- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04591041
HoloSIM: Mixed Reality Medical Student Training in complexe crisisscenario's (HoloSIM)
10 september 2022 bijgewerkt door: Julian Wiegelmann, Sunnybrook Health Sciences Centre
HoloSIM: de weg vooruit in complexe crisistrainingen
In deze studie zullen onderzoekers een mixed reality-softwareplatform testen om het onderwijzen en beoordelen van anesthesiecrisisbeheer onder medische studenten te verbeteren en te helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julian Wiegelmann
- Telefoonnummer: 4164804864
- E-mail: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4E 3M4
- Werving
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contact:
- Julian R Wiegelmann, MD
- Telefoonnummer: 416-480-4864
- E-mail: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers van medische studenten van de Universiteit van Toronto
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om de studie in te gaan
- Gebrek aan zicht of gehoor onverenigbaar met gebruik van Microsoft Hololens 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Training door middel van Mixed Reality-simulatie
|
Geneeskundestudenten trainen via een mixed reality gesimuleerd crisisscenario met behulp van de HoloSIM-software op de Microsoft Hololens 2
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Training door middel van op mannequins gebaseerde simulatie
|
Medische studenten zullen een via traditionele mannequins gebaseerd medisch crisisscenario trainen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anafylaxie Checklist van de belangrijkste besluitvormingsstappen
Tijdsspanne: een week na blootstelling
|
Op consensus gebaseerde checklists van kritische scenario's op een op mannequins gebaseerd crisisscenario.
Prestaties van scenario's van studenten beoordeeld van 0 tot 45, waarbij hogere scores een betere prestatie vertegenwoordigen.
|
een week na blootstelling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheidsscore
Tijdsspanne: Direct na blootstelling
|
Op Likert-schaal (5 punten) gebaseerde beoordeling van de bruikbaarheid van software.
Hogere scores op een schaal van 1 tot 5 vertegenwoordigen een betere bruikbaarheid van het softwaresysteem.
|
Direct na blootstelling
|
|
Tevredenheidsscore leren
Tijdsspanne: Direct na blootstelling
|
Op Likertschaal (5 punten) gebaseerde beoordeling van leertevredenheid.
Hogere scores op een schaal van 1 tot 5 staan voor een grotere mate van leertevredenheid.
|
Direct na blootstelling
|
|
Tijd die nodig is om kritieke crisisgerelateerde taken uit te voeren
Tijdsspanne: een week na blootstelling
|
Gemeten tijd totdat kritieke scenariobeheergebeurtenissen plaatsvinden
|
een week na blootstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 augustus 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SUN-2124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .