- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04600596
Fotografické rozpoznávání jídla a odhad velikosti jídla před a po Roux-en-Y bypass žaludku
Dodržování podávání zpráv o energetickém příjmu pomocí aplikace pro hodnocení stravy pro nové potraviny pro rozpoznávání fotografií u morbidních obézních subjektů naplánovaných na bariatrickou chirurgii
Přímá měření změn ve výběru potravin u lidí po RYGB byla omezena nespolehlivostí pacientů, což pro výzkumníky a design studie představuje významné metodologické a koncepční výzvy. Vlastní monitorování vyžaduje čas a úsilí a mnozí považují sledování příjmu potravy za únavné, což přispívá k opotřebení. Přímá měření však představují zásadní složku ve snaze porozumět tomu, jak RYGB mění stravovací a stravovací preference, ale laboratorní nastavení znemožňuje reálné prostředí.
Cílem této studie je prozkoumat změny v potravinových preferencích, celkovém energetickém příjmu tří primárních makroživin a stravovacích zvyklostech mezi obézními ženami (BMI ≥ 35) před a po bypassu žaludku Roux-en-Y a štíhlými (BMI ≤ 25) a obézní (BMI ≥ 35) kontroly pomocí fotografického rozpoznávání potravin pomocí mobilní aplikace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod
Obezita je jedním z nejdůležitějších stavů veřejného zdraví na celém světě. Nemocnost může do značné míry snížit očekávanou délku života. Bariatrická chirurgie těžké obezity je účinnou léčbou, která vede ke zlepšení a remisi mnoha komorbidit souvisejících s obezitou, kardiovaskulárním přínosům a také k trvalému úbytku hmotnosti a zlepšení kvality života. Byly vyvinuty různé chirurgické postupy pro snížení hmotnosti, přičemž nejběžnějšími jsou rukávová gastrektomie (SG) a Roux-en-Y Gastrický bypass (RYGB). RYGB je ve Švýcarsku nejčastěji používaným postupem pro hubnutí, i když v posledních desetiletích došlo ke globálnímu posunu směrem k SG. Nezávisle na aplikovaném postupu zůstává bariatrická chirurgie nejúčinnější a nejtrvalejší intervencí u obezity. Moderní bariatrická chirurgie má vynikající bezpečnostní profil, i když byly hlášeny krátkodobé i dlouhodobé komplikace. Rozsáhlý výzkum také zvýšil porozumění široké škále mechanismů, které jsou základem účinnosti bariatrické chirurgie. Relativní příspěvky těchto mechanismů se liší podle zvoleného postupu, kdy za důležité faktory po RYGB se považuje změněná sytost a hlad. Byly také navrženy další mechanismy, včetně změn střevních hormonů, snížené chuti k jídlu, zvýšené sytosti, zvýšeného energetického výdeje, změn ve střevní mikrobiotě a hladin a složení žlučových kyselin, jakož i změn v signalizaci vagových nervů. Změny v potravinových preferencích se také ukázaly jako důležitý kandidátní mechanismus, protože pacienti preferují nízkotučné jídlo s nízkým obsahem cukru a hlásí, že jídlo je po RYGB obecně méně příjemné. Lidé i krysy jedí méně a vykazují změněné potravinové preference po RYGB, ale základní mechanismus chování zůstává nejasný.
Cílem politiky veřejného zdraví v léčbě obezity by měl být vývoj účinné prevence a lepších terapií, které by zcela eliminovaly nutnost operace. Do té doby je bariatrická chirurgie bezpečná, efektivní, cenově dostupná a s velkým prostorem pro zlepšení. Navíc hlubší pochopení fyziologických změn, které jsou základem zlepšení nemocnosti, může pomoci při vývoji nových terapií. Doposud byla přímá měření změn ve výběru potravin u lidí po RYGB omezena nespolehlivostí pacientů, což představuje významné metodologické a koncepční výzvy pro výzkumníky a design studie. Vlastní monitorování vyžaduje čas a úsilí a mnozí považují sledování příjmu ve stravě za zdlouhavé, což přispívá k opotřebení. Přímá měření však představují zásadní složku ve snaze porozumět tomu, jak RYGB mění stravovací a stravovací preference, ale laboratorní nastavení znemožňuje reálné prostředí. V důsledku toho se vědci zabývající se obezitou pokusili vyvinout nové snazší metody sledování, jako je fotografování potravin, aby mohli sledovat příjem stravy jak v klinickém prostředí, tak v každodenním životě. Tyto nové metody se zdají účinnější ve srovnání s jinými. Například aplikace pro fotografické rozpoznávání potravin (PFR) pro mobilní telefony, jako je SNAQ, umožňují pacientům zaznamenávat a odesílat zkonzumované potraviny, velikosti porcí a frekvenci konzumace během předem definovaného období. Tato technologie je však stále v plenkách a postupy hodnocení musí být ověřeny vyškolenými odborníky. Metoda dvojitě značené vody (DLW) byla navržena jako zlatý standard pro hodnocení celkového energetického výdeje ve volném životě a lze ji použít ke sledování tělesného složení (BC) a celkového energetického výdeje (TEE) jedince za podmínek energetické bilance. založené na rovnicích ředění značených izotopových prvků v těle. Přímá segmentová multifrekvenční bioelektrická impedanční analýza (DSM-BIA) je považována za praktickou, neinvazivní a relativně levnou metodu k rychlému posouzení BC27 a odhady BC s DSM-BIA jsou rovněž v souladu s odhady metody DLW. pro obézní pacienty. Společné měření TEE pomocí odhadů PFR a metody DLW by sloužilo k validaci PFR pro měření TEE u pacientů podstupujících RYGB. PFR by se pak stala mocným nástrojem pro výzkum a poskytla by užitečné informace pro návrh vhodných individualizovaných programů léčby obezity.
Výzkumná otázka
Cílem této studie je prozkoumat změny v potravinových preferencích, celkovém energetickém příjmu tří primárních makroživin a stravovacích zvyklostech mezi obézními ženami (BMI ≥ 35) před a po bypassu žaludku Roux-en-Y a štíhlými (BMI ≤ 25) a obézní (BMI ≥ 35) kontroluje pomocí PFR s mobilní aplikací SNAQ.
Metody
Půjde o jednocentrovou pozorovací případ-kontrolní prospektivní kohortovou studii na ženských lidských subjektech s morbidní obezitou, žijících ve Švýcarsku a podstupujících RYGB (n=20), obézních kontrolách (n=20) a štíhlých kontrolách (n=20). před, 3, 6 a 12 měsíců po operaci a na začátku studie. Optimální počet zahrnutých účastníků může být založen na výpočtech výkonu s návrhem ekvivalence a na hypotéze, že pacienti budou mít jeden rok po RYGB podobný kalorický příjem jako štíhlá kontrolní skupina. Ekvivalentní kalorický příjem mezi těmito dvěma skupinami je definován rozsahem ekvivalence 210 kcal/den s SD ±200 kcal. Pro dosažení síly 90 % a p=0,05, aby se vyloučil rozdíl průměrů > 210 kcal/den, je zapotřebí n=20 účastníků na skupinu. Do této studie jsou zařazeni pacienti, pokud (1) jsou to ženy ve věku ≥ 18 let, (2) mají index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m2 bez předchozí bariatrické operace, (3) mají plánovanou RYGB, (4) ) mohou se samostatně pohybovat, (5) mají základní technologické znalosti, (6) hovoří plynně německy a (7) jsou schopni poskytnout informovaný souhlas. Obézní kontrolní skupiny respektují stejná kritéria, ale neplánují podstoupit operaci, což ztěžuje nábor této skupiny. Štíhlé kontroly mají BMI ≤ 25 kg/m. Hlavním účelem štíhlé kontrolní skupiny