- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04573790
Muokattu kanin koulutusmalli lasten kaulan etuosan hätähengitysteiden luomiseen
"Ei voi intuboida, ei voi hapettaa" (CICO) -tilanne on harvinainen lasten anestesiassa, mutta sitä voi aina esiintyä lapsilla tietyissä hätätilanteissa. On olemassa niukasti kirjallisuutta erityisistä toimenpiteistä, joilla turvataan alle 6-vuotiaiden lasten hengitysteiden hätätilanne. Kanin ruumismallia käyttävä modifioitu hätätilanteen Front Of Neck Access (eFONA) -tekniikka kehitettiin opettamaan invasiivista hengitysteiden suojaa CICO-tilanteessa lapsille.
Katsottuaan opetusvideon eFONA-tekniikasta (trakeotomia, ensimmäinen intubaatio Frova-katetrilla, jonka päälle työnnetään endotrakeaalinen putki), 29 anestesiologia suorittaa kaksi erillistä yritystä kanin ruumiille. Ensisijainen tulos on onnistumisprosentti ja suoritusaika kokonaisuudessaan sekä koulutettujen ja kouluttamattomien osallistujien alaryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesialääkärit, jotka työskentelevät Zürichin yliopistollisen lastensairaalan anestesian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- n.a.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutettu eFONAssa
Koulutetut osallistujat suorittivat eFONA-työpajamme viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista
|
Kirurginen trakeotomia
|
|
Kouluttamaton eFONAssa
Kouluttamattomat osallistujat eivät olleet koskaan osallistuneet institutionaaliseen eFONA-työpajaamme
|
Kirurginen trakeotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestysprosentti
Aikaikkuna: opintojakson aikana n. 15min
|
Endotrakeaaliputken oikea sijoitus henkitorveen
|
opintojakson aikana n. 15min
|
|
Esityksen aika
Aikaikkuna: opintojakson aikana max 240 sek
|
Aika, joka tarvitaan kirurgisen trakeotomian suorittamiseen
|
opintojakson aikana max 240 sek
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset vammat
Aikaikkuna: opintojakson aikana n. 15min
|
ETT:n lisäys paratrakeaalisesti, takaseinän perforaatio tai henkitorven täydellinen repeämä
|
opintojakson aikana n. 15min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eFONA KISPI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .