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Un modelo modificado de entrenamiento de conejos para establecer una vía aérea de emergencia en la parte frontal del cuello en niños

28 de septiembre de 2020 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich

Una situación de "no se puede intubar, no se puede oxigenar" (CICO) es rara en la anestesia pediátrica, pero siempre puede ocurrir en niños bajo ciertas situaciones de emergencia. Hay escasez de literatura sobre procedimientos específicos para asegurar una vía aérea invasiva de emergencia en niños menores de 6 años. Se desarrolló una técnica modificada de acceso frontal al cuello (eFONA) de emergencia utilizando un modelo de cadáver de conejo para enseñar la protección invasiva de las vías respiratorias en una situación de CICO en niños.

Después de ver un video instructivo de nuestra técnica eFONA (traqueotomía, intubación inicial con catéter Frova sobre el cual se inserta un tubo endotraqueal), 29 anestesiólogos realizarán dos intentos separados en cadáveres de conejos. El resultado primario es la tasa de éxito y el tiempo de desempeño en general y en subgrupos de participantes capacitados y no capacitados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8032
        • University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Anestesiólogos que trabajan en el departamento de Anestesia del Hospital Infantil Universitario de Zúrich

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anestesiólogos que trabajan en el departamento de Anestesia del Hospital Infantil Universitario de Zúrich

Criterio de exclusión:

  • n / A.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Formado en eFONA
Los participantes capacitados completaron nuestro taller de eFONA en los últimos seis meses antes de participar en este estudio
Traqueotomía Quirúrgica
Sin formación en eFONA
Los participantes no capacitados nunca habían participado en nuestro taller institucional eFONA
Traqueotomía Quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: durante el período de estudio, aproximadamente 15 minutos
Colocación correcta del tubo endotraqueal en la tráquea
durante el período de estudio, aproximadamente 15 minutos
Tiempo de actuación
Periodo de tiempo: durante el período de estudio, máximo 240 segundos
Tiempo necesario para completar la traqueotomía quirúrgica
durante el período de estudio, máximo 240 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesiones secundarias
Periodo de tiempo: durante el período de estudio, aproximadamente 15 minutos
colocación paratraqueal del TET, perforación de la pared posterior o ruptura completa de la tráquea
durante el período de estudio, aproximadamente 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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