je vyhodnotit stabilitu testu v průběhu času a napříč opakovaným testováním. Pacienti, kteří splňují kritéria náboru, jsou zařazováni na ambulanci Fakultní nemocnice v Curychu. Obézní a zdravé kontroly jsou přijímány studijním týmem. Je vysvětlen protokol studie a je získán písemný informovaný souhlas od všech účastníků. Protokol studie byl schválen Etickou komisí kantonu Curych (BASEC-Nr. 2019-00952). TEE v podmínkách volného života se posuzuje pomocí metody DLW. Den před měřením se provádí BIA. První den měření provádějí subjekty sběr moči na začátku a konzumují orální podávání DLW. Po podání DLW subjekty odebírají moč 3 a 4 hodiny po podání a znovu po 7 dnech ve stejném časovém bodě druhého a třetího odběru moči. Subjekty jsou instruovány, aby neměnily svůj životní styl nebo léky během období studie. V podmínkách volného života po dobu jednoho týdne účastníci zaznamenávají celkový příjem stravy pomocí mobilní aplikace pro fotografické rozpoznávání potravin. Účastníci zaznamenávají svůj dietní příjem 7 dní před, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Analýza dat
Údaje o každém pacientovi budou uspořádány následovně: čas jídla, celkové kalorie, celkové sacharidy, bílkoviny a tuky, skupina potravin. Tento výsledek je třeba sečíst pro konečný výpočet TEE, aby bylo možné získat celkovou částku každé proměnné na jídlo, den a týden. Údaje PFR budou porovnány s TEE na základě DWL pro validaci dietního hodnocení. Deskriptivní statistika bude použita k popisu demografických dat a také k prezentaci informací souvisejících s jídlem za různá časová období. Změna v průběhu času a od výchozí hodnoty bude hodnocena pomocí ANOVA a t-testů s korekcí na četnost falešných objevů. Každý parametr související s jídlem bude korelován mezi sebou navzájem as úbytkem hmotnosti za 1 rok, vyjádřený jako absolutní ztráta celkové tělesné hmotnosti % nadměrná ztráta BMI (% EBMIL). Pomocí logistické regrese budou generovány explorativní modely pro zmapování informací souvisejících s jídlem a optimálního úbytku hmotnosti. Všechna data budou analyzována pomocí RStudio.
Omezení
Tato studie má několik omezení spojených s metodami a účastníky. Za prvé, údaje o potravinách se zaznamenávají samy a jsou náchylné k sociální potřebnosti, což může vést k nepřesným údajům. Ve skutečnosti se preference jídla mohly během týdne záznamu změnit a některé položky jídla nemusí být zaznamenány. Databáze potravin a kalorií vložená do aplikace také nemusí být tak přesná, jak se očekávalo. Aby se toto omezení snížilo, jsou účastníci požádáni, aby nahlásili jakékoli chybějící potraviny nebo nesrovnalosti hlášené aplikací a zpětná vazba je prodiskutována s vývojářem aplikace. Vlastní sledování stravy je klíčovou součástí programů na hubnutí a frekvence vlastního sledování pomocí aplikace pro chytré telefony silně koreluje s hubnutím. Hubené a obézní kontrolní skupiny v této studii však nedrží žádnou dietu s cílem zhubnout a účastníci budou zaznamenávat svůj příjem potravy po dobu, která by neměla být dostatečně dlouhá, aby vyvolala změny v návycích. Nedávné studie, které se pokoušely ověřit odhady energetického příjmu pomocí PFR ve srovnání s metodou DLW u obézních účastníků, zjistily, že tato metoda nebyla přesná v odhadu energetického příjmu ve srovnání s DLW. V jednom případě však byla TEE měřena u těhotných žen, které vykazovaly nízkou compliance při uvádění častého příjmu malých jídel. Ve druhém z nich byla TEE měřena u menšinových předškolních dětí, jejichž příjem byl zaznamenán pečovateli. Kromě toho byly obě studie průřezovými studiemi. Uvádí se také, že účastníci, kteří používají své vlastní telefony, ve srovnání s účastníky, kteří používají vypůjčené telefony, zachycují více snímků a mají vyšší přesnost, proto by tato proměnná měla být také zohledněna při analýze dat. Technické problémy s telefony mohou být také zdrojem podcenění. Pro zvýšení přesnosti musí být zajištěno školení účastníků, neustálá komunikace a technická podpora.
