Registry of Multimodality Treatment for Brain Arteriovenous Misformation in Mainland Kina (MATCH)

Denne undersøgelse er en multicenter, prospektiv registerundersøgelse ledet af Beijing Tiantan Hospital og en række omfattende hospitaler på det kinesiske fastland, med det formål at afdække de langsigtede resultater af AVM i den virkelige verden i Kina og at opdage en standardiseret diagnose og behandlingsproces til den omfattende behandling af hjerne-AVM'er. Denne undersøgelse er et observationsstudie, der vil vare i 20 år. Alle patienter blev indskrevet prospektivt, og undersøgelsen vil ikke påvirke valget af behandlingsmodaliteter.

Studiekohorten i denne undersøgelse var AVM-patienter i alderen 1-80 år. Inklusionskriterierne var som følger: 1. Diagnosen AVM blev bekræftet med digital subtraktionsangiografi (DSA) og/eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI); 2.Patienter med fuldstændige kliniske og billeddiagnostiske data; 3. Patient eller patientens juridiske repræsentant indvilligede i indsamling af oplysninger til denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke. Eksklusionskriterierne var som følger: 1. Modtog anden behandling (kirurgi, embolisering eller SRS) før inklusion; 2. Forventet overlevelsestid er mindre end 6 måneder; 3. Spinal AVM'er; 4. Patienter mangler kritiske baseline- og billeddannelsesdata.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper: forsøgsgruppe og kontrolgruppe. Eksperimentel gruppe: Patienter, der havde modtaget en tværfaglig vurdering for at udvikle en behandlingsplan, blev inkluderet i forsøgsgruppen. Detaljerne var som følger: Rupturerede AVM'er: 1. AVM'er, der ikke involverede vitale veltalende områder, eller mere end 5 mm væk fra funktionelle fiberbundter, kan udføres mikrokirurgi eller hybridkirurgi; 2. Målrettet embolisering for hæmoragiske prædiktorer kunne betragtes som en monoterapi; embolisering kan bruges som en supplerende strategi til at reducere flow eller volumen før mikrokirurgi eller stereotaktisk radiokirurgi (SRS); 3. SRS for patienter med et volumen mindre end 10 ml og ikke i den akutte fase (< 3 måneder) af blødning. Volumen-stadium eller dosis-stage kan bruges til gigantiske AVM'er, der involverer vigtige veltalende områder; 4. Konservering kan bruges til AVM'er, der er tilbøjelige til alvorlige handicap på grund af intervention. Ubrudte AVM'er: Interventioner anbefales, hvis ubrudte AVM'er vurderes at have høj rupturrisiko eller har refraktær epilepsi eller acceptable postoperative neurologiske mangler, ellers anbefales konservativ behandling. Valget af interventionsstrategi var det samme som for sprængt AVM. Kontrolgruppe: Patienter, der ikke havde modtaget en tværfaglig vurdering for at udvikle en behandlingsplan, blev inkluderet i kontrolgruppen. Det skal bemærkes, at det tværfaglige team for AVM blev dannet i juni 2018, så den potentielle AVM-kohorte fra august 2011 til juni 2018 og AVM-kohorten efter juni 2018 uden omfattende evaluering af behandlingsregimer fra det tværfaglige team fungerede som kontrolgruppe.

Et elektronisk datafangstsystem (EDC) blev udviklet og brugt til dataindsamling. Alle de kliniske basisdata og billeddata blev lagret gennem en cloud-server for at lette inputarbejdet på forskellige steder og på forskellige tidspunkter. Opfølgning blev gennemført i de første 3-6 måneder og årligt efter operationen ved klinisk besøg og telefoninterview. Evalueringen af ​​mRS-score blev udført af neurokirurger, der har mindst 5 års erfaring med klinisk praksis, og alle billederne blev fortolket af mindst 2 radiologer uafhængigt, som har mindst 5 års klinisk erfaring i vores instituts radiologicenter. Forskere, der udførte opfølgende vurderinger, blev blindet for behandlingsmodaliteter.

De primære resultater var som følger: modificeret Rankin-skala, obliterationshastighed, efterfølgende blødning, komplikationsfrekvens (såsom sygelighedsrate, nyopstået neurologisk dysfunktion og strålingsrelaterede komplikationer) 3 måneder, 12 måneder og 3 år efter behandling. De sekundære resultater var som følger: forbedring af kliniske symptomer (epilepsi, hovedpine, neurologisk dysfunktion) 3 måneder, 12 måneder og 3 år efter behandling.

Gennem de endelige opfølgningsdata kunne vi sammenligne de kortsigtede resultater og langsigtede resultater mellem eksperimentel og kontrolgruppe. Derudover kan der foretages intra-gruppe sammenligninger mellem undergrupper af forskellige interventionsstrategier for at udforske de bedst individualiserede behandlingsstrategier for forskellige AVM-patienter.

Behandlingskriterier for kraniotomi: 1. For patienter med en historie med ruptur og blødning: a. Hvis læsionen ikke er lokaliseret i det dybe funktionsområde, anbefales kirurgisk behandling; b. Hvis læsionen er multisystem-blodforsyning eller høj blodgennemstrømning, er volumen stor, og med en dyb blodforsyning kan hybridoperation (embolisering + resektion) udføres; c. Hvis læsionen er lokaliseret i det dybe funktionsområde, anbefales kraniotomi ikke. 2. For patienter med ubrudt blødning: a. Hvis læsionen ikke er lokaliseret i det dybe hjernevæv, og ikke er lokaliseret i et vigtigt funktionsområde, eller fiberbundtet er mere end 5 mm væk fra læsionen, så kan kirurgi eller kombineret kirurgi udføres; b. Hvis læsionen er lokaliseret i det dybe hjernevæv, vigtige funktionelle områder eller fiberbundter er mindre end 5 mm væk fra læsionen, anbefales kraniotomi ikke; c. Hvis læsionen ikke har ovenstående karakteristika, kan kirurgisk resektion alene udføres.

Interventionel emboliseringsbehandlingsstandarder: 1. Brudt bAVM bør behandles aktivt. Hvis der ikke er behov for kraniotomi for at fjerne hæmatomet i den akutte fase, bør DSA udføres 2-6 uger efter blødning, og individualiserede behandlingsplaner bør udvikles og aktivt behandles. 2. Ubrudt bAVM, hvis der er blødningsrelaterede risikofaktorer (aneurisme eller high-flow fistel), bør relevante risikofaktorer behandles aktivt; Når stereotaktisk stråling er planlagt, når kraniotomi eller SRS var planlagt, anbefales præoperativ embolisering til flowreduktion eller volumenreduktion; 3. Ubrudt bAVM, uden ovenstående risikofaktorer, blev konservativ behandling foreslået, hvis symptomerne kunne kontrolleres godt.

Stereotaktisk radiokirurgi standardbehandling: 1. Ingen blødningshistorie: Patienter uden indikationer for kraniotomi og med passende volumen til strålekirurgi, og dårlige symptomer kontrolleret. Billeddiagnostisk vurdering før behandling DSA (påkrævet) og forbedret MR var påkrævet for at klarlægge strukturen af ​​misdannelsen; 2. Der er en historie med blødning: perioden mellem blødningstiden og konsultationstidspunktet er mindre end 3 måneder, det anbefales at vente med at hovedforstærket MR og DSA blev udført efter at blødningen var absorberet (3 måneder) for at bekræfte vaskulær arkitektur. 3.Volume-stage eller dosis-stage kan bruges til gigantiske AVM'er, der involverer vigtige veltalende områder.

Konserveringsstandardbehandling: 1. Brudte AVM'er: Patienter, der er tilbøjelige til alvorligt handicap på grund af intervention; 2. Ubrudte AVM'er: Patienter blev vurderet til at have en lav rupturrisiko, eller uden refraktær epilepsi eller med høj risiko for postoperative neurologiske deficit.