- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04573790
En modifisert kanintreningsmodell for å etablere en nødluftvei foran i nakken hos barn
En "kan ikke intubere, kan ikke oksygenere" (CICO)-situasjon er sjelden i pediatrisk anestesi, men kan alltid forekomme hos barn under visse nødsituasjoner. Det er mangel på litteratur om spesifikke prosedyrer for å sikre en akutt invasiv luftvei hos barn under 6 år. En modifisert nød-front-of-neck-tilgang (eFONA)-teknikk ved bruk av en kanin-kadavermodell ble utviklet for å lære invasiv luftveisbeskyttelse i en CICO-situasjon hos barn.
Etter å ha sett en instruksjonsvideo av vår eFONA-teknikk (trakeotomi, initial intubasjon med Frova-kateter som en endotrakealtube settes over), vil 29 anestesileger utføre to separate forsøk på kaninkadavere. Det primære resultatet er suksessraten og ytelsestiden totalt sett og i undergrupper av trente og utrente deltakere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anestesileger som jobber ved avdelingen for anestesi ved University Children's Hospital Zürich
Ekskluderingskriterier:
- n.a.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Opplært i eFONA
Trente deltakere fullførte vår eFONA-workshop i løpet av de siste seks månedene før de deltok i denne studien
|
Kirurgisk trakeotomi
|
Utrent i eFONA
Utrente deltakere hadde aldri deltatt i vår institusjonelle eFONA-workshop
|
Kirurgisk trakeotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suksessrate
Tidsramme: i løpet av studietiden, ca 15 min
|
Riktig plassering av endotrakealtuben inn i luftrøret
|
i løpet av studietiden, ca 15 min
|
Ytelsestid
Tidsramme: i studietiden, maks 240 sek
|
Tid som trengs for å fullføre den kirurgiske trakeotomien
|
i studietiden, maks 240 sek
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekundære skader
Tidsramme: i løpet av studietiden, ca 15 min
|
paratrakeal plassering av ETT, perforering av bakveggen eller fullstendig ruptur av luftrøret
|
i løpet av studietiden, ca 15 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- eFONA KISPI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .