- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04573790
Upravený model výcviku králíků pro vytvoření nouzové přední části krku u dětí
Situace „nelze intubovat, nelze okysličit“ (CICO) je v pediatrické anestezii vzácná, ale vždy se může u dětí v určitých naléhavých situacích objevit. O konkrétních postupech zajištění nouzového invazivního zajištění dýchacích cest u dětí do 6 let je nedostatek literatury. K výuce invazivní ochrany dýchacích cest v situaci CICO u dětí byla vyvinuta modifikovaná technika nouzového přístupu zpředu na krku (eFONA) využívající model mrtvoly králíka.
Po zhlédnutí instruktážního videa naší techniky eFONA (tracheotomie, počáteční intubace katetrem Frova, přes který je zavedena endotracheální trubice), provede 29 anesteziologů dva samostatné pokusy na králičích mrtvolách. Primárním výsledkem je úspěšnost a doba výkonu celkově a v podskupinách trénovaných a netrénovaných účastníků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anesteziologové pracující na oddělení anestezie v Univerzitní dětské nemocnici v Curychu
Kritéria vyloučení:
- n.a.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vyučen v eFONA
Vyškolení účastníci dokončili náš workshop eFONA během posledních šesti měsíců před účastí v této studii
|
Chirurgická tracheotomie
|
|
Nevyškolený v eFONA
Netrénovaní účastníci se nikdy nezúčastnili našeho institucionálního workshopu eFONA
|
Chirurgická tracheotomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšnosti
Časové okno: v průběhu studia cca 15 min
|
Správné umístění endotracheální trubice do průdušnice
|
v průběhu studia cca 15 min
|
|
Doba výkonu
Časové okno: po dobu studia max. 240 sec
|
Čas potřebný k dokončení chirurgické tracheotomie
|
po dobu studia max. 240 sec
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární zranění
Časové okno: v průběhu studia cca 15 min
|
paratracheální umístění ETT, perforace zadní stěny nebo úplná ruptura trachey
|
v průběhu studia cca 15 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eFONA KISPI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .