- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04571177
Técnicas de imagem de perfusão PET e sua comparação com a imagem de perfusão por TC no AVC
7 de abril de 2026 atualizado por: University of Alberta
Desenvolvendo Técnicas de Imagem de Perfusão PET e Comparando-as com a Imagem de Perfusão CT em Pacientes com AVC
Pacientes adultos diagnosticados com AVC isquêmico supratentorial agudo dentro de 48 horas após o início serão incluídos no estudo.
Os participantes serão submetidos a uma tomografia computadorizada e PET no prazo de 7 dias após o início.
Os participantes terão a opção de passar por uma segunda PET scan com fluorodesoxiglicose (FDG).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com mais de 18 anos de idade diagnosticados com AVC isquêmico supratentorial agudo dentro de 48 horas do início dos sintomas serão incluídos prospectivamente.
A imagem de pesquisa será obtida antes de 7 dias após o início dos sintomas.
O paciente receberá o protocolo de tratamento padronizado no hospital.
O consentimento informado será obtido de cada paciente ou de um tomador de decisão substituto para cada estudo de imagem individual (CTP, Rb PET e FDG PET).
O paciente terá a opção de submeter-se à imagem de CTP com Rb PET apenas ou ambos os componentes Rb PET e FDG PET.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B7
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com mais de 18 anos de idade diagnosticados com AVC isquêmico supratentorial agudo dentro de 48 horas após o início serão incluídos no estudo.
Tanto os pacientes do sexo masculino quanto feminino serão inscritos.
Queremos diversidade entre os participantes, a fim de obter informações perspicazes sobre o AVC isquêmico supratentorial agudo.
Uma ampla faixa etária, juntamente com a inscrição de participantes do sexo masculino e feminino, permitirá uma maior diversidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: >18 anos
- Gênero: masculino ou feminino
- Agudo (dentro de 7 dias a partir do início dos sintomas) AVC Isquêmico Supratentorial
Critério de exclusão:
- 1) Intervenção cirúrgica planejada
- 2) Nível de glicose no sangue gravemente anormal (será excluído da imagem FDG PET)
- 3) Incapaz de se submeter a imagens de CTP ou PET (ou seja, claustrofobia)
- 4) Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a imagem de perfusão cerebral PET com CTP
Prazo: até a conclusão do estudo, 1 ano a partir do início do recrutamento
|
Geração de imagens de imagens CTP com Rb PET apenas ou Rb PET e FDG PET com componentes de imagem CTP para avaliar o fluxo sanguíneo e incompatibilidades metabólicas.
|
até a conclusão do estudo, 1 ano a partir do início do recrutamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brian Buck, Associate professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version 1.0 28AUG2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .