- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04573790
Zmodyfikowany model szkolenia królików w celu ustalenia awaryjnego przedniego odcinka szyi u dzieci
Sytuacja „nie można zaintubować, nie można natlenić” (CICO) jest rzadka w anestezjologii pediatrycznej, ale zawsze może wystąpić u dzieci w pewnych nagłych sytuacjach. Istnieje niewiele piśmiennictwa na temat konkretnych procedur zabezpieczania inwazyjnych dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Zmodyfikowana technika awaryjnego dostępu przedniego szyi (eFONA) wykorzystująca model zwłok królika została opracowana w celu nauczania inwazyjnej ochrony dróg oddechowych w sytuacji CICO u dzieci.
Po obejrzeniu filmu instruktażowego naszej techniki eFONA (tracheotomia, wstępna intubacja cewnikiem Frova, przez który wprowadza się rurkę dotchawiczą), 29 anestezjologów przeprowadzi dwie oddzielne próby na zwłokach królików. Podstawowym wynikiem jest wskaźnik sukcesu i czas wykonania całości oraz w podgrupach przeszkolonych i nieprzeszkolonych uczestników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anestezjolodzy pracujący na oddziale anestezjologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Zurychu
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szkolony w eFONA
Przeszkoleni uczestnicy ukończyli nasze warsztaty eFONA w ciągu ostatnich sześciu miesięcy poprzedzających udział w tym badaniu
|
Tracheotomia chirurgiczna
|
|
Nieprzeszkolony w eFONA
Nieprzeszkoleni uczestnicy nigdy nie brali udziału w naszych instytucjonalnych warsztatach eFONA
|
Tracheotomia chirurgiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: w okresie nauki ok. 15min
|
Prawidłowe ułożenie rurki intubacyjnej w tchawicy
|
w okresie nauki ok. 15min
|
|
Czas występu
Ramy czasowe: w okresie nauki, max 240 sek
|
Czas potrzebny do wykonania tracheotomii chirurgicznej
|
w okresie nauki, max 240 sek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrażenia wtórne
Ramy czasowe: w okresie nauki ok. 15min
|
przytchawicze umieszczenie rurki dotchawiczej, perforacja tylnej ściany lub całkowite pęknięcie tchawicy
|
w okresie nauki ok. 15min
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eFONA KISPI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .