- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04573790
Um modelo de treinamento de coelho modificado para estabelecer uma via aérea de emergência na frente do pescoço em crianças
Uma situação de "não pode intubar, não pode oxigenar" (CICO) é rara em anestesia pediátrica, mas sempre pode ocorrer em crianças em determinadas situações de emergência. Há uma escassez de literatura sobre procedimentos específicos para garantir uma via aérea invasiva de emergência em crianças menores de 6 anos. Uma técnica modificada de emergência Front Of Neck Access (eFONA) usando um modelo de cadáver de coelho foi desenvolvida para ensinar a proteção invasiva das vias aéreas em uma situação CICO em crianças.
Depois de assistir a um vídeo instrutivo de nossa técnica eFONA (traqueostomia, intubação inicial com cateter Frova sobre o qual um tubo endotraqueal é inserido), 29 anestesiologistas realizarão duas tentativas separadas em cadáveres de coelhos. O resultado primário é a taxa de sucesso e o tempo de desempenho geral e em subgrupos de participantes treinados e não treinados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesiologistas que trabalham no departamento de Anestesia do University Children's Hospital Zurich
Critério de exclusão:
- n / D.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Formado em eFONA
Os participantes treinados concluíram nosso workshop eFONA nos últimos seis meses antes de participar deste estudo
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Traqueotomia Cirúrgica
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Não treinado em eFONA
Participantes não treinados nunca haviam participado de nosso workshop institucional eFONA
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Traqueotomia Cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: durante o período de estudo, aproximadamente 15min
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Posicionamento correto do tubo endotraqueal na traqueia
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durante o período de estudo, aproximadamente 15min
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Tempo de desempenho
Prazo: durante o período de estudo, máximo de 240 segundos
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Tempo necessário para completar a traqueostomia cirúrgica
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durante o período de estudo, máximo de 240 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesões secundárias
Prazo: durante o período de estudo, aproximadamente 15min
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colocação paratraqueal do ETT, perfuração da parede posterior ou ruptura completa da traquéia
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durante o período de estudo, aproximadamente 15min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eFONA KISPI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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