Wie puffert Achtsamkeitsmeditation die negativen Auswirkungen von Schmerz und Leid in der COVID-19-Welt? (Gesunde Probe)
10. Januar 2022 aktualisiert von: The University of Queensland
Online-RCT zum Vergleich der Auswirkungen von Achtsamkeit, Schein-Achtsamkeit und Kontrolle des Hörens von Büchern auf das Coronavirus-bedingte Katastrophisieren bei Erwachsenen
Es ist bekannt, dass sowohl Achtsamkeitsmeditation als auch Erwartungseffekte Ängste, Stress und Katastrophen reduzieren. Es ist jedoch nicht bekannt, ob und wie Erwartungseffekte zum Gesamteffekt der Achtsamkeitsmeditation auf diese Ergebnisse beitragen, insbesondere bei bedeutenden globalen Ereignissen wie der Coronavirus-Pandemie.
Diese Studie umfasst vier miteinander verbundene Ziele, die diese Effekte und Wechselwirkungen untersuchen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
744
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Kann Englisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Wiederkehrende Schmerzen (zwei oder mehr Tage im letzten Monat)
- Chronische Schmerzen (Schmerzen an den meisten Tagen in den letzten drei Monaten)
- Unvollständige oder ungültige Daten (Antwortzeit < 32 Minuten, fehlgeschlagene Aufmerksamkeitsprüfungen)
- Abschluss des 20-minütigen Schulungsmoduls in < 18 Minuten oder > 90 Minuten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Hörkontrolle buchen
diese Gruppe absolviert kein Meditationstraining.
Sie hören einen gesprochenen Auszug aus dem Hörbuch „The Natural History and Antiquities of Selborne“
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Experimental: Achtsamkeitsmeditation
Die Achtsamkeitsmeditationstechnik „fokussierte Aufmerksamkeit“ wird gelehrt, um die durch Coronaviren verursachte Katastrophe zu reduzieren.
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Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne 20-minütige online geführte audiogestützte Schulungssitzung zu einer der vier Bedingungen.
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Schein-Komparator: Spezifische Schein-Achtsamkeitsmeditation
Eine Trainingseinheit, die speziell auf das eigentliche Achtsamkeitstraining abgestimmt ist, ohne die vorgeschlagenen aktiven Elemente des Achtsamkeitstrainings.
Wird als Mittel bereitgestellt, um erwartungsbedingte (aber nicht durch Achtsamkeit vermittelte) Reduzierungen der durch Coronaviren verursachten Katastrophen hervorzurufen.
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Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne 20-minütige online geführte audiogestützte Schulungssitzung zu einer der vier Bedingungen.
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Schein-Komparator: Allgemeine Schein-Achtsamkeitsmeditation
Eine Trainingseinheit, die so konzipiert ist, dass sie im Allgemeinen einer Achtsamkeitsmeditation mit fokussierter Aufmerksamkeit entspricht und gleichzeitig eine größere Distanz zu den vorgeschlagenen Achtsamkeitsmechanismen einhält.
Wird als Mittel bereitgestellt, um erwartungsbedingte (aber nicht durch Achtsamkeit vermittelte) Reduzierungen der durch Coronaviren verursachten Katastrophen hervorzurufen.
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Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne 20-minütige online geführte audiogestützte Schulungssitzung zu einer der vier Bedingungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine Katastrophe im Zusammenhang mit dem Coronavirus
Zeitfenster: 40 Minuten
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bewertet anhand einer Covid-19-bezogenen Katastrophisierungsskala (CCS; 0 = keine Katastrophisierung, 52 = höchste Katastrophisierung, 30+ = klinisch signifikante Katastrophisierung)
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40 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erwartung
Zeitfenster: 40 Minuten
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bewertet durch Selbstberichtsfragen (0=geringste Erwartung, 10=höchste Erwartung)
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40 Minuten
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Zustand Achtsamkeit
Zeitfenster: 40 Minuten
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erhoben über den State Mindfulness Survey (SMS; 1=geringste Achtsamkeit, 21=höchste Achtsamkeit)
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40 Minuten
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Staatliche Dezentrierung
Zeitfenster: 40 Minuten
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bewertet über den Metakognitiven Prozess der Dezentrierung – Zustand (MpoD-s; 0=geringste Dezentrierung, 3=höchste Dezentrierung)
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40 Minuten
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Neubewertung
Zeitfenster: 40 Minuten
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bewertet anhand des Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-R; 4=niedrigste Neubewertung, 20=höchste Neubewertung)
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40 Minuten
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Achtsames Beobachten
Zeitfenster: 40 Minuten
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bewertet anhand der Unterskala „Five Facet Mindfulness Questionnaire Observing“ (FFMQ-O; 1=niedrigste Beobachtung, 5=höchste Beobachtung)
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40 Minuten
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Achtsame Nichtreaktivität
Zeitfenster: 40 Minuten
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bewertet anhand der nicht reagierenden Subskala des Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-NR; 1 = niedrigste Nichtreaktivität, 5 = höchste Nichtreaktivität)
|
40 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019000347-S4C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle während der Studie erfassten individuellen studienbezogenen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ab sofort nach Veröffentlichung und für weitere 10 Jahre.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde. Der Erstkontakt sollte an den Ansprechpartner für wissenschaftliche Anfragen gerichtet werden (Herr Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).
Hinweis: Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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