- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04591041
HoloSIM: Medisinsk studentopplæring i blandet virkelighet i komplekse krisescenarier (HoloSIM)
10. september 2022 oppdatert av: Julian Wiegelmann, Sunnybrook Health Sciences Centre
HoloSIM: Veien videre i kompleks krisetrening
I denne studien vil Investigators teste en mixed reality-programvareplattform for å forbedre og hjelpe til undervisning og vurdering av anestesi krisehåndtering blant medisinstudenter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julian Wiegelmann
- Telefonnummer: 4164804864
- E-post: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4E 3M4
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Julian R Wiegelmann, MD
- Telefonnummer: 416-480-4864
- E-post: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- University of Toronto Medical Student frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å gå inn på studiet
- Syns- eller hørselssvikt som er uforenlig med Microsoft Hololens 2 bruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trening med Mixed Reality Simulation
|
Medisinstudenter vil trene via et simulert krisescenario med blandet virkelighet ved å bruke HoloSIM-programvaren på Microsoft Hololens 2
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening av Mannequin Based Simulation
|
Medisinstudenter vil trene et via tradisjonell mannequinbasert medisinsk krisescenario
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anafylaksi-sjekkliste for kjernebeslutningstrinn
Tidsramme: en uke etter eksponering
|
Ekspertkonsensusbaserte sjekklister over kritiske scenariohandlinger på et mannekengbasert krisescenario.
Studentscenarioprestasjoner gradert fra 0 til 45, med høyere poengsum som representerer en bedre ytelse.
|
en uke etter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usability Score
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering
|
Likert-skala (5 poeng) basert vurdering av programvarebrukbarhet.
Høyere poengsum på en skala fra 1 til 5 representerer en bedre brukervennlighet av programvaresystemet.
|
Umiddelbart etter eksponering
|
|
Score for læringstilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering
|
Likert-skala (5 poeng) basert vurdering av læringstilfredshet.
Høyere skårer på en skala fra 1 til 5 representerer en større grad av læringstilfredshet.
|
Umiddelbart etter eksponering
|
|
Tid som kreves for å fullføre kritiske kriserelaterte oppgaver
Tidsramme: en uke etter eksponering
|
Målt tid til kritiske hendelser i scenariohåndtering inntreffer
|
en uke etter eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. august 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SUN-2124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .