- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04571177
Techniky PET perfuzního zobrazování a jejich srovnání s CT perfuzním zobrazováním u mrtvice
7. dubna 2026 aktualizováno: University of Alberta
Vývoj technik perfuzního zobrazování PET a jejich srovnání s CT perfuzním zobrazováním u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Do studie budou zařazeni dospělí pacienti, u kterých je diagnostikována akutní supratentoriální ischemická cévní mozková příhoda do 48 hodin od začátku.
Účastníci podstoupí jak CT, tak PET vyšetření do 7 dnů od začátku.
Účastníci budou mít možnost podstoupit druhý PET sken s fluorodeoxyglukózou (FDG).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Prospektivně budou zařazeni pacienti starší 18 let s diagnózou akutní supratentoriální ischemické cévní mozkové příhody do 48 hodin od nástupu příznaků.
Výzkumné zobrazení bude provedeno do 7 dnů po nástupu příznaků.
Pacient obdrží standardizovaný léčebný protokol v nemocnici.
Pro každou jednotlivou zobrazovací studii (CTP, Rb PET a FDG PET) bude získán informovaný souhlas od každého pacienta nebo zástupce s rozhodovací pravomocí.
Pacient bude mít možnost podstoupit CTP zobrazení pouze pomocí Rb PET nebo obou komponent Rb PET a FDG PET.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti starší 18 let s diagnózou akutní supratentoriální ischemické cévní mozkové příhody do 48 hodin od začátku.
Zařazeni budou pacienti mužského i ženského pohlaví.
Chceme rozmanitost mezi účastníky, abychom co nejvíce získali zasvěcené informace o akutní supratentoriální ischemické cévní mozkové příhodě.
Široké věkové rozpětí spolu s přihlášením mužských i ženských účastníků umožní větší rozmanitost.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: >18 let
- Pohlaví: muž nebo žena
- Akutní (do 7 dnů od nástupu příznaků) Supratentoriální ischemická mrtvice
Kritéria vyloučení:
- 1) Plánovaná chirurgická intervence
- 2) Vážně abnormální hladina glukózy v krvi (bude vyloučena ze zobrazení FDG PET)
- 3) Nelze podstoupit CTP nebo PET zobrazení (tj. klaustrofobie)
- 4) Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte PET perfuzní zobrazení mozku s CTP
Časové okno: ukončením studia, 1 rok od zahájení náboru
|
Zobrazování CTP snímků pouze pomocí Rb PET nebo obou Rb PET a FDG PET s CTP zobrazovacími komponentami pro vyhodnocení nesouladu krevního toku a metabolismu.
|
ukončením studia, 1 rok od zahájení náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Buck, Associate professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Version 1.0 28AUG2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .