Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowany model szkolenia królików w celu ustalenia awaryjnego przedniego odcinka szyi u dzieci

28 września 2020 zaktualizowane przez: University Children's Hospital, Zurich

Sytuacja „nie można zaintubować, nie można natlenić” (CICO) jest rzadka w anestezjologii pediatrycznej, ale zawsze może wystąpić u dzieci w pewnych nagłych sytuacjach. Istnieje niewiele piśmiennictwa na temat konkretnych procedur zabezpieczania inwazyjnych dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Zmodyfikowana technika awaryjnego dostępu przedniego szyi (eFONA) wykorzystująca model zwłok królika została opracowana w celu nauczania inwazyjnej ochrony dróg oddechowych w sytuacji CICO u dzieci.

Po obejrzeniu filmu instruktażowego naszej techniki eFONA (tracheotomia, wstępna intubacja cewnikiem Frova, przez który wprowadza się rurkę dotchawiczą), 29 anestezjologów przeprowadzi dwie oddzielne próby na zwłokach królików. Podstawowym wynikiem jest wskaźnik sukcesu i czas wykonania całości oraz w podgrupach przeszkolonych i nieprzeszkolonych uczestników.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Anestezjolodzy pracujący na oddziale anestezjologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Zurychu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anestezjolodzy pracujący na oddziale anestezjologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Zurychu

Kryteria wyłączenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szkolony w eFONA
Przeszkoleni uczestnicy ukończyli nasze warsztaty eFONA w ciągu ostatnich sześciu miesięcy poprzedzających udział w tym badaniu
Tracheotomia chirurgiczna
Nieprzeszkolony w eFONA
Nieprzeszkoleni uczestnicy nigdy nie brali udziału w naszych instytucjonalnych warsztatach eFONA
Tracheotomia chirurgiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: w okresie nauki ok. 15min
Prawidłowe ułożenie rurki intubacyjnej w tchawicy
w okresie nauki ok. 15min
Czas występu
Ramy czasowe: w okresie nauki, max 240 sek
Czas potrzebny do wykonania tracheotomii chirurgicznej
w okresie nauki, max 240 sek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrażenia wtórne
Ramy czasowe: w okresie nauki ok. 15min
przytchawicze umieszczenie rurki dotchawiczej, perforacja tylnej ściany lub całkowite pęknięcie tchawicy
w okresie nauki ok. 15min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj