Wpływ dożylnego i doustnego deksametazonu na pooperacyjne nudności, wymioty i ból

pisemnej zgody, pacjenci zostaną zrandomizowani w momencie przybycia do ośrodka opieki przedoperacyjnej w dniu operacji. Do badania zostanie włączonych stu dwudziestu sześciu pacjentów w wieku od 3 do 7 lat poddawanych wycięciu migdałków z lub bez adenotomii i umieszczenia rurki tympanostomijnej. Dzieci, które otrzymały leki przeciwwymiotne, sterydowe, przeciwhistaminowe lub psychoaktywne w ciągu tygodnia przed operacją, zostaną wykluczone. Pacjenci zostaną prospektywnie losowo przydzieleni do grup otrzymujących doustnie lub dożylnie deksametazon w dawce 0,5 mg/kg mc. (maksymalna dawka 8 mg). Pacjenci w grupie IV otrzymają dawkę po umieszczeniu IV na sali operacyjnej. Otrzymają doustne placebo po uzyskaniu zgody po przybyciu do ośrodka przedoperacyjnego w dniu operacji. Pacjenci z grupy doustnej otrzymają swoją dawkę po uzyskaniu zgody w dniu przyjazdu do ośrodka przedoperacyjnego. Otrzymają placebo, gdy IV zostanie umieszczony na sali operacyjnej. Randomizacja będzie odbywać się za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli liczb. Badane leki będą oznaczone wyłącznie etykietą z zakodowanym numerem. Anestezjolog, chirurg, pacjent i rodzina będą nieświadomi tożsamości leku. Całe przygotowanie i postępowanie z lekami będzie wykonywane przez CHCO Investigational Drug Service.

Pacjenci będą pościć na pokarmy stałe przez osiem godzin przed operacją; klarowne płyny będą dozwolone do dwóch godzin przed operacją. Zastosowana zostanie standardowa technika znieczulenia. Premedykacja doustnym acetaminofenem 12,5-15 mg/kg zostanie podana po przybyciu do ośrodka przedoperacyjnego. Po uzyskaniu zgody badany lek lub placebo zostaną podane co najmniej 20 minut przed operacją. Znieczulenie ogólne zostanie wywołane za pomocą sewofluranu i 60% podtlenku azotu w tlenie przez maskę, po czym zostanie wprowadzona kaniula dożylna (IV). Deksametazon lub placebo zostaną podane natychmiast po umieszczeniu IV. Propofol 2 mg/kg i fentanyl 1 µg/kg zostaną podane w celu ułatwienia intubacji. Znieczulenie będzie podtrzymywane mieszaniną sewofluranu i powietrza (FiO2 < 0,3). Wszystkie dzieci otrzymają fentanyl w dawce 1-3 µg/kg (miareczkowany do odpowiedzi na ból na sali operacyjnej) i deksmedetomidynę w dawce 0,5 µg/kg po rozpoczęciu operacji. Wszystkie dzieci otrzymają ondansetron w dawce 0,1 mg/kg (maksymalna dawka 4 mg). Wszystkie dzieci otrzymają roztwór Ringera z mleczanami w dawce 20 ml/kg podczas operacji (maksymalna ilość płynu dożylnego 750 ml w krótkim czasie zabiegu chirurgicznego). Rutynowe monitorowanie, w tym częstość akcji serca (EKG), wysycenie krwi tętniczej tlenem (SpO2), ciśnienie krwi, temperatura i końcowo-wydechowe stężenie CO2 będzie stosowane podczas całej operacji. Technika chirurgiczna zostanie ujednolicona, a po zakończeniu operacji wszyscy pacjenci będą mieli odsysane żołądki.

Każdy pacjent zostanie oceniony przez personel pielęgniarski stosujący standardowe praktyki opieki w PACU, a pacjenci pozostaną w PACU (faza pierwsza i druga) przez 4 godziny po operacji. Pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) będą definiowane jako wymioty i/lub odruchy wymiotne bez wydalenia treści żołądkowej i będą leczone dożylnym fenerganem (0,25 mg/kg, maksymalnie 25 mg), a następnie, jeśli to konieczne, dożylnym difenhydraminą (1 mg/kg mc. kg maksymalnie 50 mg). Ból będzie oceniany za pomocą numerycznej skali bólu 0-10, Faces, Legs, Arms, Crying, Consolability Scale (skala FLACC) lub Revised Faces Scale.12,13 Ocena bólu > 5 będzie leczona fentanylem dożylnym w dawce 0,5 µg/kg, którą można powtarzać co 5 minut w przypadku bólu, jeśli to konieczne.