- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04591041
HoloSIM: Capacitación de estudiantes de medicina de realidad mixta en escenarios de crisis complejos (HoloSIM)
10 de septiembre de 2022 actualizado por: Julian Wiegelmann, Sunnybrook Health Sciences Centre
HoloSIM: el camino a seguir en la formación en crisis complejas
En este estudio, los investigadores probarán una plataforma de software de realidad mixta para mejorar y ayudar en la enseñanza y evaluación del manejo de crisis de anestesia entre estudiantes de medicina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julian Wiegelmann
- Número de teléfono: 4164804864
- Correo electrónico: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4E 3M4
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Julian R Wiegelmann, MD
- Número de teléfono: 416-480-4864
- Correo electrónico: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes voluntarios de medicina de la Universidad de Toronto
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a entrar en el estudio.
- Déficit de visión o audición incompatible con el uso de Microsoft Hololens 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento por simulación de realidad mixta
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Los estudiantes de medicina se entrenarán a través de un escenario de crisis simulado de realidad mixta utilizando el software HoloSIM en Microsoft Hololens 2
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento por simulación basada en maniquí
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Los estudiantes de medicina entrenarán a través de un escenario de crisis médica tradicional basado en maniquíes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación de la anafilaxia de los pasos básicos para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: una semana después de la exposición
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Listas de verificación basadas en consenso de expertos de acciones de escenario crítico en un escenario de crisis basado en maniquí.
Desempeño del escenario del estudiante calificado de 0 a 45, con puntajes más altos que representan un mejor desempeño.
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una semana después de la exposición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de usabilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
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Evaluación basada en la escala de Likert (5 puntos) de la usabilidad del software.
Las puntuaciones más altas en una escala de 1 a 5 representan una mejor usabilidad del sistema de software.
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Inmediatamente después de la exposición
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Puntuación de satisfacción con el aprendizaje
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
|
Evaluación basada en la escala de Likert (5 puntos) de la satisfacción con el aprendizaje.
Las puntuaciones más altas en una escala del 1 al 5 representan un mayor grado de satisfacción con el aprendizaje.
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Inmediatamente después de la exposición
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Tiempo necesario para completar las tareas críticas relacionadas con la crisis
Periodo de tiempo: una semana después de la exposición
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Tiempo medido hasta que ocurren eventos de gestión de escenarios críticos
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una semana después de la exposición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de agosto de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SUN-2124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .