Register der multimodalen Behandlung für arteriovenöse Fehlbildungen des Gehirns in Festlandchina (MATCH)

Diese Studie ist eine multizentrische, prospektive Registerstudie unter der Leitung des Beijing Tiantan Hospital und einer Reihe umfassender Krankenhäuser auf dem chinesischen Festland, die darauf abzielt, die langfristigen Ergebnisse von AVM in der realen Welt in China aufzudecken und eine standardisierte Diagnose zu finden und Behandlungsablauf zur umfassenden Behandlung von Hirn-AVMs. Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie, die 20 Jahre dauern wird. Alle Patienten wurden prospektiv aufgenommen, und die Studie wird die Wahl der Behandlungsmodalitäten nicht beeinflussen.

Die Studienkohorte dieser Studie bestand aus AVM-Patienten im Alter von 1–80 Jahren. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: 1. Die Diagnose einer AVM wurde mit digitaler Subtraktionsangiographie (DSA) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT) bestätigt; 2. Patienten mit vollständigen klinischen und bildgebenden Daten; 3. Der Patient oder der gesetzliche Vertreter des Patienten hat der Sammlung von Informationen für diese Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: 1. Erhaltene andere Behandlung (Operation, Embolisation oder SRS) vor der Aufnahme; 2. Die erwartete Überlebenszeit beträgt weniger als 6 Monate; 3. Wirbelsäulen-AVMs; 4. Patienten, denen wichtige Grundlinien- und Bildgebungsdaten fehlen.

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: experimentelle Gruppe und Kontrollgruppe. Versuchsgruppe: Patienten, die eine multidisziplinäre Bewertung zur Entwicklung eines Behandlungsplans erhalten hatten, wurden in die Versuchsgruppe aufgenommen. Die Details waren wie folgt: Rupturierte AVMs: 1. AVMs, die keine lebenswichtigen eloquenten Bereiche betreffen oder mehr als 5 mm von funktionellen Faserbündeln entfernt sind, können Mikrochirurgie oder Hybridchirurgie durchgeführt werden; 2. Gezielte Embolisation für hämorrhagische Prädiktoren könnte als Monotherapie in Betracht gezogen werden; Embolisation kann als ergänzende Strategie zur Reduzierung des Flusses oder Volumens vor einer Mikrochirurgie oder stereotaktischen Radiochirurgie (SRS) eingesetzt werden; 3. SRS für Patienten mit einem Volumen von weniger als 10 ml und nicht in der akuten Phase (< 3 Monate) der Blutung. Volumen-Stufe oder Dosis-Stufe können für riesige AVMs verwendet werden, die wichtige eloquente Bereiche betreffen; 4. Erhaltung kann für AVMs verwendet werden, die aufgrund von Eingriffen zu schweren Behinderungen neigen. Nicht rupturierte AVMs: Interventionen werden empfohlen, wenn bei nicht rupturierten AVMs ein hohes Rupturrisiko besteht oder eine refraktäre Epilepsie oder akzeptable postoperative neurologische Defizite vorliegen, andernfalls wird eine konservative Behandlung empfohlen. Die Wahl der Interventionsstrategie war die gleiche wie bei der Ruptur der AVM. Kontrollgruppe: Patienten, die keine multidisziplinäre Bewertung zur Entwicklung eines Behandlungsplans erhalten hatten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Es ist zu beachten, dass das multidisziplinäre Team für AVM im Juni 2018 gebildet wurde, sodass die prospektive AVM-Kohorte von August 2011 bis Juni 2018 und die AVM-Kohorte nach Juni 2018 ohne umfassende Bewertung der Behandlungsschemata durch das multidisziplinäre Team als Kontrollgruppe dienten.

Ein elektronisches Datenerfassungssystem (EDC) wurde entwickelt und für die Datenerfassung verwendet. Alle klinischen Basisdaten und Bildgebungsdaten wurden über einen Cloud-Server gespeichert, um die Eingabearbeit an verschiedenen Orten und zu verschiedenen Zeiten zu erleichtern. Follow-up wurde in den ersten 3-6 Monaten und jährlich nach der Operation durch einen klinischen Besuch und ein Telefoninterview durchgeführt. Die Bewertung des mRS-Scores wurde von Neurochirurgen durchgeführt, die über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Praxis verfügen, und alle Bilder wurden von mindestens 2 Radiologen unabhängig voneinander ausgewertet, die über mindestens 5 Jahre klinische Erfahrung im Radiologiezentrum unseres Instituts verfügen. Forscher, die Follow-up-Bewertungen durchführten, waren gegenüber den Behandlungsmodalitäten verblindet.

Die primären Ergebnisse waren wie folgt: Modifizierte Rankin-Skala, Obliterationsrate, Folgeblutung, Komplikationsrate (wie Morbiditätsrate, neu auftretende neurologische Dysfunktion und strahlenbedingte Komplikationen) 3 Monate, 12 Monate und 3 Jahre nach der Behandlung. Die sekundären Ergebnisse waren wie folgt: Verbesserung der klinischen Symptome (Epilepsie, Kopfschmerzen, neurologische Dysfunktion) nach 3 Monaten, 12 Monaten und 3 Jahren nach der Behandlung.

Durch die endgültigen Follow-up-Daten konnten wir die kurzfristigen Ergebnisse und langfristigen Ergebnisse zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe vergleichen. Darüber hinaus können gruppeninterne Vergleiche zwischen Untergruppen verschiedener Interventionsstrategien durchgeführt werden, um die besten individualisierten Behandlungsstrategien für verschiedene AVM-Patienten zu untersuchen.

Behandlungskriterien für die Kraniotomie: 1. Für Patienten mit Ruptur und Blutung in der Vorgeschichte: a. Befindet sich die Läsion nicht im tiefen Funktionsbereich, wird eine chirurgische Behandlung empfohlen; b. Wenn die Läsion eine Multisystem-Blutversorgung oder ein hoher Blutfluss ist, das Volumen groß ist und bei einer tiefen Blutversorgung eine Hybridoperation (Embolisation + Resektion) durchgeführt werden kann; c. Befindet sich die Läsion im tiefen Funktionsbereich, wird eine Kraniotomie nicht empfohlen. 2. Für Patienten mit nicht rupturierter Blutung: a. Wenn sich die Läsion nicht im tiefen Hirngewebe und nicht in einem wichtigen funktionellen Bereich befindet oder das Faserbündel mehr als 5 mm von der Läsion entfernt ist, kann eine Operation oder eine kombinierte Operation durchgeführt werden; b. Wenn sich die Läsion im tiefen Hirngewebe befindet, wichtige funktionelle Bereiche oder Faserbündel weniger als 5 mm von der Läsion entfernt sind, wird eine Kraniotomie nicht empfohlen; c. Wenn die Läsion die oben genannten Merkmale nicht aufweist, kann eine alleinige chirurgische Resektion durchgeführt werden.

Behandlungsstandards für interventionelle Embolisation: 1. Rupturierte bAVM sollten aktiv behandelt werden. Wenn in der akuten Phase keine Kraniotomie erforderlich ist, um das Hämatom zu beseitigen, sollte eine DSA 2-6 Wochen nach der Blutung durchgeführt und individuelle Behandlungspläne entwickelt und aktiv behandelt werden. 2. Nicht rupturierte bAVM, wenn blutungsbedingte Risikofaktoren (Aneurysma oder High-Flow-Fistel) vorliegen, sollten relevante Risikofaktoren aktiv behandelt werden; Wenn eine stereotaktische Bestrahlung geplant ist, wenn eine Kraniotomie oder SRS geplant war, wird eine präoperative Embolisation zur Flussreduktion oder Volumenreduktion empfohlen; 3. Nicht rupturierter bAVM ohne die oben genannten Risikofaktoren, eine konservative Behandlung wurde vorgeschlagen, wenn die Symptome gut kontrolliert werden konnten.

Stereotaktische radiochirurgische Standardbehandlung: 1. Keine Blutungen in der Vorgeschichte: Patienten ohne Indikationen für eine Kraniotomie und mit angemessenem Volumen für die Radiochirurgie und schlechter Symptomkontrolle. Bildgebende Beurteilung vor der Behandlung DSA (erforderlich) und verbesserte MRT waren erforderlich, um die Struktur der Fehlbildung zu klären; 2. Es gibt eine Vorgeschichte von Blutungen: Der Zeitraum zwischen der Blutungszeit und dem Zeitpunkt der Konsultation beträgt weniger als 3 Monate. Es wird empfohlen, zu warten, bis eine kopfverstärkte MRT und DSA durchgeführt wurden, nachdem die Blutung absorbiert wurde (3 Monate), um dies zu bestätigen Gefäßarchitektur. 3. Volume-stage oder dose-stage können für riesige AVMs verwendet werden, die wichtige eloquente Bereiche betreffen.

Konservative Standardbehandlung: 1. Rupturierte AVM: Patienten, die aufgrund des Eingriffs zu schweren Behinderungen neigen; 2. Nicht rupturierte AVMs: Die Patienten wurden als Patienten mit niedrigem Rupturrisiko oder ohne refraktäre Epilepsie oder mit einem hohen Risiko für postoperative neurologische Defizite bewertet.