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Um modelo de treinamento de coelho modificado para estabelecer uma via aérea de emergência na frente do pescoço em crianças

28 de setembro de 2020 atualizado por: University Children's Hospital, Zurich

Uma situação de "não pode intubar, não pode oxigenar" (CICO) é rara em anestesia pediátrica, mas sempre pode ocorrer em crianças em determinadas situações de emergência. Há uma escassez de literatura sobre procedimentos específicos para garantir uma via aérea invasiva de emergência em crianças menores de 6 anos. Uma técnica modificada de emergência Front Of Neck Access (eFONA) usando um modelo de cadáver de coelho foi desenvolvida para ensinar a proteção invasiva das vias aéreas em uma situação CICO em crianças.

Depois de assistir a um vídeo instrutivo de nossa técnica eFONA (traqueostomia, intubação inicial com cateter Frova sobre o qual um tubo endotraqueal é inserido), 29 anestesiologistas realizarão duas tentativas separadas em cadáveres de coelhos. O resultado primário é a taxa de sucesso e o tempo de desempenho geral e em subgrupos de participantes treinados e não treinados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8032
        • University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Anestesiologistas que trabalham no departamento de Anestesia do University Children's Hospital Zurich

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anestesiologistas que trabalham no departamento de Anestesia do University Children's Hospital Zurich

Critério de exclusão:

  • n / D.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Formado em eFONA
Os participantes treinados concluíram nosso workshop eFONA nos últimos seis meses antes de participar deste estudo
Traqueotomia Cirúrgica
Não treinado em eFONA
Participantes não treinados nunca haviam participado de nosso workshop institucional eFONA
Traqueotomia Cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: durante o período de estudo, aproximadamente 15min
Posicionamento correto do tubo endotraqueal na traqueia
durante o período de estudo, aproximadamente 15min
Tempo de desempenho
Prazo: durante o período de estudo, máximo de 240 segundos
Tempo necessário para completar a traqueostomia cirúrgica
durante o período de estudo, máximo de 240 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesões secundárias
Prazo: durante o período de estudo, aproximadamente 15min
colocação paratraqueal do ETT, perfuração da parede posterior ou ruptura completa da traquéia
durante o período de estudo, aproximadamente 15min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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