Registro de Tratamento Multimodal para Malformação Arteriovenosa Cerebral na China Continental (MATCH)

Este estudo é um estudo de registro prospectivo multicêntrico liderado pelo Beijing Tiantan Hospital e vários hospitais abrangentes na China continental, com o objetivo de descobrir os resultados de longo prazo da MAV no mundo real na China e descobrir um diagnóstico padronizado e processo de tratamento para o tratamento abrangente de MAVs cerebrais. Este estudo é um estudo observacional que durará 20 anos. Todos os pacientes foram inscritos prospectivamente e o estudo não influenciará a escolha das modalidades de tratamento.

A coorte deste estudo foi composta por pacientes com MAV de 1 a 80 anos. Os critérios de inclusão foram os seguintes: 1. O diagnóstico de MAV foi confirmado com angiografia por subtração digital (DSA) e/ou ressonância magnética (RM); 2.Pacientes com dados clínicos e de imagem completos; 3. O paciente ou seu representante legal concordou com a coleta de informações para este estudo e assinou o consentimento informado. Os critérios de exclusão foram os seguintes: 1. Recebeu outro tratamento (cirurgia, embolização ou SRS) antes da inclusão; 2. O tempo de sobrevida esperado é inferior a 6 meses; 3. MAVs da coluna vertebral; 4. Pacientes sem dados basais e de imagem críticos.

Os pacientes serão divididos em dois grupos: grupo experimental e grupo controle. Grupo experimental: Os pacientes que receberam uma avaliação multidisciplinar para desenvolver um plano de tratamento foram incluídos no grupo experimental. Os detalhes foram os seguintes: MAVs rompidas: 1. MAVs que não envolvem áreas vitais eloquentes, ou mais de 5 mm de distância dos feixes de fibras funcionais, microcirurgia ou cirurgia híbrida podem ser realizadas; 2. A embolização direcionada para preditores hemorrágicos pode ser considerada uma monoterapia; a embolização pode ser usada como uma estratégia adjuvante para reduzir o fluxo ou volume antes da microcirurgia ou radiocirurgia estereotáxica (SRS); 3. SRS para pacientes com volume inferior a 10ml e não na fase aguda (< 3 meses) da hemorragia. O estágio de volume ou estágio de dose pode ser usado para MAVs gigantes envolvendo áreas eloquentes importantes; 4. A conservação pode ser usada para MAVs que são propensas a incapacidade grave devido à intervenção. MAVs não rompidas: as intervenções são recomendadas se MAVs não rompidas forem avaliadas como de alto risco de ruptura, ou tiverem epilepsia refratária ou déficits neurológicos pós-operatórios aceitáveis, caso contrário, o tratamento conservador é recomendado. A escolha da estratégia de intervenção foi a mesma da MAV rota. Grupo controle: os pacientes que não receberam avaliação multidisciplinar para desenvolver um plano de tratamento foram incluídos no grupo controle. Deve-se notar que a equipe multidisciplinar para MAV foi formada em junho de 2018, portanto, a coorte prospectiva de MAV de agosto de 2011 a junho de 2018 e a coorte de MAV após junho de 2018 sem avaliação abrangente dos regimes de tratamento pela equipe multidisciplinar serviu como grupo controle.

Um sistema eletrônico de captura de dados (EDC) foi desenvolvido e utilizado para a coleta de dados. Todos os dados de linha de base clínica e dados de imagem foram armazenados por meio de um servidor em nuvem para facilitar o trabalho de entrada em diferentes locais e em diferentes momentos. O acompanhamento foi realizado nos primeiros 3-6 meses e anualmente após a cirurgia por visita clínica e entrevista por telefone. A avaliação do escore mRS foi realizada por neurocirurgiões com pelo menos 5 anos de prática clínica e todas as imagens foram interpretadas por pelo menos 2 radiologistas independentes com pelo menos 5 anos de experiência clínica no centro de radiologia de nosso instituto. Os pesquisadores que realizaram avaliações de acompanhamento desconheciam as modalidades de tratamento.

Os resultados primários foram os seguintes: Escala de Rankin modificada, taxa de obliteração, hemorragia subsequente, taxa de complicações (como taxa de morbidade, disfunção neurológica de início recente e complicações relacionadas à radiação) em 3 meses, 12 meses e 3 anos após o tratamento. Os resultados secundários foram os seguintes: melhora dos sintomas clínicos (epilepsia, dor de cabeça, disfunção neurológica) em 3 meses, 12 meses e 3 anos após o tratamento.

Por meio dos dados finais de acompanhamento, pudemos comparar os resultados de curto prazo e os resultados de longo prazo entre o grupo experimental e o de controle. Além disso, comparações intragrupo podem ser feitas entre subgrupos de diferentes estratégias de intervenção para explorar as melhores estratégias de tratamento individualizado para diferentes pacientes com MAV.

Critérios de tratamento para craniotomia: 1. Para pacientes com história de ruptura e sangramento: a. Se a lesão não estiver localizada na área funcional profunda, o tratamento cirúrgico é indicado; b. Se a lesão for de suprimento sanguíneo multissistêmico ou alto fluxo sanguíneo, o volume é grande e, com suprimento sanguíneo profundo, pode ser realizada cirurgia híbrida (embolização + ressecção); c. Se a lesão estiver localizada na área funcional profunda, a craniotomia não é recomendada. 2. Para pacientes com hemorragia não rompida: a. Se a lesão não estiver localizada no tecido cerebral profundo e não estiver localizada em uma área funcional importante ou o feixe de fibras estiver a mais de 5mm de distância da lesão, então a cirurgia ou cirurgia combinada pode ser realizada; b. Se a lesão estiver localizada no tecido cerebral profundo, áreas funcionais importantes ou feixes de fibras estiverem a menos de 5 mm de distância da lesão, a craniotomia não é recomendada; c. Se a lesão não apresentar as características acima, a ressecção cirúrgica isolada pode ser realizada.

Padrões de tratamento de embolização intervencionista: 1. MAVb rompido deve ser tratado ativamente. Se não houver necessidade de craniotomia para limpar o hematoma na fase aguda, DSA deve ser realizada 2-6 semanas após a hemorragia, e planos de tratamento individualizados devem ser desenvolvidos e tratados ativamente. 2. MAVb não rompida, se houver fatores de risco relacionados a sangramento (aneurisma ou fístula de alto fluxo), os fatores de risco relevantes devem ser tratados ativamente; Quando a radiação estereotáxica é planejada, quando a craniotomia ou SRS foi planejada, a embolização pré-operatória para redução de fluxo ou redução de volume é recomendada; 3. MAVb não rompida, sem os fatores de risco acima, o tratamento conservador foi sugerido se os sintomas pudessem ser bem controlados.

Tratamento padrão de radiocirurgia estereotáxica: 1. Sem histórico de sangramento: Pacientes sem indicação de craniotomia e com volume adequado para radiocirurgia, e mal controlados dos sintomas. Avaliação de imagem pré-tratamento DSA (obrigatório) e ressonância magnética aprimorada foram necessários para esclarecer a estrutura da malformação; 2. Há histórico de sangramento: o período entre o tempo de sangramento e o tempo de consulta é inferior a 3 meses, recomenda-se aguardar a realização de ressonância magnética de crânio e DSA após a absorção da hemorragia (3 meses) para confirmar a arquitetura vascular. 3.Volume-stage ou dose-stage podem ser usados ​​para MAVs gigantes envolvendo áreas eloquentes importantes.

Tratamento padrão de conservação: 1. MAVs rompidas: Pacientes propensos a incapacidade grave devido à intervenção; 2. MAVs não rompidas: Os pacientes foram avaliados como tendo baixo risco de ruptura, ou sem epilepsia refratária ou com alto risco de déficits neurológicos pós-operatórios.