Die Auswirkungen von IV vs. oralem Dexamethason auf postoperative Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen

schriftlichen Einverständniserklärung, werden die Patienten zum Zeitpunkt der Ankunft im Zentrum für präoperative Versorgung am Tag der Operation randomisiert. Einhundertsechsundzwanzig Patienten im Alter von 3 bis 7 Jahren, die sich einer Tonsillektomie mit oder ohne Adenoidektomie und Platzierung eines Paukenröhrchens unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen. Kinder, die in der Woche vor der Operation Antiemetika, Steroide, Antihistaminika oder Psychopharmaka erhalten haben, werden ausgeschlossen. Die Patienten werden prospektiv randomisiert, um Dexamethason 0,5 mg/kg (maximale Dosis 8 mg) oral oder intravenös zu erhalten. Patienten in der IV-Gruppe erhalten die Dosis, sobald eine IV im Operationssaal platziert ist. Sie erhalten ein orales Placebo, sobald die Zustimmung bei der Ankunft im präoperativen Zentrum am Tag der Operation eingeholt wurde. Patienten in der oralen Gruppe erhalten ihre Dosis, sobald ihre Zustimmung bei der Ankunft im präoperativen Zentrum am Tag der Operation eingeholt wurde. Sie erhalten ein Placebo, sobald die IV im Operationssaal platziert ist. Die Randomisierung erfolgt über eine computergenerierte Zahlentabelle. Studienmedikamente werden nur mit einem codierten Nummernetikett gekennzeichnet. Der Anästhesist, der Chirurg, der Patient und die Familie sind sich der Arzneimittelidentität nicht bewusst. Die gesamte Medikamentenzubereitung und -behandlung erfolgt durch den CHCO Investigational Drug Service.

Die Patienten werden vor der Operation acht Stunden lang auf feste Nahrung gefastet; Klare Flüssigkeiten sind bis zwei Stunden vor der Operation erlaubt. Es wird eine Standardanästhesietechnik verwendet. Eine Prämedikation mit oralem Paracetamol 12,5-15 mg/kg wird bei der Ankunft im präoperativen Zentrum verabreicht. Nach Einholung der Zustimmung wird das Studienmedikament oder Placebo mindestens 20 Minuten vor der Operation verabreicht. Eine Vollnarkose wird mit Sevofluran und 60 % Distickstoffmonoxid in Sauerstoff über eine Maske eingeleitet, gefolgt von der Einführung einer intravenösen (IV) Kanüle. Dexamethason oder Placebo werden unmittelbar nach der intravenösen Platzierung verabreicht. Propofol 2 mg/kg und Fentanyl 1 µg/kg werden verabreicht, um die Intubation zu erleichtern. Die Anästhesie wird mit einer Mischung aus Sevofluran und Luft (FiO2 < 0,3) aufrechterhalten. Alle Kinder erhalten nach Beginn der Operation Fentanyl 1-3 µg/kg (auf die Schmerzreaktion im Operationssaal titriert) und Dexmedetomidin 0,5 µg/kg. Alle Kinder erhalten 0,1 mg/kg Ondansetron (maximale Dosis 4 mg). Alle Kinder erhalten während der Operation 20 ml/kg Ringer-Laktatlösung (maximal 750 ml IV-Flüssigkeit bei kurzer Dauer des chirurgischen Eingriffs). Während der gesamten Operation wird eine routinemäßige Überwachung durchgeführt, einschließlich Herzfrequenz (EKG), arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2), Blutdruck, Temperatur und endtidales CO2. Die Operationstechnik wird standardisiert, und allen Patienten wird nach Abschluss der Operation der Magen abgesaugt.

Jeder Proband wird vom Pflegepersonal unter Anwendung von Standardpflegepraktiken in der PACU beurteilt, und die Patienten bleiben nach der Operation 4 Stunden lang in der PACU (Phase eins und zwei). Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) werden als Erbrechen und/oder Würgen ohne Ausstoß von Mageninhalt definiert und mit i.v. Phenergan (0,25 mg/kg, maximal 25 mg) behandelt, gegebenenfalls gefolgt von i.v. Diphenhydramin (1 mg/l). kg maximal 50 mg). Schmerzen werden anhand der numerischen Schmerzskala 0–10, Gesichter, Beine, Arme, Weinen, Trostskala (FLACC-Skala) oder der überarbeiteten Gesichtsskala bewertet.12,13 Schmerzwerte > 5 werden mit Fentanyl 0,5 µg/kg i.v. behandelt, das bei Bedarf alle 5 Minuten gegen Schmerzen wiederholt werden kann.