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Un modello di addestramento del coniglio modificato per stabilire una via aerea anteriore del collo di emergenza nei bambini

28 settembre 2020 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich

Una situazione "non può intubare, non può ossigenare" (CICO) è rara nell'anestesia pediatrica, ma può sempre verificarsi nei bambini in determinate situazioni di emergenza. C'è una scarsità di letteratura sulle procedure specifiche per garantire una via aerea invasiva di emergenza nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Per insegnare la protezione invasiva delle vie aeree in una situazione di CICO nei bambini, è stata sviluppata una tecnica modificata di emergenza Front Of Neck Access (eFONA) che utilizza un modello di cadavere di coniglio.

Dopo aver visto un video didattico della nostra tecnica eFONA (tracheotomia, intubazione iniziale con catetere Frova su cui è inserito un tubo endotracheale), 29 anestesisti eseguiranno due tentativi separati su cadaveri di coniglio. L'esito primario è il tasso di successo e il tempo di esecuzione complessivo e in sottogruppi di partecipanti formati e non formati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8032
        • University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anestesisti che lavorano presso il reparto di Anestesia dell'Ospedale Pediatrico Universitario di Zurigo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesisti che lavorano presso il reparto di Anestesia dell'Ospedale Pediatrico Universitario di Zurigo

Criteri di esclusione:

  • n / a.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Formatosi in eFONA
I partecipanti formati hanno completato il nostro workshop eFONA negli ultimi sei mesi prima di partecipare a questo studio
Tracheotomia chirurgica
Non addestrato in eFONA
I partecipanti non formati non avevano mai preso parte al nostro workshop istituzionale eFONA
Tracheotomia chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: durante il periodo di studio, circa 15 min
Corretto posizionamento del tubo endotracheale nella trachea
durante il periodo di studio, circa 15 min
Tempo di prestazioni
Lasso di tempo: durante il periodo di studio, max 240 sec
Tempo necessario per completare la tracheotomia chirurgica
durante il periodo di studio, max 240 sec

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni secondarie
Lasso di tempo: durante il periodo di studio, circa 15 min
posizionamento paratracheale dell'ETT, perforazione della parete posteriore o rottura completa della trachea
durante il periodo di studio, circa 15 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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