Registr multimodální léčby mozkových arteriovenózních malformací v pevninské Číně (MATCH)

Tato studie je multicentrická prospektivní registrační studie vedená nemocnicí Beijing Tiantan Hospital a řadou komplexních nemocnic v pevninské Číně, jejímž cílem je odhalit dlouhodobé výsledky AVM v reálném světě v Číně a objevit standardizovanou diagnózu a léčebný proces pro komplexní léčbu mozkových AVM. Tato studie je observační studie, která bude trvat 20 let. Všichni pacienti byli zařazeni prospektivně a studie neovlivní výběr léčebných modalit.

Studijní kohortou této studie byli pacienti s AVM ve věku 1–80 let. Kritéria zařazení byla následující: 1. Diagnóza AVM byla potvrzena digitální subtrakční angiografií (DSA) a/nebo magnetickou rezonancí (MRI); 2.Pacienti s kompletními klinickými a zobrazovacími údaji; 3. Pacient nebo jeho zákonný zástupce souhlasil se sběrem informací pro tuto studii a podepsal informovaný souhlas. Kritéria vyloučení byla následující: 1. před zařazením podstoupil jinou léčbu (chirurgii, embolizaci nebo SRS); 2. Očekávaná doba přežití je kratší než 6 měsíců; 3. Spinální AVM; 4. Pacientům chybí kritická výchozí a zobrazovací data.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina a kontrolní skupina. Experimentální skupina: Do experimentální skupiny byli zařazeni pacienti, kteří absolvovali multidisciplinární hodnocení za účelem vypracování plánu léčby. Podrobnosti byly následující: Roztržené AVM: 1. AVM nezasáhly vitální výřečné oblasti nebo byly vzdáleny více než 5 mm od funkčních svazků vláken, lze provést mikrochirurgii nebo hybridní chirurgii; 2. Cílenou embolizaci pro hemoragické prediktory by bylo možné zvážit jako monoterapii; embolizace může být použita jako doplňková strategie ke snížení průtoku nebo objemu před mikrochirurgií nebo stereotaktickou radiochirurgií (SRS); 3. SRS pro pacienty s objemem menším než 10 ml a ne v akutní fázi (< 3 měsíce) krvácení. Objemový stupeň nebo dávkový stupeň lze použít pro obří AVM zahrnující důležité výmluvné oblasti; 4. Konzervaci lze použít pro AVM, které jsou náchylné k vážnému postižení v důsledku intervence. Nerupturované AVM: Intervence se doporučují, pokud je u nerupturovaných AVM vyhodnoceno vysoké riziko ruptury nebo mají refrakterní epilepsii nebo přijatelné pooperační neurologické deficity, jinak se doporučuje konzervativní léčba. Volba intervenční strategie byla stejná jako u ruptury AVM. Kontrolní skupina: Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti, kteří neprošli multidisciplinárním hodnocením za účelem vypracování plánu léčby. Nutno podotknout, že multidisciplinární tým pro AVM vznikl v červnu 2018, takže jako kontrolní skupina sloužila prospektivní kohorta AVM od srpna 2011 do června 2018 a kohorta AVM po červnu 2018 bez komplexního hodnocení léčebných režimů multidisciplinárním týmem.

Pro sběr dat byl vyvinut a používán systém elektronického sběru dat (EDC). Všechna klinická základní data a obrazová data byla uložena prostřednictvím cloudového serveru, aby se usnadnila práce se vstupy na různých místech a v různých časech. Sledování bylo prováděno v prvních 3-6 měsících a každoročně po operaci klinickou návštěvou a telefonickým rozhovorem. Hodnocení mRS skóre prováděli neurochirurgové, kteří mají minimálně 5 let praxe v klinické praxi a všechny snímky interpretovali nezávisle na sobě minimálně 2 radiologové, kteří mají minimálně 5 let klinickou praxi v radiologickém centru našeho ústavu. Výzkumníci, kteří prováděli následná hodnocení, byli zaslepení vůči léčebným modalitám.

Primární výsledky byly následující: modifikovaná Rankinova škála, míra obliterace, následné krvácení, míra komplikací (jako je míra morbidity, nově vzniklá neurologická dysfunkce a komplikace související s ozářením) 3 měsíce, 12 měsíců a 3 roky po léčbě. Sekundární výsledky byly následující: zlepšení klinických příznaků (epilepsie, bolest hlavy, neurologická dysfunkce) za 3 měsíce, 12 měsíců a 3 roky po léčbě.

Prostřednictvím konečných následných dat jsme mohli porovnat krátkodobé výsledky a dlouhodobé výsledky mezi experimentální a kontrolní skupinou. Kromě toho lze mezi podskupinami různých intervenčních strategií provádět srovnání v rámci skupiny, aby bylo možné prozkoumat nejlepší individuální léčebné strategie pro různé pacienty s AVM.

Kritéria léčby kraniotomie: 1. U pacientů s rupturou a krvácením v anamnéze: a. Pokud se léze nenachází v hluboké funkční oblasti, doporučuje se chirurgická léčba; b. Pokud je léze vícesystémová prokrvení nebo vysoký krevní průtok, objem je velký a při hlubokém prokrvení lze provést hybridní operaci (embolizace + resekce); C. Pokud se léze nachází v hluboké funkční oblasti, kraniotomie se nedoporučuje. 2. U pacientů s nepřetrženým krvácením: a. Pokud se léze nenachází v hluboké mozkové tkáni a nenachází se v důležité funkční oblasti nebo je svazek vláken od léze vzdálen více než 5 mm, lze provést operaci nebo kombinovanou operaci; b. Pokud se léze nachází v hluboké mozkové tkáni, důležité funkční oblasti nebo svazky vláken jsou od léze vzdáleny méně než 5 mm, kraniotomie se nedoporučuje; C. Pokud léze nemá výše uvedené charakteristiky, lze provést samotnou chirurgickou resekci.

Standardy intervenční embolizační léčby: 1. Ruptura bAVM by měla být aktivně léčena. Pokud v akutní fázi není potřeba kraniotomie k vyčištění hematomu, měla by být DSA provedena 2–6 týdnů po krvácení a měly by být vypracovány a aktivně léčeny individuální léčebné plány. 2. Neruptura BAVM, pokud existují rizikové faktory související s krvácením (aneuryzma nebo píštěl s vysokým průtokem), příslušné rizikové faktory by měly být aktivně léčeny; Při plánované stereotaktické radiaci, při plánované kraniotomii nebo SRS se doporučuje předoperační embolizace pro snížení průtoku nebo zmenšení objemu; 3. Neruptura BAVM, bez výše uvedených rizikových faktorů, byla navržena konzervativní léčba, pokud bylo možné příznaky dobře kontrolovat.

Standardní léčba stereotaktické radiochirurgie: 1. Žádné krvácení v anamnéze: Pacienti bez indikací ke kraniotomii as odpovídajícím objemem pro radiochirurgii a se špatnou kontrolou symptomů. Zobrazovací vyšetření před léčbou DSA (požadováno) a zesílená MRI byla vyžadována k objasnění struktury malformace; 2. Krvácení v anamnéze: doba mezi krvácením a dobou konzultace je kratší než 3 měsíce, doporučuje se počkat, až se po vstřebání krvácení (3 měsíce) provede magnetická rezonance se zesílenou hlavou a DSA. cévní architektura. 3. Objemový stupeň nebo dávkový stupeň lze použít pro obří AVM zahrnující důležité výmluvné oblasti.

Konzervační standardní léčba: 1. Ruptura AVM: Pacienti náchylní k těžkému postižení v důsledku intervence; 2. Nerupturované AVM: Pacienti byli hodnoceni jako pacienti s nízkým rizikem ruptury nebo bez refrakterní epilepsie nebo s vysokým rizikem pooperačních neurologických deficitů.