Registro del trattamento multimodale per la malformazione artero-venosa cerebrale nella Cina continentale (MATCH)

Questo studio è uno studio di registro prospettico multicentrico condotto dal Beijing Tiantan Hospital e da una serie di ospedali completi nella Cina continentale, con l'obiettivo di scoprire gli esiti a lungo termine dell'AVM nel mondo reale in Cina e scoprire una diagnosi standardizzata e processo di trattamento per il trattamento completo delle MAV cerebrali. Questo studio è uno studio osservazionale che durerà per 20 anni. Tutti i pazienti sono stati arruolati in modo prospettico e lo studio non influenzerà la scelta delle modalità di trattamento.

La coorte di studio di questo studio era composta da pazienti AVM di età compresa tra 1 e 80 anni. I criteri di inclusione sono stati i seguenti: 1. La diagnosi di AVM è stata confermata con angiografia a sottrazione digitale (DSA) e/o risonanza magnetica (MRI); 2.Pazienti con dati clinici e di imaging completi; 3. Il paziente o il rappresentante legale del paziente ha acconsentito alla raccolta di informazioni per questo studio e ha firmato il consenso informato. I criteri di esclusione erano i seguenti: 1. Ricevuto altro trattamento (chirurgia, embolizzazione o SRS) prima dell'inclusione; 2. Il tempo di sopravvivenza previsto è inferiore a 6 mesi; 3. MAV spinali; 4. Pazienti privi di dati critici al basale e di imaging.

I pazienti saranno divisi in due gruppi: gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Gruppo sperimentale: i pazienti che avevano ricevuto una valutazione multidisciplinare per sviluppare un piano di trattamento sono stati inclusi nel gruppo sperimentale. I dettagli erano i seguenti: MAV rotti: 1. MAV non coinvolte in aree vitali eloquenti, oa più di 5 mm di distanza dai fasci di fibre funzionali, è possibile eseguire microchirurgia o chirurgia ibrida; 2. L'embolizzazione mirata per predittori emorragici potrebbe essere considerata una monoterapia; l'embolizzazione può essere utilizzata come strategia aggiuntiva per ridurre il flusso o il volume prima della microchirurgia o della radiochirurgia stereotassica (SRS); 3. SRS per pazienti con un volume inferiore a 10 ml e non in fase acuta (< 3 mesi) di emorragia. Lo stadio del volume o lo stadio della dose possono essere utilizzati per MAV giganti che coinvolgono importanti aree eloquenti; 4. La conservazione può essere utilizzata per gli AVM soggetti a grave disabilità a causa dell'intervento. MAV non rotti: gli interventi sono raccomandati se i MAV non rotti sono valutati ad alto rischio di rottura, o hanno epilessia refrattaria o deficit neurologici postoperatori accettabili, altrimenti si raccomanda un trattamento conservativo. La scelta della strategia di intervento è stata la stessa dell'AVM rotto. Gruppo di controllo: i pazienti che non avevano ricevuto una valutazione multidisciplinare per sviluppare un piano di trattamento sono stati inclusi nel gruppo di controllo. Va notato che il team multidisciplinare per l'AVM è stato formato nel giugno 2018, quindi la potenziale coorte AVM da agosto 2011 a giugno 2018 e la coorte AVM dopo giugno 2018 senza una valutazione completa dei regimi terapeutici da parte del team multidisciplinare fungeva da gruppo di controllo.

Per la raccolta dei dati è stato sviluppato e utilizzato un sistema elettronico di acquisizione dei dati (EDC). Tutti i dati clinici di riferimento e i dati di imaging sono stati archiviati tramite un server cloud per facilitare il lavoro di input in luoghi diversi e in momenti diversi. Il follow-up è stato condotto nei primi 3-6 mesi e annualmente dopo l'intervento chirurgico mediante visita clinica e colloquio telefonico. La valutazione del punteggio mRS è stata condotta da neurochirurghi con almeno 5 anni di esperienza clinica e tutte le immagini sono state interpretate da almeno 2 radiologi indipendentemente che hanno almeno 5 anni di esperienza clinica nel centro di radiologia del nostro istituto. I ricercatori che hanno eseguito le valutazioni di follow-up erano all'oscuro delle modalità di trattamento.

Gli esiti primari erano i seguenti: scala Rankin modificata, tasso di obliterazione, successiva emorragia, tasso di complicanze (come tasso di morbilità, disfunzione neurologica di nuova insorgenza e complicanze correlate alle radiazioni) a 3 mesi, 12 mesi e 3 anni dopo il trattamento. Gli esiti secondari erano i seguenti: miglioramento dei sintomi clinici (epilessia, mal di testa, disfunzione neurologica) a 3 mesi, 12 mesi e 3 anni dopo il trattamento.

Attraverso i dati finali di follow-up, potremmo confrontare i risultati a breve termine e quelli a lungo termine tra il gruppo sperimentale e quello di controllo. Inoltre, è possibile effettuare confronti all'interno del gruppo tra sottogruppi di diverse strategie di intervento per esplorare le migliori strategie di trattamento individualizzate per diversi pazienti AVM.

Criteri di trattamento per craniotomia: 1. Per i pazienti con una storia di rottura e sanguinamento: a. Se la lesione non si trova nell'area funzionale profonda, si raccomanda il trattamento chirurgico; b. Se la lesione è un apporto di sangue multisistemico o un flusso sanguigno elevato, il volume è elevato e, con un apporto di sangue profondo, è possibile eseguire un intervento chirurgico ibrido (embolizzazione + resezione); c. Se la lesione si trova nell'area funzionale profonda, la craniotomia non è raccomandata. 2. Per i pazienti con emorragia non rotta: a. Se la lesione non si trova nel tessuto cerebrale profondo e non si trova in un'area funzionale importante o se il fascio di fibre si trova a più di 5 mm di distanza dalla lesione, è possibile eseguire un intervento chirurgico o un intervento chirurgico combinato; b. Se la lesione si trova nel tessuto cerebrale profondo, aree funzionali importanti o fasci di fibre sono a meno di 5 mm di distanza dalla lesione, la craniotomia non è raccomandata; c. Se la lesione non presenta le caratteristiche di cui sopra, può essere eseguita la sola resezione chirurgica.

Standard di trattamento di embolizzazione interventistica: 1. La bAVM rotta deve essere trattata attivamente. Se non è necessaria la craniotomia per eliminare l'ematoma nella fase acuta, la DSA deve essere eseguita 2-6 settimane dopo l'emorragia e devono essere sviluppati piani di trattamento individualizzati e trattati attivamente. 2. bAVM non rotto, se sono presenti fattori di rischio correlati al sanguinamento (aneurisma o fistola ad alto flusso), i fattori di rischio rilevanti devono essere trattati attivamente; Quando è pianificata la radioterapia stereotassica, quando è stata pianificata la craniotomia o la SRS, si raccomanda l'embolizzazione preoperatoria per la riduzione del flusso o del volume; 3. BAVM non rotto, senza i suddetti fattori di rischio, è stato suggerito un trattamento conservativo se i sintomi potevano essere ben controllati.

Trattamento standard di radiochirurgia stereotassica: 1. Nessuna storia di sanguinamento: pazienti senza indicazioni per craniotomia e con volume appropriato per radiochirurgia e scarsa sintomatologia controllata. Valutazione di imaging pre-trattamento DSA (obbligatorio) e risonanza magnetica potenziata erano necessari per chiarire la struttura della malformazione; 2. C'è una storia di sanguinamento: il periodo tra il tempo di sanguinamento e il tempo della consultazione è inferiore a 3 mesi, si raccomanda di attendere che la risonanza magnetica e il DSA siano stati eseguiti dopo che l'emorragia è stata assorbita (3 mesi) per confermare il architettura vascolare. 3. Lo stadio del volume o lo stadio della dose possono essere utilizzati per MAV giganti che coinvolgono importanti aree eloquenti.

Trattamento standard di conservazione: 1. MAV rotti: pazienti soggetti a grave disabilità a causa dell'intervento; 2. MAV non rotti: i pazienti sono stati valutati con un basso rischio di rottura, o senza epilessia refrattaria o con un alto rischio di deficit neurologici postoperatori.