Relevance očekávaného výsledku pro výzkum nebo praxi
Tato studie by poprvé poskytla přímé a přesné měření příjmu potravy u obézních pacientů před a po RYGB. Přímé měření PFR pomocí mobilní aplikace SNAQ, validované metodou DLW, umožní porovnat energetický příjem tří primárních makroživin za den (kcal/24h) a na jídlo (kcal/jídlo) mezi pacienty RYGB a kontrolami. . Kromě toho by to mohlo produkovat zásadnější informace o lidském chování, které umožní převést na člověka změny chování dříve hlášené u potkanů. Očekává se, že pacienti pooperačně a progresivně upraví svůj relativní kalorický příjem a výběr potravy snížením tuků a cukrů a zvýšením komplexních sacharidů, zatímco neoperované kontroly budou vykazovat stabilní, nezměněný výběr a příjem potravy. Navrhovaný výzkumný projekt se vyznačuje koncepční a metodologickou inovací. Potravinové preference a relativní příjem makroživin v rámci a mezi jídly u pacientů po RYGB budou přímo měřeny v reálném životě pomocí PFR. Tento přístup překoná nebo sníží mnohá omezení dosud uváděná v literatuře. Pokud se potvrdí očekávaný výsledek, má takové zjištění potenciál zásadně změnit klinickou praxi, pokud jde o současné postbariatrické nutriční poradenství. Kromě toho mohou výsledky také přispět k rozvoji méně invazivních intervencí v léčbě obezity a ospravedlnily by neurogenetický přístup se zvířecími modely obezity pro mapování a studium nervových okruhů a propojení specifických mozkových aktivit se specifickým chováním zapojeným do obezity, jak je uvedeno. iniciativou BRAIN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku >18 let;
- Obézní a neobézní skupina:
- BMI obézních osob > 35 kg/m2 bez anamnézy bariatrické operace;
- Kontroly zdravé normální hmotnosti (BMI < 25 kg/m2) bez anamnézy bariatrické operace.
- Nezávisle mobilní;
- Digitální gramotnost;
- Schopnost plynule komunikovat v němčině;
- Schopnost souhlasit s účastí;
Kritéria vyloučení:
- diabetes;
- Těhotenství/kojení;
- Neschopnost porozumět pokynům;
- Systémový nebo gastrointestinální stav, který může ovlivnit příjem nebo preferenci potravy;
- Diabetes Mellitus (typ I a II);
- Těhotenství nebo kojení;
- Dieta na hubnutí nebo dieta na přibírání na váze;
- Aktivní a závažné psychiatrické onemocnění včetně zneužívání návykových látek;
- Trpí selháním srdce nebo ledvin nebo malabsorpcí;
- Významné kognitivní nebo komunikační problémy;
- Léky s prokázaným účinkem na příjem potravy nebo preferenci potravin;
- Anamnéza významné potravinové alergie a určitých dietních omezení;
- Účastníci, kteří cestovali (cesta přes noc delší než 200 mil) během 2 týdnů před nebo po podání dávky izotopů;
- Účastníci, kteří potřebují mít nitrožilní tekutiny během 2 týdnů před a po období studie, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s žaludečním bypassem Roux-en-Y
Těžce obézní nediabetické dospělé pacientky plánované na RYGB.
|
Příjem potravy je zaznamenáván pomocí fotografické mobilní aplikace pro rozpoznávání jídla.
Celkový energetický výdej se zaznamenává metodou DLW.
Ostatní jména:
|
|
Obézní (BMI ≥ 35) kontroly
Těžce obézní nediabetické dospělé pacientky nepodstupující operaci.
|
Příjem potravy je zaznamenáván pomocí fotografické mobilní aplikace pro rozpoznávání jídla.
Celkový energetický výdej se zaznamenává metodou DLW.
Ostatní jména:
|
|
Hubená (BMI ≤ 25) kontroly
Hubené zdravé nediabetické dospělé ženy.
|
Příjem potravy je zaznamenáván pomocí fotografické mobilní aplikace pro rozpoznávání jídla.
Celkový energetický výdej se zaznamenává metodou DLW.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v celkovém energetickém příjmu tří primárních makroživin před a po RYGB.
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Rozdíl ve změnách celkového energetického příjmu tří primárních makronutrientů u pacientů s RYGB a mezi pacienty a kontrolami.
|
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v preferencích skupin potravin před a po RYGB.
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Rozdíl ve změnách preferencí skupin potravin u pacientů s RYGB a mezi pacienty a kontrolami.
|
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
|
Změny rychlosti jídla před a po RYGB.
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Rozdíl ve změnách rychlosti jídla u pacientů s RYGB a mezi pacienty a kontrolami.
|
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
|
Změny v počtu jídel za den před a po RYGB.
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Rozdíl ve změnách počtu jídel za den u pacientů s RYGB a mezi pacienty a kontrolami.
|
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
|
Změny velikosti jídla před a po RYGB.
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Rozdíl ve změnách velikosti jídla u pacientů s RYGB a mezi pacienty a kontrolami.
|
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
|
Korelace energie (kcal) a typu spotřebovaných makroživin (kcal/24h) s % váhového úbytku před a po RYGB.
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Rozdíl v korelaci energie (kcal) a typu spotřebovaných makroživin (kcal/24h) s % úbytku hmotnosti u pacientů s RYGB a mezi pacienty a kontrolami.
|
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
|
Posouzení patologického stravovacího chování souvisejícího s načasováním a frekvencí jídel před a po RYGB.
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Rozdíl v hodnocení patologického stravovacího chování souvisejícího s načasováním a frekvencí jídel u pacientů s RYGB a mezi pacienty a kontrolami.
|
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Bueter, MD, PhD, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Miras AD, le Roux CW. Mechanisms underlying weight loss after bariatric surgery. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;10(10):575-84. doi: 10.1038/nrgastro.2013.119. Epub 2013 Jul 9.
- Mathes CM, Bohnenkamp RA, Blonde GD, Letourneau C, Corteville C, Bueter M, Lutz TA, le Roux CW, Spector AC. Gastric bypass in rats does not decrease appetitive behavior towards sweet or fatty fluids despite blunting preferential intake of sugar and fat. Physiol Behav. 2015 Apr 1;142:179-88. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.02.004. Epub 2015 Feb 3.
- Miras AD, Jackson RN, Jackson SN, Goldstone AP, Olbers T, Hackenberg T, Spector AC, le Roux CW. Gastric bypass surgery for obesity decreases the reward value of a sweet-fat stimulus as assessed in a progressive ratio task. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):467-73. doi: 10.3945/ajcn.112.036921. Epub 2012 Jul 25.
- Mathes CM, Spector AC. Food selection and taste changes in humans after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a direct-measures approach. Physiol Behav. 2012 Nov 5;107(4):476-83. doi: 10.1016/j.physbeh.2012.02.013. Epub 2012 Feb 16.
- Mathes CM, Letourneau C, Blonde GD, le Roux CW, Spector AC. Roux-en-Y gastric bypass in rats progressively decreases the proportion of fat calories selected from a palatable cafeteria diet. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2016 May 15;310(10):R952-9. doi: 10.1152/ajpregu.00444.2015. Epub 2016 Feb 10.
- Bueter M, Miras AD, Chichger H, Fenske W, Ghatei MA, Bloom SR, Unwin RJ, Lutz TA, Spector AC, le Roux CW. Alterations of sucrose preference after Roux-en-Y gastric bypass. Physiol Behav. 2011 Oct 24;104(5):709-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.07.025. Epub 2011 Jul 30.
