- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04573790
En modificeret kanintræningsmodel til etablering af en nødluftvej foran i nakken hos børn
En "kan ikke intubere, kan ikke ilte" (CICO) situation er sjælden i pædiatrisk anæstesi, men kan altid forekomme hos børn under visse nødsituationer. Der er mangel på litteratur om specifikke procedurer til sikring af en akut invasiv luftvej hos børn under 6 år. En modificeret nød-front-of-neck-adgang (eFONA)-teknik ved hjælp af en kanin-kadaver-model blev udviklet til at lære børn invasiv luftvejsbeskyttelse i en CICO-situation.
Efter at have set en instruktionsvideo af vores eFONA-teknik (trakeotomi, indledende intubation med Frova-kateter, over hvilket en endotracheal tube er indsat), vil 29 anæstesiologer udføre to separate forsøg på kaninkadavere. Det primære resultat er succesraten og præstationstiden overordnet og i undergrupper af trænede og utrænede deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesilæger, der arbejder på afdelingen for anæstesi på University Children's Hospital Zürich
Ekskluderingskriterier:
- n.a.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Uddannet i eFONA
Uddannede deltagere gennemførte vores eFONA-workshop inden for de sidste seks måneder forud for deltagelse i denne undersøgelse
|
Kirurgisk trakeotomi
|
Uuddannet i eFONA
Uuddannede deltagere havde aldrig deltaget i vores institutionelle eFONA-workshop
|
Kirurgisk trakeotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Succesrate
Tidsramme: i studietiden, ca. 15 min
|
Korrekt placering af endotrachealrøret ind i luftrøret
|
i studietiden, ca. 15 min
|
Præstationstid
Tidsramme: i studietiden, max 240 sek
|
Den nødvendige tid til at fuldføre den kirurgiske trakeotomi
|
i studietiden, max 240 sek
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekundære skader
Tidsramme: i studietiden, ca. 15 min
|
paratracheal placering af ETT, perforering af bagvæggen eller fuldstændig ruptur af luftrøret
|
i studietiden, ca. 15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- eFONA KISPI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .