- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04591041
HoloSIM: formazione per studenti di medicina in realtà mista in scenari di crisi complessi (HoloSIM)
10 settembre 2022 aggiornato da: Julian Wiegelmann, Sunnybrook Health Sciences Centre
HoloSIM: la via da seguire nella formazione in caso di crisi complesse
In questo studio, gli investigatori testeranno una piattaforma software di realtà mista per migliorare e aiutare l'insegnamento e la valutazione della gestione delle crisi dell'anestesia tra gli studenti di medicina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julian Wiegelmann
- Numero di telefono: 4164804864
- Email: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4E 3M4
- Reclutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contatto:
- Julian R Wiegelmann, MD
- Numero di telefono: 416-480-4864
- Email: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti volontari di medicina dell'Università di Toronto
Criteri di esclusione:
- Non disposto ad entrare nello studio
- Deficit della vista o dell'udito incompatibile con l'uso di Microsoft Hololens 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Formazione tramite simulazione di realtà mista
|
Gli studenti di medicina si alleneranno attraverso uno scenario di crisi simulato in realtà mista utilizzando il software HoloSIM su Microsoft Hololens 2
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Formazione tramite simulazione basata su manichini
|
Gli studenti di medicina addestreranno uno scenario di crisi medica basato su un manichino tradizionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lista di controllo dell'anafilassi delle fasi decisionali fondamentali
Lasso di tempo: una settimana dopo l'esposizione
|
Liste di controllo basate sul consenso degli esperti di azioni di scenari critici su uno scenario di crisi basato su manichini.
Le prestazioni dello scenario degli studenti sono state valutate da 0 a 45, con punteggi più alti che rappresentano una prestazione migliore.
|
una settimana dopo l'esposizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di usabilità
Lasso di tempo: Subito dopo l'esposizione
|
Valutazione basata su scala Likert (5 punti) dell'usabilità del software.
Punteggi più alti su una scala da 1 a 5 rappresentano una migliore usabilità del sistema software.
|
Subito dopo l'esposizione
|
|
Punteggio di soddisfazione per l'apprendimento
Lasso di tempo: Subito dopo l'esposizione
|
Valutazione basata su scala Likert (5 punti) della soddisfazione dell'apprendimento.
Punteggi più alti su una scala da 1 a 5 rappresentano un maggior grado di soddisfazione nell'apprendimento.
|
Subito dopo l'esposizione
|
|
Tempo necessario per completare le attività relative alle crisi critiche
Lasso di tempo: una settimana dopo l'esposizione
|
Tempo misurato prima che si verifichino eventi di gestione dello scenario critico
|
una settimana dopo l'esposizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 agosto 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUN-2124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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