- le Roux CW, Bueter M, Theis N, Werling M, Ashrafian H, Lowenstein C, Athanasiou T, Bloom SR, Spector AC, Olbers T, Lutz TA. Gastric bypass reduces fat intake and preference. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Oct;301(4):R1057-66. doi: 10.1152/ajpregu.00139.2011. Epub 2011 Jul 6.
- Miras AD, Seyfried F, Phinikaridou A, Andia ME, Christakis I, Spector AC, Botnar RM, le Roux CW. Rats fed diets with different energy contribution from fat do not differ in adiposity. Obes Facts. 2014;7(5):302-10. doi: 10.1159/000368622. Epub 2014 Oct 1.
- Mathes CM, Bohnenkamp RA, le Roux CW, Spector AC. Reduced sweet and fatty fluid intake after Roux-en-Y gastric bypass in rats is dependent on experience without change in stimulus motivational potency. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Oct 15;309(8):R864-74. doi: 10.1152/ajpregu.00029.2015. Epub 2015 Aug 19.
- Mathes CM, Bueter M, Smith KR, Lutz TA, le Roux CW, Spector AC. Roux-en-Y gastric bypass in rats increases sucrose taste-related motivated behavior independent of pharmacological GLP-1-receptor modulation. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2012 Mar 15;302(6):R751-67. doi: 10.1152/ajpregu.00214.2011. Epub 2011 Dec 14.
- Seyfried F, Miras AD, Bueter M, Prechtl CG, Spector AC, le Roux CW. Effects of preoperative exposure to a high-fat versus a low-fat diet on ingestive behavior after gastric bypass surgery in rats. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4192-201. doi: 10.1007/s00464-013-3020-6. Epub 2013 May 30.
- Behary P, Miras AD. Food preferences and underlying mechanisms after bariatric surgery. Proc Nutr Soc. 2015 Nov;74(4):419-25. doi: 10.1017/S0029665115002074. Epub 2015 May 20.
- Elmadfa I, Meyer AL. Developing suitable methods of nutritional status assessment: a continuous challenge. Adv Nutr. 2014 Sep;5(5):590S-598S. doi: 10.3945/an.113.005330.
- Martin CK, Nicklas T, Gunturk B, Correa JB, Allen HR, Champagne C. Measuring food intake with digital photography. J Hum Nutr Diet. 2014 Jan;27 Suppl 1(0 1):72-81. doi: 10.1111/jhn.12014. Epub 2013 Jul 15.
- Zhang W, Yu Q, Siddiquie B, Divakaran A, Sawhney H. "Snap-n-Eat": Food Recognition and Nutrition Estimation on a Smartphone. J Diabetes Sci Technol. 2015 May;9(3):525-33. doi: 10.1177/1932296815582222. Epub 2015 Apr 21.
- Schoeller DA, Ravussin E, Schutz Y, Acheson KJ, Baertschi P, Jequier E. Energy expenditure by doubly labeled water: validation in humans and proposed calculation. Am J Physiol. 1986 May;250(5 Pt 2):R823-30. doi: 10.1152/ajpregu.1986.250.5.R823.
- Schoeller DA. Measurement of energy expenditure in free-living humans by using doubly labeled water. J Nutr. 1988 Nov;118(11):1278-89. doi: 10.1093/jn/118.11.1278.
- Boushey CJ, Spoden M, Delp EJ, Zhu F, Bosch M, Ahmad Z, Shvetsov YB, DeLany JP, Kerr DA. Reported Energy Intake Accuracy Compared to Doubly Labeled Water and Usability of the Mobile Food Record among Community Dwelling Adults. Nutrients. 2017 Mar 22;9(3):312. doi: 10.3390/nu9030312.
- Racette SB, Schoeller DA, Luke AH, Shay K, Hnilicka J, Kushner RF. Relative dilution spaces of 2H- and 18O-labeled water in humans. Am J Physiol. 1994 Oct;267(4 Pt 1):E585-90. doi: 10.1152/ajpendo.1994.267.4.E585.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-00952
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .