Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak meditace všímavosti tlumí negativní účinky bolesti a utrpení ve světě COVID-19? (Zdravý vzorek)

10. ledna 2022 aktualizováno: The University of Queensland

Online RCT porovnávající účinky všímavosti, předstírané všímavosti a kontroly poslechu knih na katastrofy související s koronavirem u dospělých

Je známo, že jak meditace všímavosti, tak účinky očekávání snižují úzkost, stres a katastrofy, ale není známo, zda a jak účinky očekávání přispívají k celkovému účinku meditace všímavosti na tyto výsledky, zejména během významných globálních událostí, jako je pandemie koronaviru. Tato studie zahrnuje čtyři vzájemně související cíle, které budou zkoumat tyto účinky a interakce.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

744

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4072
        • Health and Behavioural Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Umět číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Opakující se bolesti (dva nebo více dní v posledním měsíci)
  • Chronická bolest (bolest většinu dní za poslední tři měsíce)
  • Neúplná nebo neplatná data (doba odezvy < 32 minut, neúspěšné kontroly pozornosti)
  • Dokončení 20minutového tréninkového modulu za < 18 minut nebo > 90 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání poslechu knihy
tato skupina neabsolvuje žádný meditační trénink. Poslouchají mluvený úryvek z audioknihy „Přírodní historie a starožitnosti Selborne“
Experimentální: Meditace všímavosti
Meditační technika „zaměřené pozornosti“ vyučovaná jako prostředek ke snížení katastrofy související s koronavirem.
Účastníci absolvují jediné sezení 20minutového online řízeného zvukového školení jedné ze čtyř podmínek.
Falešný srovnávač: Specifická falešná meditace všímavosti
tréninková lekce navržená tak, aby specificky odpovídala skutečnému tréninku všímavosti a zároveň postrádala navrhované aktivní prvky tréninku všímavosti. Dodáváno jako prostředek k vyvolání snížení počtu katastrof souvisejících s koronavirem zprostředkovaného očekáváním (ale nikoli všímavostí).
Účastníci absolvují jediné sezení 20minutového online řízeného zvukového školení jedné ze čtyř podmínek.
Falešný srovnávač: Obecná falešná meditace všímavosti
tréninková lekce navržená tak, aby obecně odpovídala meditaci soustředěné pozornosti při zachování větší vzdálenosti od navrhovaných mechanismů všímavosti. Dodáváno jako prostředek k vyvolání snížení počtu katastrof souvisejících s koronavirem zprostředkovaného očekáváním (ale nikoli všímavostí).
Účastníci absolvují jediné sezení 20minutového online řízeného zvukového školení jedné ze čtyř podmínek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizace související s koronavirem
Časové okno: 40 minut
hodnoceno pomocí katastrofické škály související s covid-19 (CCS; 0 = žádná katastrofa, 52 = nejvyšší katastrofa, 30+ = klinicky významná katastrofa)
40 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávání
Časové okno: 40 minut
posouzeno pomocí self-report otázek (0=nejnižší naděje, 10=nejvyšší naděje)
40 minut
Stavová všímavost
Časové okno: 40 minut
hodnoceno prostřednictvím státního průzkumu všímavosti (SMS; 1=nejnižší všímavost, 21=nejvyšší všímavost)
40 minut
Decentrování státu
Časové okno: 40 minut
hodnoceno prostřednictvím Metakognitivních procesů decentrování - stav (MpoD-s; 0 = nejnižší decentrování, 3 = nejvyšší decentrování)
40 minut
Přehodnocení
Časové okno: 40 minut
hodnoceno pomocí dotazníku kognitivní regulace emocí (CERQ-R; 4=nejnižší přehodnocení, 20=nejvyšší přehodnocení)
40 minut
Pozorné pozorování
Časové okno: 40 minut
hodnoceno pomocí podškály pozorování pěti fasetového dotazníku všímavosti (FFMQ-O; 1=nejnižší pozorování, 5=nejvyšší pozorování)
40 minut
Pozorná nereaktivita
Časové okno: 40 minut
hodnoceno pomocí dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire Non-reacting subscale (FFMQ-NR; 1=nejnižší nereaktivita, 5=nejvyšší nereaktivita)
40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků souvisejících se studiem shromážděná během studie po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění a na dalších 10 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí. První kontakt by měl být směrován na kontaktní osobu pro vědecké dotazy (pan Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).

Poznámka: Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katastrofující koronavirus (COVID-19)

Klinické studie na Meditace (1 x 20 minut řízený audio trénink)

Předplatit