術後の吐き気、嘔吐、および痛みに対する静脈内投与とデキサメタゾンの経口投与の効果

書面による同意がなければ、患者は手術当日に術前ケアセンターに到着した時点で無作為に割り付けられます。 アデノイド切除術および鼓膜切開チューブ留置を伴うまたは伴わない扁桃摘出術を受ける3〜7歳の126人の患者がこの研究に含まれます。 手術前の週に制吐薬、ステロイド、抗ヒスタミン薬、または向精神薬を投与された子供は除外されます。 患者は、経口または IV デキサメタゾン 0.5 mg/kg (最大用量 8 mg) を受け取るように前向きに無作為化されます。 IV群の患者は、IVが手術室に置かれると線量を受け取ります。 手術当日に術前センターに到着して同意が得られたら、彼らは経口プラセボを受け取ります。 経口群の患者は、手術当日に術前センターに到着したときに同意が得られたら、投与を受けます。 IVが手術室に配置されると、彼らはプラセボを受け取ります。 ランダム化は、コンピューターで生成された数字の表を介して行われます。 治験薬には、コード番号ラベルのみが付けられます。 麻酔科医、外科医、患者、および家族は、薬物の正体を知りません。 すべての投薬の準備と取り扱いは、CHCO Investigational Drug Service によって行われます。

患者は、手術の 8 時間前から固形物を絶食します。透明な液体は、手術の 2 時間前まで許可されます。 標準的な麻酔法が使用されます。 経口アセトアミノフェン12.5〜15 mg / kgによる前投薬は、術前センターへの到着時に行われます。 同意を得た後、手術の少なくとも20分前に治験薬またはプラセボを投与します。 全身麻酔は、セボフルランと酸素中の 60% 亜酸化窒素をマスクを介して導入し、続いて静脈内 (IV) カニューレを挿入します。 IV配置の直後にデキサメタゾンまたはプラセボが投与されます。 挿管を容易にするために、プロポフォール 2 mg/kg とフェンタニル 1 μg/kg が投与されます。 麻酔は、セボフルランと空気の混合物で維持されます (FiO2 < 0.3) すべての子供は、フェンタニル 1 ～ 3 μg/kg (手術室での疼痛反応に応じて滴定) と、手術が開始されるとデクスメデトミジン 0.5 μg/kg を受け取ります。 すべての子供は、オンダンセトロン 0.1 mg/kg (最大用量 4 mg) を受け取ります。すべての子供は、手術中に 20 mL/kg の乳酸リンゲル液を受け取ります (外科的処置の短時間で最大 IV 液 750 mL)。 心拍数 (ECG)、動脈血酸素飽和度 (SpO2)、血圧、体温、呼気終末 CO2 などの定期的なモニタリングが、手術全体で使用されます。 手術手技は標準化され、すべての患者は手術終了時に胃を吸引されます。

各被験者は、PACUで標準的なケア慣行を利用する看護スタッフによって評価され、患者は手術後4時間PACU（フェーズ1および2）に留まります。 術後の吐き気と嘔吐（PONV）は、胃内容物の排出を伴わない嘔吐および/または吐き気と定義され、IVフェネルガン（0.25 mg / kg、最大25 mg）で治療され、必要に応じてIVジフェンヒドラミン（1 mg / kg 最大 50 mg）。 痛みは、数字の痛みのスケール 0 ～ 10、顔、脚、腕、泣き声、慰めのスケール (FLACC スケール)、または修正された顔のスケールを使用して評価されます。 疼痛スコア > 5 は、IV フェンタニル 0.5 µg/kg で治療され、必要に応じて疼痛に対して 5 分ごとに繰り返すことができます。