- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04571177
Techniki obrazowania perfuzji PET i porównanie ich z obrazowaniem perfuzji CT w udarze mózgu
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta
Opracowanie technik obrazowania perfuzji PET i porównanie ich z obrazowaniem perfuzji CT u pacjentów z udarem mózgu
Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci, u których rozpoznano ostry nadnamiotowy udar niedokrwienny w ciągu 48 godzin od wystąpienia.
Uczestnicy przejdą zarówno tomografię komputerową, jak i badanie PET w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów.
Uczestnicy będą mieli możliwość poddania się drugiemu badaniu PET z użyciem fluorodeoksyglukozy (FDG).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których rozpoznano ostry nadnamiotowy udar niedokrwienny w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów, zostaną włączeni prospektywnie.
Badania obrazowe zostaną wykonane przed upływem 7 dni od wystąpienia objawów.
Pacjent otrzyma wystandaryzowany protokół leczenia w szpitalu.
Świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego pacjenta lub zastępczego decydenta dla każdego indywidualnego badania obrazowego (CTP, Rb PET i FDG PET).
Pacjent będzie miał możliwość poddania się obrazowaniu CTP tylko z Rb PET lub z komponentami Rb PET i FDG PET.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których rozpoznano ostry nadnamiotowy udar niedokrwienny w ciągu 48 godzin od wystąpienia, zostaną włączeni do badania.
Rejestrowani będą zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
Chcemy różnorodności wśród uczestników, aby uzyskać jak najwięcej wnikliwych informacji na temat ostrego nadnamiotowego udaru niedokrwiennego.
Szeroka rozpiętość wiekowa wraz z rejestracją zarówno mężczyzn, jak i kobiet pozwoli na większą różnorodność.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: >18 lat
- Płeć: mężczyzna lub kobieta
- Ostry (w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów) nadnamiotowy udar niedokrwienny
Kryteria wyłączenia:
- 1) Planowana interwencja chirurgiczna
- 2) Poważnie nieprawidłowy poziom glukozy we krwi (zostanie wykluczony z obrazowania FDG PET)
- 3) Nie można poddać się obrazowaniu CTP lub PET (tj. klaustrofobia)
- 4) Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj obrazowanie perfuzji mózgu PET z CTP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 1 rok od rozpoczęcia rekrutacji
|
Obrazowanie obrazów CTP tylko za pomocą Rb PET lub zarówno Rb PET, jak i FDG PET z komponentami obrazowania CTP w celu oceny niedopasowań przepływu krwi i metabolizmu.
|
do ukończenia studiów, 1 rok od rozpoczęcia rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Buck, Associate professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Version 1.0 28AUG2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .