- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04600596
Valokuvallinen ruoan tunnistus ja aterian koon arvio ennen ja jälkeen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen
Energiansaannin raportoinnin noudattaminen uuselintarvikkeiden valokuvatunnistuksen ruokavalion arviointisovelluksella sairaalloisilla liikalihavilla potilailla, joille on määrä tehdä bariatrinen kirurgia
Ihmisten ruokavalinnan muutosten suoria mittauksia RYGB:n jälkeen on rajoittanut potilaiden epäluotettavuus, mikä asettaa merkittäviä metodologisia ja käsitteellisiä haasteita tutkijoille ja tutkimussuunnittelulle. Itsevalvonta vaatii aikaa ja vaivaa, ja monien mielestä ravinnonsaannin seuranta on työlästä, mikä edistää kulumista. Suorat mittaukset ovat kuitenkin olennainen osa yritystä ymmärtää, kuinka RYGB muuttaa syömis- ja ruokamieltymyksiä, mutta laboratorioasetukset estävät tosielämän ympäristön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ruokamieltymysten muutoksia, kolmen ensisijaisen makroravinteen kokonaisenergian saantia ja ruokailutottumuksia lihavien naisten välillä (BMI ≥ 35) ennen ja jälkeen Roux-en-Y-vatsan ohitusleikkauksen ja laihan (BMI ≤ 25) ja liikalihavia (BMI ≥ 35) hallitsee valokuvallisen ruoantunnistuksen avulla mobiilisovelluksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Liikalihavuus on yksi tärkeimmistä kansanterveysongelmista maailmanlaajuisesti. Sairastuneisuus voi lyhentää eliniänodotetta huomattavasti. Vaikean liikalihavuuden bariatrinen leikkaus on tehokas hoito, joka johtaa monien liikalihavuuteen liittyvien sairauksien paranemiseen ja remissioon, sydän- ja verisuonisairauksiin sekä jatkuvaan painonpudotukseen ja elämänlaadun paranemiseen. Painonpudotukseen on kehitetty erilaisia kirurgisia toimenpiteitä, joista yleisimmät ovat sleeve gastrectomy (SG) ja Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB). RYGB on Sveitsissä yleisimmin käytetty painonpudotusmenetelmä, vaikka viime vuosikymmeninä on tapahtunut globaali siirtymä kohti SG:tä. Riippumatta käytetystä menetelmästä, bariatrinen kirurgia on edelleen tehokkain ja kestävin liikalihavuuden interventio. Nykyaikaisella bariatrisella kirurgialla on erinomainen turvallisuusprofiili, vaikka lyhyen ja pitkän aikavälin komplikaatioita on raportoitu. Laaja tutkimus lisäsi myös ymmärrystä bariatrisen kirurgian tehokkuuden taustalla olevista monista mekanismeista. Näiden mekanismien suhteellinen vaikutus vaihtelee valitun menettelyn mukaan, jossa muuttunutta kylläisyyttä ja nälkää pidetään tärkeinä tekijöinä RYGB:n jälkeen. Myös muita mekanismeja on ehdotettu, mukaan lukien muutokset suoliston hormoneissa, vähentynyt ruokahalu, lisääntynyt kylläisyyden tunne, lisääntynyt energiankulutus, muutokset suoliston mikrobiotassa ja sappihappotasoissa ja koostumuksessa sekä muutokset emättimen hermosignaaleissa. Ruokamieltymysten muutokset on myös otettu huomioon tärkeänä ehdokasmekanismina, koska potilaat suosivat vähäsokerista vähärasvaista ruokaa ja raportoivat pitävänsä ruokaa yleensä vähemmän nautittavaa RYGB:n jälkeen. Sekä ihmiset että rotat syövät vähemmän ja näyttävät muuttuneita ruokamieltymyksiä RYGB:n jälkeen, mutta taustalla oleva käyttäytymismekanismi on edelleen epäselvä.
