- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04571177
PET-Perfusionsbildgebungstechniken und deren Vergleich mit der CT-Perfusionsbildgebung beim Schlaganfall
7. April 2026 aktualisiert von: University of Alberta
Entwicklung von PET-Perfusionsbildgebungstechniken und deren Vergleich mit der CT-Perfusionsbildgebung bei Schlaganfallpatienten
Erwachsene Patienten, bei denen innerhalb von 48 Stunden nach Beginn ein akuter supratentorieller ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wird, werden in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer werden innerhalb von 7 Tagen nach Beginn sowohl einem CT-Scan als auch einem PET-Scan unterzogen.
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, sich einem zweiten PET-Scan mit Fluordesoxyglucose (FDG) zu unterziehen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die älter als 18 Jahre sind und bei denen innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome ein akuter supratentorieller ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde, werden prospektiv aufgenommen.
Forschungsbildgebung wird vor 7 Tagen nach Beginn der Symptome erhalten.
Der Patient erhält im Krankenhaus das standardisierte Behandlungsprotokoll.
Für jede einzelne Bildgebungsstudie (CTP, Rb-PET und FDG-PET) wird von jedem Patienten oder einem Ersatzentscheidungsträger eine informierte Einwilligung eingeholt.
Der Patient hat die Möglichkeit, sich der CTP-Bildgebung nur mit der Rb-PET oder sowohl der Rb-PET- als auch der FDG-PET-Komponente zu unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die älter als 18 Jahre sind und bei denen innerhalb von 48 Stunden nach Beginn ein akuter supratentorieller ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen.
Es werden sowohl männliche als auch weibliche Patienten aufgenommen.
Wir wollen Vielfalt unter den Teilnehmern, um möglichst aufschlussreiche Informationen über den akuten supratentoriellen ischämischen Schlaganfall zu erhalten.
Eine breite Altersspanne sowie die Anmeldung sowohl männlicher als auch weiblicher Teilnehmer ermöglichen eine größere Vielfalt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: >18 Jahre
- Geschlecht: männlich oder weiblich
- Akuter (innerhalb von 7 Tagen nach Symptombeginn) supratentorieller ischämischer Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- 1) Geplanter chirurgischer Eingriff
- 2) Schwer abnormer Blutzuckerspiegel (wird von der FDG-PET-Bildgebung ausgeschlossen)
- 3) Unfähig, sich einer CTP- oder PET-Bildgebung zu unterziehen (d. h. Klaustrophobie)
- 4) Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die PET-Gehirnperfusionsbildgebung mit CTP
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 1 Jahr ab Rekrutierungsbeginn
|
Bildgebung von CTP-Bildern nur mit der Rb-PET oder sowohl der Rb-PET als auch der FDG-PET mit CTP-Bildgebungskomponenten zur Bewertung von Fehlanpassungen des Blutflusses und des Stoffwechsels.
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bis Studienabschluss, 1 Jahr ab Rekrutierungsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Buck, Associate professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Version 1.0 28AUG2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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