- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04591041
HoloSIM: Školení studentů medicíny se smíšenou realitou v komplexních krizových scénářích (HoloSIM)
10. září 2022 aktualizováno: Julian Wiegelmann, Sunnybrook Health Sciences Centre
HoloSIM: Cesta vpřed v komplexním krizovém tréninku
V této studii vyšetřovatelé otestují softwarovou platformu se smíšenou realitou, aby zlepšili a pomohli při výuce a hodnocení krizového řízení anestezie mezi studenty medicíny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julian Wiegelmann
- Telefonní číslo: 4164804864
- E-mail: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3M4
- Nábor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Julian R Wiegelmann, MD
- Telefonní číslo: 416-480-4864
- E-mail: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci studentů University of Toronto Medical
Kritéria vyloučení:
- Neochota vstoupit do studia
- Nedostatek zraku nebo sluchu nekompatibilní s používáním Microsoft Hololens 2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení pomocí simulace smíšené reality
|
Studenti medicíny budou trénovat prostřednictvím krizového scénáře simulovaného smíšenou realitou pomocí softwaru HoloSIM na Microsoft Hololens 2
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink pomocí Mannequin Based Simulation
|
Studenti medicíny budou trénovat tradiční scénář lékařské krize založený na manekýnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anafylaxe Kontrolní seznam klíčových kroků rozhodování
Časové okno: týden po expozici
|
Kontrolní seznamy akcí kritických scénářů založené na konsensu odborníků na krizovém scénáři založeném na manekýnech.
Výkon studentských scénářů hodnocen od 0 do 45, přičemž vyšší skóre představuje lepší výkon.
|
týden po expozici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre použitelnosti
Časové okno: Ihned po expozici
|
Hodnocení použitelnosti softwaru na základě Likertovy škály (5 bodů).
Vyšší skóre na stupnici od 1 do 5 představuje lepší použitelnost softwarového systému.
|
Ihned po expozici
|
|
Skóre spokojenosti s učením
Časové okno: Ihned po expozici
|
Hodnocení spokojenosti s učením založené na Likertově škále (5 bodů).
Vyšší skóre na stupnici od 1 do 5 představuje větší míru uspokojení z učení.
|
Ihned po expozici
|
|
Čas potřebný k dokončení kritických úkolů souvisejících s krizí
Časové okno: týden po expozici
|
Měřený čas, než dojde k událostem správy kritických scénářů
|
týden po expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SUN-2124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan
Klinické studie na Software HoloSIM přes Hololens 2
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Samsung Medical CenterDokončenoVzdělání | OšetřovatelstvíKorejská republika
-
Samsung Medical CenterDokončeno
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudDokončenoSimulace pacienta | Školení simulace vysoké věrnosti | Instruktážní virtuální reality | Simulace stavu beztíže | Simulace vesmíruFrancie
-
Centre Hospitalier EsquirolDokončenoZískané poranění mozku | Dětská mozková obrnaFrancie
-
University of CalgaryNeznámýFistula | Trombóza centrálního žilního katetru | Nefrostomie; Komplikace
-
Samsung Medical CenterDokončenoRole sestry | Rozšířená realita | Vybavení a zásobyKorejská republika