tlaku, teploty a CO2 na konci výdechu. Operační technika bude standardizována a všem pacientům bude po dokončení operace odsát žaludek.

Každý subjekt bude posouzen ošetřujícím personálem za použití standardních postupů péče na PACU a pacienti zůstanou na PACU (fáze jedna a dvě) po dobu 4 hodin po operaci. Pooperační nauzea a zvracení (PONV) budou definovány jako zvracení a/nebo dávení bez vypuzení žaludečního obsahu a budou léčeny IV phenerganem (0,25 mg/kg, maximálně 25 mg) a v případě potřeby pak IV difenhydraminem (1 mg/ kg maximálně 50 mg). Bolest bude hodnocena pomocí numerické škály bolesti 0-10, obličeje, nohou, paží, pláče, škály útěchy (FLACC Scale) nebo revidované škály obličejů.12,13 Skóre bolesti > 5 bude léčeno IV fentanylem 0,5 µg/kg, který lze v případě potřeby opakovat každých 5 minut pro bolest.