- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04573790
Un modelo modificado de entrenamiento de conejos para establecer una vía aérea de emergencia en la parte frontal del cuello en niños
Una situación de "no se puede intubar, no se puede oxigenar" (CICO) es rara en la anestesia pediátrica, pero siempre puede ocurrir en niños bajo ciertas situaciones de emergencia. Hay escasez de literatura sobre procedimientos específicos para asegurar una vía aérea invasiva de emergencia en niños menores de 6 años. Se desarrolló una técnica modificada de acceso frontal al cuello (eFONA) de emergencia utilizando un modelo de cadáver de conejo para enseñar la protección invasiva de las vías respiratorias en una situación de CICO en niños.
Después de ver un video instructivo de nuestra técnica eFONA (traqueotomía, intubación inicial con catéter Frova sobre el cual se inserta un tubo endotraqueal), 29 anestesiólogos realizarán dos intentos separados en cadáveres de conejos. El resultado primario es la tasa de éxito y el tiempo de desempeño en general y en subgrupos de participantes capacitados y no capacitados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Zurich, Suiza, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogos que trabajan en el departamento de Anestesia del Hospital Infantil Universitario de Zúrich
Criterio de exclusión:
- n / A.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Formado en eFONA
Los participantes capacitados completaron nuestro taller de eFONA en los últimos seis meses antes de participar en este estudio
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Traqueotomía Quirúrgica
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Sin formación en eFONA
Los participantes no capacitados nunca habían participado en nuestro taller institucional eFONA
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Traqueotomía Quirúrgica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: durante el período de estudio, aproximadamente 15 minutos
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Colocación correcta del tubo endotraqueal en la tráquea
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durante el período de estudio, aproximadamente 15 minutos
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Tiempo de actuación
Periodo de tiempo: durante el período de estudio, máximo 240 segundos
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Tiempo necesario para completar la traqueotomía quirúrgica
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durante el período de estudio, máximo 240 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesiones secundarias
Periodo de tiempo: durante el período de estudio, aproximadamente 15 minutos
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colocación paratraqueal del TET, perforación de la pared posterior o ruptura completa de la tráquea
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durante el período de estudio, aproximadamente 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eFONA KISPI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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