- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04571177
PET-perfuusiokuvaustekniikat ja niiden vertailu aivohalvauksen CT-perfuusiokuvaukseen
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta
PET-perfuusiokuvaustekniikoiden kehittäminen ja niiden vertailu aivohalvauspotilaiden CT-perfuusiokuvaukseen
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti supratentoriaalinen iskeeminen aivohalvaus 48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta, otetaan mukaan tutkimukseen.
Osallistujille tehdään sekä CT- että PET-skannaus 7 päivän kuluessa alkamisesta.
Osallistujilla on mahdollisuus tehdä toinen PET-skannaus fluorodeoksiglukoosilla (FDG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti supratentoriaalinen iskeeminen aivohalvaus 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, otetaan prospektiivisesti mukaan.
Tutkimuskuva saadaan ennen 7 päivää oireiden alkamisesta.
Potilas saa standardoidun hoitoprotokollan sairaalassa.
Jokaiselta yksittäiseltä kuvantamistutkimukselta (CTP, Rb PET ja FDG PET) hankitaan tietoinen suostumus jokaiselta potilaalta tai korvaavalta päätöksentekijältä.
Potilaalle annetaan mahdollisuus suorittaa CTP-kuvaus vain Rb PET:llä tai sekä Rb PET- että FDG PET -komponenteilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti supratentoriaalinen iskeeminen aivohalvaus 48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta.
Mukaan otetaan sekä mies- että naispotilaita.
Haluamme monimuotoisuutta osallistujien keskuudessa saadaksemme oivaltavaa tietoa akuutista supratentoriaalisesta iskeemisestä aivohalvauksesta mahdollisimman paljon.
Laaja ikähaarukka sekä mies- ja naispuolisten osallistujien ilmoittautuminen mahdollistavat suuremman monimuotoisuuden.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: >18v
- Sukupuoli: mies tai nainen
- Akuutti (7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta) supratentoriaalinen iskeeminen aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Suunniteltu kirurginen toimenpide
- 2) Vakavasti epänormaali verensokeritaso (jätetään pois FDG PET -kuvauksesta)
- 3) Ei voida suorittaa CTP- tai PET-kuvaukseen (ts. klaustrofobia)
- 4) Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa PET-aivojen perfuusiokuvausta CTP:hen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 1 vuosi rekrytoinnin alkamisesta
|
CTP-kuvien kuvantaminen vain Rb PET:llä tai sekä Rb PET:llä että FDG PET:llä CTP-kuvauskomponenteilla verenvirtauksen ja aineenvaihdunnan epäsopivuuksien arvioimiseksi.
|
opintojen päätyttyä, 1 vuosi rekrytoinnin alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Buck, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1.0 28AUG2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .