- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04571177
Tecniche di imaging della perfusione PET e confronto con l'imaging della perfusione TC nell'ictus
7 aprile 2026 aggiornato da: University of Alberta
Sviluppo di tecniche di imaging della perfusione PET e confronto con l'imaging della perfusione TC nei pazienti con ictus
Saranno arruolati nello studio pazienti adulti a cui viene diagnosticato un ictus ischemico sopratentoriale acuto entro 48 ore dall'esordio.
I partecipanti verranno sottoposti sia a una scansione TC che a una scansione PET entro 7 giorni dall'esordio.
I partecipanti avranno la possibilità di sottoporsi a una seconda scansione PET con fluorodesossiglucosio (FDG).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno arruolati in modo prospettico pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di ictus ischemico sopratentoriale acuto entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
L'imaging di ricerca sarà ottenuto prima di 7 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi.
Il paziente riceverà il protocollo di trattamento standardizzato in ospedale.
Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun paziente o da un decisore sostituto per ogni singolo studio di imaging (CTP, Rb PET e FDG PET).
Al paziente verrà data la possibilità di sottoporsi all'imaging CTP con solo Rb PET o entrambi i componenti Rb PET e FDG PET.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
- University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno arruolati nello studio pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di ictus ischemico sopratentoriale acuto entro 48 ore dall'esordio.
Saranno arruolati sia pazienti maschi che femmine.
Vogliamo la diversità tra i partecipanti al fine di ottenere informazioni approfondite sull'ictus ischemico sopratentoriale acuto possibile.
Un'ampia gamma di età, insieme all'iscrizione di partecipanti sia maschi che femmine, consentirà una maggiore diversità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: >18 anni
- Sesso: maschio o femmina
- Ictus ischemico sopratentoriale acuto (entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi).
Criteri di esclusione:
- 1) Intervento chirurgico programmato
- 2) Livello di glucosio nel sangue gravemente anormale (sarà escluso dall'imaging PET FDG)
- 3) Impossibile sottoporsi a imaging CTP o PET (ad es. claustrofobia)
- 4) Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronta l'imaging della perfusione cerebrale PET con la CTP
Lasso di tempo: al termine degli studi, 1 anno dall'inizio dell'assunzione
|
Imaging di immagini CTP con Rb PET solo o sia Rb PET che FDG PET con componenti di imaging CTP per valutare il flusso sanguigno e le discrepanze metaboliche.
|
al termine degli studi, 1 anno dall'inizio dell'assunzione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Buck, Associate professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Version 1.0 28AUG2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .