Registro de tratamiento multimodal para la malformación arteriovenosa cerebral en China continental (MATCH)

Este estudio es un estudio de registro prospectivo multicéntrico dirigido por el Hospital Tiantan de Beijing y una serie de hospitales integrales en China continental, con el objetivo de descubrir los resultados a largo plazo de la MAV en el mundo real en China y descubrir un diagnóstico estandarizado y proceso de tratamiento para el tratamiento integral de las MAV cerebrales. Este estudio es un estudio observacional que tendrá una duración de 20 años. Todos los pacientes se inscribieron de forma prospectiva y el estudio no influirá en la elección de las modalidades de tratamiento.

La cohorte de estudio de este estudio fueron pacientes con MAV de 1 a 80 años de edad. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: 1. El diagnóstico de MAV se confirmó con angiografía por sustracción digital (DSA) y/o resonancia magnética nuclear (RMN); 2.Pacientes con datos clínicos y de imagen completos; 3. El paciente o el representante legal del paciente aceptaron la recopilación de información para este estudio y firmaron el consentimiento informado. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: 1. Recibió otro tratamiento (cirugía, embolización o SRS) antes de la inclusión; 2. El tiempo de supervivencia esperado es inferior a 6 meses; 3. MAV espinales; 4. Pacientes a los que les faltan datos críticos de referencia y de imagen.

Los pacientes se dividirán en dos grupos: grupo experimental y grupo control. Grupo experimental: En el grupo experimental se incluyeron pacientes que habían recibido una evaluación multidisciplinar para desarrollar un plan de tratamiento. Los detalles fueron los siguientes: MAV rotas: 1. MAV que no comprometan áreas elocuentes vitales, o que estén a más de 5 mm de haces de fibras funcionales, se puede realizar microcirugía o cirugía híbrida; 2. La embolización dirigida para predictores hemorrágicos podría considerarse como monoterapia; la embolización se puede utilizar como una estrategia complementaria para reducir el flujo o el volumen antes de la microcirugía o la radiocirugía estereotáctica (SRS); 3. SRS para pacientes con un volumen inferior a 10 ml y que no se encuentren en la fase aguda (< 3 meses) de hemorragia. La etapa de volumen o la etapa de dosis se pueden usar para MAV gigantes que involucran áreas elocuentes importantes; 4. La conservación se puede utilizar para las MAV que son propensas a una discapacidad grave debido a la intervención. MAV no rotas: se recomiendan intervenciones si las MAV no rotas se evalúan como de alto riesgo de ruptura, o tienen epilepsia refractaria o déficits neurológicos postoperatorios aceptables; de lo contrario, se recomienda un tratamiento conservador. La elección de la estrategia de intervención fue la misma que para la rotura de MAV. Grupo control: En el grupo control se incluyeron pacientes que no habían recibido una evaluación multidisciplinar para desarrollar un plan de tratamiento. Cabe señalar que el equipo multidisciplinario para MAV se formó en junio de 2018, por lo que la cohorte prospectiva de MAV desde agosto de 2011 hasta junio de 2018 y la cohorte de MAV después de junio de 2018 sin una evaluación integral de los regímenes de tratamiento por parte del equipo multidisciplinario sirvieron como grupo de control.

Se desarrolló y utilizó un sistema electrónico de captura de datos (EDC) para la recopilación de datos. Todos los datos de referencia clínica y los datos de imágenes se almacenaron a través de un servidor en la nube para facilitar el trabajo de entrada en diferentes ubicaciones y en diferentes momentos. El seguimiento se realizó a los 3-6 primeros meses y anualmente tras la cirugía mediante visita clínica y entrevista telefónica. La evaluación del puntaje mRS fue realizada por neurocirujanos con al menos 5 años de experiencia en la práctica clínica y todas las imágenes fueron interpretadas por al menos 2 radiólogos de forma independiente con al menos 5 años de experiencia clínica en el centro de radiología de nuestro instituto. Los investigadores que realizaron evaluaciones de seguimiento estaban cegados a las modalidades de tratamiento.

Los resultados primarios fueron los siguientes: escala de Rankin modificada, tasa de obliteración, hemorragia subsiguiente, tasa de complicaciones (como tasa de morbilidad, disfunción neurológica de nueva aparición y complicaciones relacionadas con la radiación) a los 3 meses, 12 meses y 3 años después del tratamiento. Los resultados secundarios fueron los siguientes: mejoría de los síntomas clínicos (epilepsia, dolor de cabeza, disfunción neurológica) a los 3 meses, 12 meses y 3 años después del tratamiento.

A través de los datos finales de seguimiento, pudimos comparar los resultados a corto plazo y los resultados a largo plazo entre el grupo experimental y el de control. Además, se pueden realizar comparaciones intragrupo entre subgrupos de diferentes estrategias de intervención para explorar las mejores estrategias de tratamiento individualizadas para diferentes pacientes con MAV.

Criterios de tratamiento para craneotomía: 1. Para pacientes con antecedentes de ruptura y sangrado: a. Si la lesión no se localiza en la zona funcional profunda, se recomienda tratamiento quirúrgico; b. Si la lesión es de irrigación multisistémica o de alto flujo sanguíneo, el volumen es grande, y con irrigación profunda, se puede realizar una cirugía híbrida (embolización + resección); C. Si la lesión se localiza en el área funcional profunda, no se recomienda la craneotomía. 2. Para pacientes con hemorragia no rota: a. Si la lesión no se encuentra en el tejido cerebral profundo, y no se encuentra en un área funcional importante o el haz de fibras está a más de 5 mm de la lesión, entonces se puede realizar cirugía o cirugía combinada; b. Si la lesión se encuentra en el tejido cerebral profundo, las áreas funcionales importantes o los haces de fibras están a menos de 5 mm de la lesión, no se recomienda la craneotomía; C. Si la lesión no tiene las características anteriores, se puede realizar la resección quirúrgica sola.

Estándares de tratamiento de embolización intervencionista: 1. La rotura de la MAVb debe tratarse activamente. Si no hay necesidad de craneotomía para eliminar el hematoma en la fase aguda, se debe realizar DSA de 2 a 6 semanas después de la hemorragia y se deben desarrollar y tratar activamente planes de tratamiento individualizados. 2. MAVb no rota, si hay factores de riesgo relacionados con el sangrado (aneurisma o fístula de alto flujo), los factores de riesgo relevantes deben tratarse activamente; Cuando se planea radiación estereotáctica, cuando se planeó craneotomía o SRS, se recomienda embolización preoperatoria para reducción de flujo o reducción de volumen; 3. MAVb no rota, sin los factores de riesgo anteriores, se sugirió un tratamiento conservador si los síntomas podían controlarse bien.

Tratamiento estándar de radiocirugía estereotáctica: 1. Sin antecedentes de sangrado: Pacientes sin indicación de craneotomía y con volumen adecuado para radiocirugía, y mal control de síntomas. Se necesitó una evaluación de imágenes previa al tratamiento DSA (requerida) y una resonancia magnética mejorada para aclarar la estructura de la malformación; 2. Hay antecedentes de sangrado: el tiempo entre el tiempo de sangrado y el momento de la consulta es inferior a 3 meses, se recomienda esperar a que se realice una resonancia magnética de cráneo y DSA después de que se absorbió la hemorragia (3 meses) para confirmar el arquitectura vascular. 3. La etapa de volumen o la etapa de dosis se pueden usar para MAV gigantes que involucran áreas elocuentes importantes.

Tratamiento estándar de conservación: 1. MAV rotas: Pacientes propensos a discapacidad severa debido a la intervención; 2. MAV no rotas: Los pacientes fueron evaluados como de bajo riesgo de ruptura, o sin epilepsia refractaria o con alto riesgo de déficits neurológicos postoperatorios.