Kansanterveyspolitiikan tavoitteena liikalihavuuden hoidossa tulisi olla tehokkaan ennaltaehkäisyn ja parempien hoitojen kehittäminen, jotka poistaisivat kokonaan leikkauksen tarpeen. Siihen asti bariatrinen kirurgia on turvallista, tehokasta, edullista ja siinä on paljon parantamisen varaa. Lisäksi sairastuvuuden paranemisen taustalla olevien fysiologisten muutosten syvällisempi ymmärtäminen voi auttaa kehittämään uusia hoitomuotoja. Toistaiseksi RYGB:n jälkeisiä elintarvikkeiden valinnan muutosten suoria mittauksia ihmisillä on rajoittanut potilaiden epäluotettavuus, mikä asettaa merkittäviä metodologisia ja käsitteellisiä haasteita tutkijoille ja tutkimussuunnittelulle. Itsevalvonta vaatii aikaa ja vaivaa, ja monien mielestä ravinnonsaannin seuranta on työlästä, mikä edistää kulumista. Suorat mittaukset ovat kuitenkin olennainen osa yritystä ymmärtää, kuinka RYGB muuttaa syömis- ja ruokamieltymyksiä, mutta laboratorioasetukset estävät tosielämän ympäristön. Tästä syystä lihavuuden tutkijat ovat yrittäneet kehittää uusia, helpompia seurantamenetelmiä, kuten elintarvikkeiden valokuvaamista, seuratakseen ravinnon saantia sekä kliinisessä ympäristössä että jokapäiväisessä elämässä. Nämä uudet menetelmät näyttävät tehokkaammilta verrattuna muihin. Esimerkiksi matkapuhelimen valokuvausruoantunnistuksen (PFR) sovellukset, kuten SNAQ, antavat potilaille mahdollisuuden tallentaa ja toimittaa kulutetut elintarvikkeet, annoskoot ja kulutustiheys ennalta määrätyn ajanjakson aikana. Tämä tekniikka on kuitenkin vielä lapsenkengissään, ja koulutettujen ammattilaisten on validoitava arviointimenettelyt. Kaksinkertaisesti leimattua vettä (DLW) on ehdotettu kultaiseksi standardiksi vapaan elämän kokonaisenergiankulutuksen arvioinnissa, ja sitä voidaan käyttää yksilön kehon koostumuksen (BC) ja kokonaisenergiankulutuksen (TEE) seuraamiseen energiatasapainon olosuhteissa. perustuu kehossa olevien leimattujen isotooppisten alkuaineiden laimennusyhtälöihin. Suoraa segmentaalista monitaajuista biosähköistä impedanssianalyysiä (DSM-BIA) pidetään käytännöllisenä, ei-invasiivisena ja suhteellisen halvana menetelmänä BC27:n nopeaan arvioimiseen, ja DSM-BIA:n kanssa tehtyjen BC-estimaattien on raportoitu olevan myös DLW-menetelmän vastaavia. lihaville potilaille. TEE:n yhteinen mittaus käyttämällä PFR- ja DLW-menetelmän arvioita palvelisi PFR:n validointia TEE:n mittaamiseen RYGB-potilailla. PFR:stä tulisi silloin tehokas tutkimusväline ja se antaisi hyödyllistä tietoa sopivien yksilöllisten liikalihavuuden hoito-ohjelmien suunnitteluun.
Tutkimuskysymys
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ruokamieltymysten muutoksia, kolmen ensisijaisen makroravinteen kokonaisenergian saantia ja ruokailutottumuksia lihavien naisten välillä (BMI ≥ 35) ennen ja jälkeen Roux-en-Y-vatsan ohitusleikkauksen ja laihan (BMI ≤ 25) ja liikalihavia (BMI ≥ 35) kontrolloi PFR:n avulla mobiilisovelluksella SNAQ.
menetelmät
Tämä on yhden keskuksen havainnollinen tapauskontrolli-prospektiivinen kohorttitutkimus naispuolisilla ihmisillä, joilla on sairaalloinen liikalihavuus, jotka asuvat Sveitsissä ja saavat RYGB:tä (n = 20), lihavia kontrolleja (n = 20) ja laihoja kontrolleja (n = 20). ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja tutkimuksen alussa. Optimaalinen osallistujamäärä voi perustua teholaskelmiin ekvivalenssisuunnittelulla ja hypoteesiin, että potilailla on samanlainen kalorien saanti kuin laihalla kontrolliryhmällä vuosi RYGB:n jälkeen. Kahden ryhmän välinen ekvivalentti kalorien saanti määritellään ekvivalenssialueella 210 kcal/päivä ja SD ±200 kcal. 90 %:n tehon ja p=0,05:n saavuttamiseksi keskiarvon eron poissulkemiseksi > 210 kcal/vrk tarvitaan n=20 osallistujaa ryhmää kohden. Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos (1) he ovat yli 18-vuotiaita naisia, (2) heidän painoindeksinsä (BMI) on ≥ 35 kg/m2 ilman aikaisempaa bariatrista leikkausta, (3) heillä on suunniteltu RYGB (4) ) voivat liikkua itsenäisesti, (5) heillä on teknologiset perustiedot, (6) he puhuvat sujuvasti saksaa ja (7) pystyvät antamaan tietoisen suostumuksensa. Lihavat kontrollit noudattavat samoja kriteerejä, mutta heillä ei ole suunnitelmaa leikkaukseen, mikä tekee tästä ryhmästä erittäin vaikeaa värvätä. Laihalla kontrollilla on BMI ≤ 25 kg/m. Lean-kontrolliryhmän päätarkoituksena on arvioida testin vakautta ajan mittaan ja useiden uusintatestien aikana. Potilaat, jotka täyttävät rekrytointikriteerit, otetaan Zürichin yliopistollisen sairaalan poliklinikalle. Tutkimusryhmä rekrytoi lihavia ja terveitä kontrolleja. Tutkimusprotokolla selitetään ja kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimusprotokollan hyväksyi Zürichin kantonin eettinen komitea (BASEC-Nr. 2019-00952). TEE vapaa-ajan olosuhteissa arvioidaan DLW-menetelmällä. Mittausta edeltävänä päivänä suoritetaan BIA. Ensimmäisenä mittauspäivänä koehenkilöt keräävät virtsan lähtötilanteessa ja antavat DLW:tä suun kautta. DLW:n annon jälkeen koehenkilöt keräävät virtsan vastaavasti 3 ja 4 tuntia annon jälkeen ja uudelleen 7 päivän kuluttua samaan aikaan toisen ja kolmannen virtsanäytteen ottamisen jälkeen. Koehenkilöitä kehotetaan olemaan muuttamatta elämäntapojaan tai lääkitystään tutkimusjakson aikana. Vapaa-ajan olosuhteissa osallistujat rekisteröivät ruoan kokonaissaannin mobiilisovelluksella elintarvikkeiden valokuvatunnistukseen. Osallistujat kirjaavat ruokavalionsa yli 7 päivää ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tietojen analysointi
Jokaisen potilaan tiedot järjestetään seuraavasti: ateria-aika, kokonaiskalorit, kokonaishiilihydraatit, proteiinit ja rasvat, ruokaryhmä. Tämä tulos on summattava lopullista TEE-laskentaa varten, jotta saadaan kunkin muuttujan kokonaismäärä ateriaa, päivää ja viikkoa kohti. PFR-tietoja verrataan DWL-pohjaiseen TEE:hen ravinnon arvioinnin validoimiseksi. Kuvailevia tilastoja käytetään kuvailemaan demografisia tietoja sekä esittämään ateriaa koskevia tietoja eri ajanjaksoilta. Muutos ajan kuluessa ja lähtötasosta arvioidaan ANOVA- ja t-testeillä, ja virheellisten havaintojen määrä korjataan. Jokainen ateriaan liittyvä parametri korreloidaan keskenään ja 1 vuoden painonpudotuksen kanssa, joka ilmaistaan absoluuttisena kokonaispainon alenemisena % ylimääräisenä BMI-häviönä (% EBMIL). Tutkivia malleja luodaan logistista regressiota käyttäen kartoittamaan ateriaa koskevia tietoja ja optimaalista painonpudotusta. Kaikki tiedot analysoidaan RStudion avulla.
Rajoitukset
Tässä tutkimuksessa on useita menetelmiin ja osallistujiin liittyviä rajoituksia. Ensinnäkin ruokatiedot ovat itse tallennettuja ja alttiita sosiaalisille toivottaville tiedoille, mikä voi johtaa epätarkkoihin tietoihin. Itse asiassa ruokamieltymykset voivat muuttua tallennusviikon aikana ja joitain ruokia ei ehkä voitu tallentaa. Sovellukseen upotettu ruoka- ja kaloritietokanta ei myöskään välttämättä ole niin tarkka kuin odotettiin. Tämän rajoituksen vähentämiseksi osallistujia pyydetään ilmoittamaan sovelluksen ilmoittamista puuttuvista ruoista tai epäjohdonmukaisuuksista, ja palautteista keskustellaan sovelluksen kehittäjän kanssa. Ruokavalion itsevalvonta on keskeinen osa painonpudotusohjelmia, ja älypuhelinsovelluksella tapahtuva itseseurannan tiheys korreloi vahvasti painonpudotuksen kanssa. Tämän tutkimuksen laihat ja lihavat kontrollit eivät kuitenkaan noudata mitään laihtumiseen tähtäävää ruokavaliota, ja osallistujat kirjaavat ruokansa ajan, jonka ei pitäisi olla tarpeeksi pitkä aiheuttamaan muutoksia tottumuksiinsa. Viimeaikaiset tutkimukset, joissa yritettiin validoida energiansaantiarvioita käyttämällä PFR:ää verrattuna DLW-menetelmään lihavilla osallistujilla, havaitsivat, että tämä menetelmä ei ollut tarkka energiansaannin arvioinnissa DLW:hen verrattuna. Yhdessä tapauksessa TEE mitattiin kuitenkin raskaana olevilta naisilta, jotka osoittivat alhaista noudattamista ilmoittaessaan toistuvasta pienten aterioiden nauttimisesta. Toisessa TEE mitattiin vähemmistöjen esikoululaisilla, joiden saannin hoitajat kirjasivat. Lisäksi molemmat tutkimukset olivat poikkileikkaustutkimuksia. On myös raportoitu, että osallistujat, jotka käyttävät omia puhelimiaan verrattuna osallistujiin, jotka käyttävät lainapuhelimia, ottavat enemmän kuvia ja niillä on suurempi tarkkuus, joten tällainen muuttuja tulisi myös ottaa huomioon data-analyysissä. Myös puhelimien tekniset ongelmat voivat olla aliarvioinnin syy. Osallistujien koulutusta, jatkuvaa viestintää ja teknistä tukea on tarjottava tarkkuuden lisäämiseksi.
Odotetun tuloksen merkitys tutkimuksen tai käytännön kannalta
Tämä tutkimus antaisi ensimmäistä kertaa suoran ja tarkan mittauksen ruokavaliosta lihavilla potilailla ennen ja jälkeen RYGB:n. DLW-menetelmällä validoitu suora PFR-mittaus SNAQ-mobiilisovelluksella mahdollistaa kolmen ensisijaisen makroravinteen energian saannin verrata RYGB-potilaiden ja kontrollien välillä päivässä (kcal/24h) ja ateriaa kohden (kcal/ateria). . Lisäksi se voisi tuottaa perustavanlaatuisempaa tietoa ihmisten käyttäytymisestä, mikä mahdollistaa rottien aiemmin raportoidut käyttäytymismuutokset. On odotettavissa, että potilaat säätelevät leikkauksen jälkeen ja asteittain suhteellista kalorien saantiaan ja ruokavalintaansa vähentämällä rasvaa ja sokereita ja lisäämällä monimutkaisia hiilihydraatteja, kun taas ei-leikkatuilla kontrolleilla on vakaa, muuttumaton ruokavalikoima ja saanti. Ehdotetulle tutkimusprojektille on ominaista käsitteellinen ja metodologinen innovaatio. Potilaiden ruokamieltymykset ja suhteellinen makroravinteiden saanti aterioiden sisällä ja välillä RYGB:n jälkeen mitataan suoraan tosielämässä PFR:n avulla. Tämä lähestymistapa voittaa tai vähentää monia kirjallisuudessa tähän mennessä raportoiduista rajoituksista. Jos odotettu tulos vahvistetaan, tällainen löydös voi muuttaa perusteellisesti kliinistä käytäntöä nykyisen postbariatrisen ravitsemusneuvonnan suhteen. Lisäksi tulokset voivat myös edistää vähemmän invasiivisten interventioiden kehittämistä liikalihavuuden hoidossa, ja ne oikeuttaisivat neurogeneettisen lähestymistavan liikalihavuuden eläinmalleilla hermopiirien kartoittamiseksi ja tutkimiseksi ja tiettyjen aivotoimintojen yhdistämiseksi tiettyihin liikalihavuuteen liittyviin käyttäytymismuotoihin, kuten on määritelty. BRAIN-aloitteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Bueter, MD, PhD
- Puhelinnumero: +41442558895
- Sähköposti: marco.bueter@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michele Serra, M.Sc.
- Puhelinnumero: +4144 255 99 51
- Sähköposti: michele.serra@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital of Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen yli 18-vuotias;
- Lihavat ja ei-lihavat ryhmät:
- Lihavan henkilön BMI > 35 kg/m2, jolla ei ole aiemmin ollut bariatrista leikkausta;
- Terveet normaalipainoiset (BMI < 25 kg/m2), joilla ei ole aiemmin ollut bariatrista leikkausta.
- itsenäisesti mobiili;
- Digitaalinen lukutaito;
- Kyky kommunikoida sujuvasti saksaksi;
- Kyky suostua osallistumaan;
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes;
- Raskaus/imettäminen;
- Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita;
- Systeeminen tai maha-suolikanavan sairaus, joka voi vaikuttaa ruoan saantiin tai mieltymykseen;
- Diabetes mellitus (tyyppi I ja II);
- Raskaus tai imetys;
- Painonpudotusdieetti tai painonnousuruokavalio;
- Aktiivinen ja merkittävä psykiatrinen sairaus, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö;
- Kärsivät sydämen tai munuaisten vajaatoiminnasta tai imeytymishäiriöstä;
- Merkittävät kognitiiviset tai viestintäongelmat;
- Lääkkeet, joilla on dokumentoitu vaikutus ruoan saantiin tai ruokamieltymykseen;
- Merkittävän ruoka-aineallergian historia ja tietyt ruokavaliorajoitukset;
- Osallistujat, jotka ovat matkustaneet (yli 200 mailia yön yli) kahden viikon sisällä ennen tai jälkeen isotooppien annostelun;
- Osallistujat, jotka tarvitsevat suonensisäisiä nesteitä 2 viikkoa ennen ja jälkeen tutkimusjakson, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Roux-en-Y mahalaukun ohituspotilaat
Vakavasti lihavia ei-diabeettisia aikuisia naispotilaita, joille on määrätty RYGB:tä.
|
Ruoan saanti tallennetaan valokuvatulla ruuantunnistusmobiilisovelluksella.
Kokonaisenergiankulutus kirjataan DLW-menetelmällä.
Muut nimet:
|
Liikalihava (BMI ≥ 35) kontrollit
Vakavasti lihavat ei-diabeettiset aikuiset naispotilaat, joille ei tehdä leikkausta.
|
Ruoan saanti tallennetaan valokuvatulla ruuantunnistusmobiilisovelluksella.
Kokonaisenergiankulutus kirjataan DLW-menetelmällä.
Muut nimet:
|
Laiha (BMI ≤ 25) kontrollit
Laihat terveet ei-diabeettiset aikuiset naiset.
|
Ruoan saanti tallennetaan valokuvatulla ruuantunnistusmobiilisovelluksella.
Kokonaisenergiankulutus kirjataan DLW-menetelmällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kolmen ensisijaisen makroravinteen kokonaisenergian saannissa ennen ja jälkeen RYGB:n.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Erot kolmen ensisijaisen makroravinteen kokonaisenergian saannin muutoksissa RYGB-potilailla sekä potilaiden ja kontrollien välillä.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset ruokaryhmien mieltymyksissä ennen ja jälkeen RYGB:n.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ero ruokaryhmien mieltymysten muutoksissa RYGB-potilaiden sisällä sekä potilaiden ja kontrollien välillä.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Muutokset aterianopeudessa ennen ja jälkeen RYGB:n.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ero aterianopeuden muutoksissa RYGB-potilaiden sisällä sekä potilaiden ja kontrollien välillä.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Muutokset aterioiden määrässä päivässä ennen ja jälkeen RYGB:n.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ero aterioiden lukumäärän muutoksissa päivässä RYGB-potilaiden sisällä sekä potilaiden ja kontrollien välillä.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Muutokset aterian koosta ennen ja jälkeen RYGB:n.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ero aterian koon muutoksissa RYGB-potilaiden sisällä sekä potilaiden ja kontrollien välillä.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Energian (kcal) ja kulutettujen makroravinteiden tyypin (kcal/24h) korrelaatio % painonpudotuksen kanssa ennen ja jälkeen RYGB:n.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ero energian (kcal) ja kulutettujen makroravinteiden tyypin (kcal/24h) korrelaatiossa RYGB-potilaiden prosentuaaliseen painonpudotukseen sekä potilaiden ja kontrollien välillä.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Aterioiden ajoitukseen ja tiheyteen liittyvä patologisen syömiskäyttäytymisen arviointi ennen ja jälkeen RYGB:tä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Erot patologisen syömiskäyttäytymisen arvioinnissa, jotka liittyvät aterioiden ajoitukseen ja tiheyteen RYGB-potilailla sekä potilaiden ja kontrollien välillä.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Bueter, MD, PhD, University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miras AD, le Roux CW. Mechanisms underlying weight loss after bariatric surgery. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;10(10):575-84. doi: 10.1038/nrgastro.2013.119. Epub 2013 Jul 9.
- Mathes CM, Bohnenkamp RA, Blonde GD, Letourneau C, Corteville C, Bueter M, Lutz TA, le Roux CW, Spector AC. Gastric bypass in rats does not decrease appetitive behavior towards sweet or fatty fluids despite blunting preferential intake of sugar and fat. Physiol Behav. 2015 Apr 1;142:179-88. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.02.004. Epub 2015 Feb 3.
- Miras AD, Jackson RN, Jackson SN, Goldstone AP, Olbers T, Hackenberg T, Spector AC, le Roux CW. Gastric bypass surgery for obesity decreases the reward value of a sweet-fat stimulus as assessed in a progressive ratio task. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):467-73. doi: 10.3945/ajcn.112.036921. Epub 2012 Jul 25.
- Mathes CM, Spector AC. Food selection and taste changes in humans after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a direct-measures approach. Physiol Behav. 2012 Nov 5;107(4):476-83. doi: 10.1016/j.physbeh.2012.02.013. Epub 2012 Feb 16.
- Mathes CM, Letourneau C, Blonde GD, le Roux CW, Spector AC. Roux-en-Y gastric bypass in rats progressively decreases the proportion of fat calories selected from a palatable cafeteria diet. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2016 May 15;310(10):R952-9. doi: 10.1152/ajpregu.00444.2015. Epub 2016 Feb 10.
- Bueter M, Miras AD, Chichger H, Fenske W, Ghatei MA, Bloom SR, Unwin RJ, Lutz TA, Spector AC, le Roux CW. Alterations of sucrose preference after Roux-en-Y gastric bypass. Physiol Behav. 2011 Oct 24;104(5):709-21. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.07.025. Epub 2011 Jul 30.
