- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04602312
Jak meditace všímavosti tlumí negativní účinky bolesti a utrpení ve světě COVID-19? (Zdravý vzorek)
10. ledna 2022 aktualizováno: The University of Queensland
Online RCT porovnávající účinky všímavosti, předstírané všímavosti a kontroly poslechu knih na katastrofy související s koronavirem u dospělých
Je známo, že jak meditace všímavosti, tak účinky očekávání snižují úzkost, stres a katastrofy, ale není známo, zda a jak účinky očekávání přispívají k celkovému účinku meditace všímavosti na tyto výsledky, zejména během významných globálních událostí, jako je pandemie koronaviru.
Tato studie zahrnuje čtyři vzájemně související cíle, které budou zkoumat tyto účinky a interakce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
744
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Umět číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Opakující se bolesti (dva nebo více dní v posledním měsíci)
- Chronická bolest (bolest většinu dní za poslední tři měsíce)
- Neúplná nebo neplatná data (doba odezvy < 32 minut, neúspěšné kontroly pozornosti)
- Dokončení 20minutového tréninkového modulu za < 18 minut nebo > 90 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání poslechu knihy
tato skupina neabsolvuje žádný meditační trénink.
Poslouchají mluvený úryvek z audioknihy „Přírodní historie a starožitnosti Selborne“
|
|
|
Experimentální: Meditace všímavosti
Meditační technika „zaměřené pozornosti“ vyučovaná jako prostředek ke snížení katastrofy související s koronavirem.
|
Účastníci absolvují jediné sezení 20minutového online řízeného zvukového školení jedné ze čtyř podmínek.
|
|
Falešný srovnávač: Specifická falešná meditace všímavosti
tréninková lekce navržená tak, aby specificky odpovídala skutečnému tréninku všímavosti a zároveň postrádala navrhované aktivní prvky tréninku všímavosti.
Dodáváno jako prostředek k vyvolání snížení počtu katastrof souvisejících s koronavirem zprostředkovaného očekáváním (ale nikoli všímavostí).
|
Účastníci absolvují jediné sezení 20minutového online řízeného zvukového školení jedné ze čtyř podmínek.
|
|
Falešný srovnávač: Obecná falešná meditace všímavosti
tréninková lekce navržená tak, aby obecně odpovídala meditaci soustředěné pozornosti při zachování větší vzdálenosti od navrhovaných mechanismů všímavosti.
Dodáváno jako prostředek k vyvolání snížení počtu katastrof souvisejících s koronavirem zprostředkovaného očekáváním (ale nikoli všímavostí).
|
Účastníci absolvují jediné sezení 20minutového online řízeného zvukového školení jedné ze čtyř podmínek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Katastrofizace související s koronavirem
Časové okno: 40 minut
|
hodnoceno pomocí katastrofické škály související s covid-19 (CCS; 0 = žádná katastrofa, 52 = nejvyšší katastrofa, 30+ = klinicky významná katastrofa)
|
40 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávání
Časové okno: 40 minut
|
posouzeno pomocí self-report otázek (0=nejnižší naděje, 10=nejvyšší naděje)
|
40 minut
|
|
Stavová všímavost
Časové okno: 40 minut
|
hodnoceno prostřednictvím státního průzkumu všímavosti (SMS; 1=nejnižší všímavost, 21=nejvyšší všímavost)
|
40 minut
|
|
Decentrování státu
Časové okno: 40 minut
|
hodnoceno prostřednictvím Metakognitivních procesů decentrování - stav (MpoD-s; 0 = nejnižší decentrování, 3 = nejvyšší decentrování)
|
40 minut
|
|
Přehodnocení
Časové okno: 40 minut
|
hodnoceno pomocí dotazníku kognitivní regulace emocí (CERQ-R; 4=nejnižší přehodnocení, 20=nejvyšší přehodnocení)
|
40 minut
|
|
Pozorné pozorování
Časové okno: 40 minut
|
hodnoceno pomocí podškály pozorování pěti fasetového dotazníku všímavosti (FFMQ-O; 1=nejnižší pozorování, 5=nejvyšší pozorování)
|
40 minut
|
|
Pozorná nereaktivita
Časové okno: 40 minut
|
hodnoceno pomocí dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire Non-reacting subscale (FFMQ-NR; 1=nejnižší nereaktivita, 5=nejvyšší nereaktivita)
|
40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
26. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
26. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019000347-S4C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data jednotlivých účastníků souvisejících se studiem shromážděná během studie po deidentifikace.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění a na dalších 10 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí. První kontakt by měl být směrován na kontaktní osobu pro vědecké dotazy (pan Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).
Poznámka: Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Katastrofující koronavirus (COVID-19)
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na Meditace (1 x 20 minut řízený audio trénink)
-
The University of QueenslandUniversity of California, San Diego; University of SydneyDokončenoJak meditace všímavosti tlumí negativní účinky bolesti a utrpení ve světě COVID-19? (Vzorek bolesti)Bolest, chronická | Bolest, nezvladatelnáAustrálie