- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04573790
Un modello di addestramento del coniglio modificato per stabilire una via aerea anteriore del collo di emergenza nei bambini
Una situazione "non può intubare, non può ossigenare" (CICO) è rara nell'anestesia pediatrica, ma può sempre verificarsi nei bambini in determinate situazioni di emergenza. C'è una scarsità di letteratura sulle procedure specifiche per garantire una via aerea invasiva di emergenza nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Per insegnare la protezione invasiva delle vie aeree in una situazione di CICO nei bambini, è stata sviluppata una tecnica modificata di emergenza Front Of Neck Access (eFONA) che utilizza un modello di cadavere di coniglio.
Dopo aver visto un video didattico della nostra tecnica eFONA (tracheotomia, intubazione iniziale con catetere Frova su cui è inserito un tubo endotracheale), 29 anestesisti eseguiranno due tentativi separati su cadaveri di coniglio. L'esito primario è il tasso di successo e il tempo di esecuzione complessivo e in sottogruppi di partecipanti formati e non formati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Zurich, Svizzera, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anestesisti che lavorano presso il reparto di Anestesia dell'Ospedale Pediatrico Universitario di Zurigo
Criteri di esclusione:
- n / a.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Formatosi in eFONA
I partecipanti formati hanno completato il nostro workshop eFONA negli ultimi sei mesi prima di partecipare a questo studio
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Tracheotomia chirurgica
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Non addestrato in eFONA
I partecipanti non formati non avevano mai preso parte al nostro workshop istituzionale eFONA
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Tracheotomia chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo
Lasso di tempo: durante il periodo di studio, circa 15 min
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Corretto posizionamento del tubo endotracheale nella trachea
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durante il periodo di studio, circa 15 min
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Tempo di prestazioni
Lasso di tempo: durante il periodo di studio, max 240 sec
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Tempo necessario per completare la tracheotomia chirurgica
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durante il periodo di studio, max 240 sec
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lesioni secondarie
Lasso di tempo: durante il periodo di studio, circa 15 min
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posizionamento paratracheale dell'ETT, perforazione della parete posteriore o rottura completa della trachea
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durante il periodo di studio, circa 15 min
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eFONA KISPI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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