- le Roux CW, Bueter M, Theis N, Werling M, Ashrafian H, Lowenstein C, Athanasiou T, Bloom SR, Spector AC, Olbers T, Lutz TA. Gastric bypass reduces fat intake and preference. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Oct;301(4):R1057-66. doi: 10.1152/ajpregu.00139.2011. Epub 2011 Jul 6.
- Miras AD, Seyfried F, Phinikaridou A, Andia ME, Christakis I, Spector AC, Botnar RM, le Roux CW. Rats fed diets with different energy contribution from fat do not differ in adiposity. Obes Facts. 2014;7(5):302-10. doi: 10.1159/000368622. Epub 2014 Oct 1.
- Mathes CM, Bohnenkamp RA, le Roux CW, Spector AC. Reduced sweet and fatty fluid intake after Roux-en-Y gastric bypass in rats is dependent on experience without change in stimulus motivational potency. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Oct 15;309(8):R864-74. doi: 10.1152/ajpregu.00029.2015. Epub 2015 Aug 19.
- Mathes CM, Bueter M, Smith KR, Lutz TA, le Roux CW, Spector AC. Roux-en-Y gastric bypass in rats increases sucrose taste-related motivated behavior independent of pharmacological GLP-1-receptor modulation. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2012 Mar 15;302(6):R751-67. doi: 10.1152/ajpregu.00214.2011. Epub 2011 Dec 14.
- Seyfried F, Miras AD, Bueter M, Prechtl CG, Spector AC, le Roux CW. Effects of preoperative exposure to a high-fat versus a low-fat diet on ingestive behavior after gastric bypass surgery in rats. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4192-201. doi: 10.1007/s00464-013-3020-6. Epub 2013 May 30.
- Behary P, Miras AD. Food preferences and underlying mechanisms after bariatric surgery. Proc Nutr Soc. 2015 Nov;74(4):419-25. doi: 10.1017/S0029665115002074. Epub 2015 May 20.
- Elmadfa I, Meyer AL. Developing suitable methods of nutritional status assessment: a continuous challenge. Adv Nutr. 2014 Sep;5(5):590S-598S. doi: 10.3945/an.113.005330.
- Martin CK, Nicklas T, Gunturk B, Correa JB, Allen HR, Champagne C. Measuring food intake with digital photography. J Hum Nutr Diet. 2014 Jan;27 Suppl 1(0 1):72-81. doi: 10.1111/jhn.12014. Epub 2013 Jul 15.
- Zhang W, Yu Q, Siddiquie B, Divakaran A, Sawhney H. "Snap-n-Eat": Food Recognition and Nutrition Estimation on a Smartphone. J Diabetes Sci Technol. 2015 May;9(3):525-33. doi: 10.1177/1932296815582222. Epub 2015 Apr 21.
- Schoeller DA, Ravussin E, Schutz Y, Acheson KJ, Baertschi P, Jequier E. Energy expenditure by doubly labeled water: validation in humans and proposed calculation. Am J Physiol. 1986 May;250(5 Pt 2):R823-30. doi: 10.1152/ajpregu.1986.250.5.R823.
- Schoeller DA. Measurement of energy expenditure in free-living humans by using doubly labeled water. J Nutr. 1988 Nov;118(11):1278-89. doi: 10.1093/jn/118.11.1278.
- Boushey CJ, Spoden M, Delp EJ, Zhu F, Bosch M, Ahmad Z, Shvetsov YB, DeLany JP, Kerr DA. Reported Energy Intake Accuracy Compared to Doubly Labeled Water and Usability of the Mobile Food Record among Community Dwelling Adults. Nutrients. 2017 Mar 22;9(3):312. doi: 10.3390/nu9030312.
- Racette SB, Schoeller DA, Luke AH, Shay K, Hnilicka J, Kushner RF. Relative dilution spaces of 2H- and 18O-labeled water in humans. Am J Physiol. 1994 Oct;267(4 Pt 1):E585-90. doi: 10.1152/ajpendo.1994.267.4.E585.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00952
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoan saannin kirjaaminen.
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiCushingin oireyhtymä | Cushingin tauti | Cushingin tautiYhdysvallat