- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04571177
Técnicas de imagen de perfusión PET y su comparación con la imagen de perfusión CT en el accidente cerebrovascular
7 de abril de 2026 actualizado por: University of Alberta
Desarrollo de técnicas de imagen de perfusión PET y comparación con las imágenes de perfusión CT en pacientes con accidente cerebrovascular
Los pacientes adultos que sean diagnosticados con un accidente cerebrovascular isquémico supratentorial agudo dentro de las 48 horas posteriores al inicio se inscribirán en el estudio.
Los participantes se someterán a una tomografía computarizada y una tomografía por emisión de positrones (PET) dentro de los 7 días posteriores al inicio.
Los participantes tendrán la opción de someterse a una segunda exploración PET con fluorodesoxiglucosa (FDG).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes mayores de 18 años diagnosticados con un accidente cerebrovascular isquémico supratentorial agudo dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas se inscribirán prospectivamente.
Las imágenes de investigación se obtendrán antes de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas.
El paciente recibirá el protocolo de tratamiento estandarizado en el hospital.
Se obtendrá el consentimiento informado de cada paciente o de un tomador de decisiones sustituto para cada estudio de imagen individual (CTP, Rb PET y FDG PET).
Al paciente se le dará la opción de someterse a la imagen de CTP solo con Rb PET o con los componentes Rb PET y FDG PET.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B7
- University of Alberta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes mayores de 18 años diagnosticados con un accidente cerebrovascular isquémico supratentorial agudo dentro de las 48 horas posteriores al inicio se inscribirán en el estudio.
Se inscribirán pacientes masculinos y femeninos.
Queremos diversidad entre los participantes para obtener información detallada sobre el accidente cerebrovascular isquémico supratentorial agudo como sea posible.
Una amplia gama de edades, junto con la inscripción de participantes masculinos y femeninos, permitirá una mayor diversidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: >18 años
- Género: masculino o femenino
- Accidente cerebrovascular isquémico supratentorial agudo (dentro de los 7 días desde el inicio de los síntomas)
Criterio de exclusión:
- 1) Intervención quirúrgica planificada
- 2) Nivel de glucosa en sangre severamente anormal (se excluirá de las imágenes FDG PET)
- 3) Incapaz de someterse a imágenes CTP o PET (es decir, claustrofobia)
- 4) Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compare la imagen de perfusión cerebral PET con la CTP
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 1 año desde el inicio de la contratación
|
Obtención de imágenes de CTP solo con Rb PET o tanto Rb PET como FDG PET con componentes de imágenes CTP para evaluar el flujo sanguíneo y los desajustes metabólicos.
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hasta la finalización del estudio, 1 año desde el inicio de la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Buck, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Version 1.0 28AUG2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .