- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04571177
PET-perfusionsbilleddannelsesteknikker og sammenligning af dem med CT-perfusionsbilleddannelse i slagtilfælde
3. april 2024 opdateret af: University of Alberta
Udvikling af PET-perfusionsbilleddannelsesteknikker og sammenligning af dem med CT-perfusionsbilleddannelse hos patienter med slagtilfælde
Voksne patienter, som er diagnosticeret med et akut supratentorielt iskæmisk slagtilfælde inden for 48 timer efter debut, vil blive optaget i undersøgelsen.
Deltagerne skal både gennemgå en CT-scanning og en PET-scanning inden for 7 dage efter start.
Deltagerne vil have mulighed for at gennemgå en anden PET-scanning med fluorodeoxyglucose (FDG).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter ældre end 18 år diagnosticeret med et akut supratentorielt iskæmisk slagtilfælde inden for 48 timer efter symptomdebut vil blive prospektivt indskrevet.
Forskningsbilleddannelse vil blive opnået inden 7 dage efter symptomdebut.
Patienten vil modtage den standardiserede behandlingsprotokol på hospitalet.
Informeret samtykke vil blive indhentet fra hver patient eller en erstatningsbeslutningstager for hver enkelt billeddiagnostisk undersøgelse (CTP, Rb PET og FDG PET).
Patienten vil få mulighed for at gennemgå CTP-billeddannelsen med kun Rb PET eller både Rb PET- og FDG PET-komponenterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er ældre end 18 år diagnosticeret med et akut supratentorielt iskæmisk slagtilfælde inden for 48 timer efter debut, vil blive optaget i undersøgelsen.
Både mandlige og kvindelige patienter vil blive indskrevet.
Vi ønsker diversitet blandt deltagerne for som muligt at få indsigtsfuld information om akut supratentorial iskæmisk slagtilfælde.
En bred aldersspænding vil sammen med tilmelding af både mandlige og kvindelige deltagere give større mangfoldighed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: >18 år
- Køn: mand eller kvinde
- Akut (inden for 7 dage fra symptomdebut) Supratentorial iskæmisk slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- 1) Planlagt kirurgisk indgreb
- 2) Alvorligt unormalt blodsukkerniveau (vil blive udelukket fra FDG PET-billeddannelse)
- 3) Ude af stand til at gennemgå CTP- eller PET-billeddannelse (dvs. klaustrofobi)
- 4) Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign PET-hjerneperfusionsbilleddannelse med CTP
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 år fra start af rekruttering
|
Billeddannelse af CTP-billeder kun med Rb PET eller både Rb PET og FDG PET med CTP-billeddannelseskomponenter for at evaluere blodgennemstrømning og metabolisme uoverensstemmelser.
|
gennem studieafslutning, 1 år fra start af rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Buck, Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2020
Først opslået (Faktiske)
30. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Version 1.0 28AUG2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .