- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04573790
Модифицированная модель обучения кроликов для создания экстренного прохода через переднюю часть шеи у детей
Ситуация «невозможно интубировать, нельзя оксигенировать» (CICO) редко встречается при педиатрической анестезии, но всегда может возникнуть у детей в определенных неотложных ситуациях. Литературы по конкретным процедурам обеспечения экстренной инвазивной проходимости дыхательных путей у детей в возрасте до 6 лет недостаточно. Для обучения инвазивной защите дыхательных путей в ситуации CICO у детей была разработана модифицированная методика неотложного доступа спереди к шее (eFONA) с использованием модели трупа кролика.
После просмотра обучающего видео по нашей методике eFONA (трахеотомия, начальная интубация катетером Фрова, поверх которого вводится эндотрахеальная трубка), 29 анестезиологов проведут две отдельные попытки на трупах кроликов. Первичным результатом является показатель успешности и время выполнения в целом и в подгруппах обученных и нетренированных участников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Анестезиологи, работающие в отделении анестезии Детской университетской больницы Цюриха
Критерий исключения:
- н.д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Прошел обучение в eFONA.
Обученные участники прошли наш семинар eFONA в течение последних шести месяцев до участия в этом исследовании.
|
Хирургическая трахеотомия
|
Необученный в eFONA
Неподготовленные участники никогда не принимали участие в нашем институциональном семинаре по eFONA.
|
Хирургическая трахеотомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость успеха
Временное ограничение: во время учебного периода, около 15 минут
|
Правильное расположение эндотрахеальной трубки в трахее
|
во время учебного периода, около 15 минут
|
Время работы
Временное ограничение: в период обучения, не более 240 сек.
|
Время, необходимое для завершения хирургической трахеотомии
|
в период обучения, не более 240 сек.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вторичные травмы
Временное ограничение: во время учебного периода, около 15 минут
|
паратрахеальное размещение ЭТТ, перфорация задней стенки или полный разрыв трахеи
|
во время учебного периода, около 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eFONA KISPI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .