Manner-Kiinan aivojen valtimovenoosin epämuodostuman multimodaalihoidon rekisteri (MATCH)

Tämä tutkimus on Pekingin Tiantan Hospitalin ja useiden Manner-Kiinan kattavien sairaaloiden johtama monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on paljastaa AVM:n pitkän aikavälin tuloksia reaalimaailmassa Kiinassa ja löytää standardoitu diagnoosi ja hoitoprosessi aivojen AVM:iden kokonaisvaltaiseen hoitoon. Tämä tutkimus on havaintotutkimus, joka kestää 20 vuotta. Kaikki potilaat otettiin mukaan prospektiivisesti, eikä tutkimus vaikuta hoitomenetelmien valintaan.

Tämän tutkimuksen tutkimuskohortti oli 1-80-vuotiaat AVM-potilaat. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: 1. AVM-diagnoosi vahvistettiin digitaalisella vähennysangiografialla (DSA) ja/tai magneettikuvauksella (MRI); 2. Potilaat, joilla on täydelliset kliiniset ja kuvantamistiedot; 3. Potilas tai potilaan laillinen edustaja suostui keräämään tietoja tätä tutkimusta varten ja allekirjoitti tietoon perustuvan suostumuksen. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: 1. saanut muuta hoitoa (leikkaus, embolisaatio tai SRS) ennen sisällyttämistä; 2. Odotettu selviytymisaika on alle 6 kuukautta; 3. Selkärangan AVM:t; 4. Potilailta puuttuu kriittiset perus- ja kuvantamistiedot.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmä: Potilaat, jotka olivat saaneet monialaisen arvioinnin hoitosuunnitelman laatimiseksi, otettiin mukaan koeryhmään. Yksityiskohdat olivat seuraavat: Revenneet AVM:t: 1. AVM:t, jotka eivät koske elintärkeitä kaunopuheisia alueita tai yli 5 mm etäisyydellä toiminnallisista kuitukimppuista, voidaan suorittaa mikrokirurgia tai hybridikirurgia; 2. Kohdennettua embolisaatiota verenvuotoa ennustaville tekijöille voitaisiin pitää monoterapiana; embolisaatiota voidaan käyttää lisästrategiana virtauksen tai tilavuuden vähentämiseksi ennen mikrokirurgiaa tai stereotaktista radiokirurgiaa (SRS); 3. SRS potilaille, joiden tilavuus on alle 10 ml ja jotka eivät ole verenvuodon akuutissa vaiheessa (< 3 kuukautta). Volyymi- tai annosvaihetta voidaan käyttää jättiläismäisille AVM:ille, joihin liittyy tärkeitä kaunopuheisia alueita; 4. Konservointia voidaan käyttää AVM-laitteissa, jotka ovat alttiita vakavalle vammautumiselle toimenpiteen vuoksi. Repeämättömät AVM:t: Interventioita suositellaan, jos repeytymättömien AVM:iden arvioidaan olevan korkealla repeämisriskillä tai jos niillä on refraktaarinen epilepsia tai hyväksyttäviä postoperatiivisia neurologisia puutteita. Muussa tapauksessa suositellaan konservatiivista hoitoa. Interventiostrategian valinta oli sama kuin repeytyneen AVM:n tapauksessa. Kontrolliryhmä: Potilaat, jotka eivät olleet saaneet monialaista arviointia hoitosuunnitelman laatimiseksi, sisällytettiin kontrolliryhmään. On huomattava, että AVM:n monitieteinen tiimi muodostettiin kesäkuussa 2018, joten mahdollinen AVM-kohortti elokuusta 2011 kesäkuuhun 2018 ja AVM-kohortti kesäkuun 2018 jälkeen ilman monitieteisen tiimin suorittamaa hoito-ohjelmien kattavaa arviointia toimi kontrolliryhmänä.

Tiedonkeruussa kehitettiin ja käytettiin sähköistä tiedonkeruujärjestelmää (EDC). Kaikki kliiniset perustiedot ja kuvantamistiedot tallennettiin pilvipalvelimen kautta syöttötyön helpottamiseksi eri paikoissa ja eri aikoina. Seuranta tehtiin ensimmäisten 3-6 kuukauden aikana ja vuosittain leikkauksen jälkeen kliinisellä käynnillä ja puhelinhaastattelulla. MRS-pisteiden arvioinnin suorittivat neurokirurgit, joilla on vähintään 5 vuoden kokemus kliinisestä työstä, ja kaikki kuvat tulkitsi vähintään 2 radiologia itsenäisesti, joilla on vähintään 5 vuoden kliininen kokemus instituuttimme radiologiakeskuksesta. Tutkijat, jotka suorittivat seuranta-arviointeja, olivat sokeita hoitomenetelmille.

Ensisijaiset tulokset olivat seuraavat: modifioitu Rankin-asteikko, obliteraatioaste, myöhempi verenvuoto, komplikaatioiden määrä (kuten sairastuvuus, uusi neurologinen toimintahäiriö ja säteilyyn liittyvät komplikaatiot) 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 3 vuoden kuluttua hoidon jälkeen. Toissijaiset tulokset olivat seuraavat: kliinisten oireiden (epilepsia, päänsärky, neurologinen toimintahäiriö) paraneminen 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 3 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.

Lopullisten seurantatietojen avulla voimme verrata lyhyen aikavälin tuloksia ja pitkän aikavälin tuloksia koe- ja kontrolliryhmän välillä. Lisäksi voidaan tehdä ryhmän sisäisiä vertailuja eri interventiostrategioiden alaryhmien välillä, jotta voidaan selvittää parhaat yksilölliset hoitostrategiat eri AVM-potilaille.

Kraniotomian hoitokriteerit: 1. Potilaille, joilla on ollut repeämä ja verenvuoto: a. Jos vaurio ei sijaitse syvällä toiminnallisella alueella, kirurgista hoitoa suositellaan; b. Jos leesio on monisysteeminen verenkierto tai korkea verenkierto, tilavuus on suuri, ja syvällä verenkierrolla voidaan suorittaa hybridileikkaus (embolisaatio + resektio); c. Jos vaurio sijaitsee syvällä toiminta-alueella, kraniotomiaa ei suositella. 2. Potilaille, joilla on repeämätön verenvuoto: a. Jos leesio ei sijaitse syvässä aivokudoksessa eikä tärkeällä toiminnallisella alueella tai kuitukimppu on yli 5 mm:n päässä vauriosta, voidaan suorittaa leikkaus tai yhdistetty leikkaus. b. Jos vaurio sijaitsee syvässä aivokudoksessa, tärkeät toiminnalliset alueet tai kuitukimput ovat alle 5 mm:n päässä vauriosta, kraniotomiaa ei suositella; c. Jos vauriolla ei ole edellä mainittuja ominaisuuksia, voidaan suorittaa pelkkä kirurginen resektio.

Interventioembolisaatiohoidon standardit: 1. Repeytynyt bAVM tulee hoitaa aktiivisesti. Jos kraniotomiaa ei tarvita hematooman poistamiseksi akuutissa vaiheessa, DSA tulee tehdä 2-6 viikkoa verenvuodon jälkeen ja yksilölliset hoitosuunnitelmat tulee kehittää ja niitä tulee hoitaa aktiivisesti. 2. Repeämätön bAVM, jos on verenvuotoon liittyviä riskitekijöitä (aneurysma tai suuren virtauksen fisteli), relevantteja riskitekijöitä tulee hoitaa aktiivisesti; Kun suunnitellaan stereotaktista säteilyä, kun suunniteltiin kraniotomiaa tai SRS:ää, suositellaan leikkausta edeltävää embolisaatiota virtauksen vähentämiseksi tai tilavuuden vähentämiseksi; 3. Repeämätön bAVM, ilman edellä mainittuja riskitekijöitä, ehdotettiin konservatiivista hoitoa, jos oireet voitiin hallita hyvin.

Stereotaktisen radiokirurgian standardihoito: 1. Ei aiempaa verenvuotoa: Potilaat, joilla ei ole indikaatioita kraniotomialle ja joilla on riittävä määrä radiokirurgiaan ja oireet ovat huonosti hallinnassa. Hoitoa edeltävä kuvantamisarviointi DSA (pakollinen) ja tehostettu MRI vaadittiin epämuodostuman rakenteen selventämiseksi; 2. On esiintynyt verenvuotoa: verenvuotoajan ja konsultaatioajan välinen aika on alle 3 kuukautta, on suositeltavaa odottaa, että pään tehoste MRI ja DSA tehtiin verenvuodon imeytymisen jälkeen (3 kuukautta) varmistaaksesi verisuoniarkkitehtuuri. 3. Volume-vaihetta tai annosvaihetta voidaan käyttää jättimäisille AVM:ille, joihin liittyy tärkeitä kaunopuheisia alueita.

Säilytysstandardihoito: 1. Repeämät AVM:t: Potilaat, jotka ovat alttiita vakavaan vammaisuuteen interventioiden vuoksi; 2. Repeämättömät AVM:t: Potilailla arvioitiin olevan alhainen repeämisriski tai heillä ei ollut refraktaarista epilepsiaa tai heillä oli suuri postoperatiivisten neurologisten puutteiden riski.