- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04591041
HoloSIM : formation d'étudiants en médecine en réalité mixte dans des scénarios de crise complexes (HoloSIM)
10 septembre 2022 mis à jour par: Julian Wiegelmann, Sunnybrook Health Sciences Centre
HoloSIM : La voie à suivre dans la formation en situation de crise complexe
Dans cette étude, les enquêteurs testeront une plate-forme logicielle de réalité mixte pour améliorer et aider à l'enseignement et à l'évaluation de la gestion des crises d'anesthésie chez les étudiants en médecine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julian Wiegelmann
- Numéro de téléphone: 4164804864
- E-mail: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4E 3M4
- Recrutement
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contact:
- Julian R Wiegelmann, MD
- Numéro de téléphone: 416-480-4864
- E-mail: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants bénévoles en médecine de l'Université de Toronto
Critère d'exclusion:
- Refus d'entrer dans l'étude
- Déficit de la vision ou de l'ouïe incompatible avec l'utilisation de Microsoft Hololens 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation par simulation de réalité mixte
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Les étudiants en médecine s'entraîneront via un scénario de crise simulé en réalité mixte à l'aide du logiciel HoloSIM sur Microsoft Hololens 2
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ACTIVE_COMPARATOR: Formation par simulation sur mannequin
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Les étudiants en médecine formeront un scénario de crise médicale basé sur un mannequin traditionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de contrôle de l'anaphylaxie des principales étapes de prise de décision
Délai: une semaine après l'exposition
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Listes de contrôle basées sur un consensus d'experts d'actions de scénarios critiques sur un scénario de crise basé sur un mannequin.
Les performances du scénario des étudiants sont notées de 0 à 45, les scores les plus élevés représentant une meilleure performance.
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une semaine après l'exposition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note d'utilisabilité
Délai: Immédiatement après l'exposition
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Évaluation basée sur l'échelle de Likert (5 points) de l'utilisabilité du logiciel.
Des scores plus élevés sur une échelle de 1 à 5 représentent une meilleure convivialité du système logiciel.
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Immédiatement après l'exposition
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Score de satisfaction d'apprentissage
Délai: Immédiatement après l'exposition
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Évaluation basée sur l'échelle de Likert (5 points) de la satisfaction d'apprentissage.
Des scores plus élevés sur une échelle de 1 à 5 représentent un plus grand degré de satisfaction d'apprentissage.
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Immédiatement après l'exposition
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Temps requis pour accomplir les tâches critiques liées à la crise
Délai: une semaine après l'exposition
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Temps mesuré jusqu'à ce que les événements critiques de gestion de scénario se produisent
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une semaine après l'exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 août 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SUN-2124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .