Virkningerne af IV vs oral dexamethason på postoperativ kvalme, opkastning og smerte

skriftligt samtykke, vil patienter blive randomiseret ved ankomst til det præoperative plejecenter på operationsdagen. Et hundrede seksogtyve patienter i alderen 3 til 7 år, der gennemgår tonsillektomi med eller uden adenoidektomi og placering af tympanostomirør, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Børn, der fik antiemetika, steroider, anti-histamin eller psykoaktive stoffer i løbet af ugen før operationen, vil blive udelukket. Patienter vil blive randomiseret prospektivt til at modtage oral eller IV dexamethason 0,5 mg/kg (maksimal dosis 8 mg). Patienter i IV-gruppen vil modtage dosis, når en IV er placeret på operationsstuen. De vil modtage en oral placebo, når samtykke er opnået ved ankomsten til det præoperative center på operationsdagen. Patienter i den orale gruppe vil modtage deres dosis, når samtykke er opnået ved ankomsten til det præoperative center på operationsdagen. De vil modtage placebo, når IV er placeret på operationsstuen. Randomisering vil ske via en computergenereret tabel med tal. Studielægemidler vil kun være mærket med en kodet nummeretikette. Anæstesilægen, kirurgen, patienten og familien vil være uvidende om lægemidlets identitet. Al medicinforberedelse og håndtering vil blive udført af CHCO Investigational Drug Service.

Patienterne vil blive fastet for fast føde i otte timer før operationen; klare væsker vil være tilladt indtil to timer før operationen. En standard anæstesiteknik vil blive brugt. Præmedicinering med oral acetaminophen 12,5-15 mg/kg vil blive givet ved ankomst til det præoperative center. Efter opnåelse af samtykke vil undersøgelsesmedicin eller placebo blive givet mindst 20 minutter før operationen. Generel anæstesi vil blive induceret med sevofluran og 60% dinitrogenoxid i oxygen via maske efterfulgt af indsættelse af en intravenøs (IV) kanyle. Dexamethason eller placebo vil blive givet umiddelbart efter IV-placering. Propofol 2 mg/kg og fentanyl 1 µg/kg vil blive givet for at lette intubationen. Anæstesi vil blive opretholdt med en blanding af sevofluran og luft (FiO2 < 0,3 Alle børn vil modtage fentanyl 1-3 µg/kg (titreret til smerterespons på operationsstuen) og dexmedetomidin 0,5 µg/kg, når operationen starter. Alle børn vil modtage ondansetron 0,1 mg/kg (maksimal dosis 4 mg). Alle børn vil modtage 20 ml/kg lakteret Ringers opløsning under operationen (maksimalt IV væske 750 ml givet kort tid med kirurgisk indgreb). Rutinemæssig overvågning, herunder hjertefrekvens (EKG), arteriel iltmætning (SpO2), blodtryk, temperatur og end-tidal CO2 vil blive brugt under hele operationen. Kirurgisk teknik vil blive standardiseret, og alle patienter vil få suget maven ved operationens afslutning.

Hvert emne vil blive vurderet af plejepersonale, der anvender standardbehandlingspraksis i PACU, og patienter vil blive i PACU (fase et og to) i 4 timer efter operationen. Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) vil blive defineret som opkastning og/eller opkastning uden udstødning af maveindhold og vil blive behandlet med IV phenergan (0,25 mg/kg, maksimalt 25 mg) efterfulgt, om nødvendigt, af IV diphenhydramin (1 mg/ kg maksimalt 50 mg). Smerter vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske smerteskala 0-10, Faces, Legs, Arms, Crying, Consolability Scale (FLACC Scale) eller Revised Faces Scale.12,13 Smertescore > 5 vil blive behandlet med IV fentanyl 0,5 µg/kg, der kan gentages hvert 5. minut for smerte, når det er nødvendigt.