- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04573790
En modifierad kaninutbildningsmodell för att etablera en nödsituation framtill på halsen hos barn
En "kan inte intubera, kan inte syresätta" (CICO) situation är sällsynt vid pediatrisk anestesi, men kan alltid förekomma hos barn under vissa akuta situationer. Det finns en brist på litteratur om specifika procedurer för att säkra en akut invasiv luftväg hos barn under 6 år. En modifierad eFONA-teknik (Front Of Neck Access) som använder en kaninkadavermodell utvecklades för att lära ut invasivt luftvägsskydd i en CICO-situation hos barn.
Efter att ha sett en instruktionsvideo av vår eFONA-teknik (trakeotomi, initial intubation med Frova-kateter över vilken en endotrakealtub sätts), kommer 29 narkosläkare att utföra två separata försök på kaninkadaver. Det primära resultatet är framgångsfrekvensen och prestationstiden totalt sett och i undergrupper av tränade och otränade deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anestesiläkare som arbetar på avdelningen för anestesi vid University Children's Hospital Zürich
Exklusions kriterier:
- n.a.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Utbildad i eFONA
Utbildade deltagare genomförde vår eFONA-workshop under de senaste sex månaderna innan de deltog i denna studie
|
Kirurgisk trakeotomi
|
Outbildad i eFONA
Outbildade deltagare hade aldrig deltagit i vår institutionella eFONA-workshop
|
Kirurgisk trakeotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsfrekvens
Tidsram: under studietiden, ca 15min
|
Korrekt placering av endotrakealtuben i luftstrupen
|
under studietiden, ca 15min
|
Föreställningstid
Tidsram: under studietiden, max 240 sek
|
Tid som behövs för att slutföra den kirurgiska trakeotomi
|
under studietiden, max 240 sek
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sekundära skador
Tidsram: under studietiden, ca 15min
|
paratrakeal placering av ETT, perforering av bakväggen eller fullständig ruptur av luftstrupen
|
under studietiden, ca 15min
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- eFONA KISPI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .