W jaki sposób medytacja uważności buforuje negatywne skutki bólu i cierpienia w świecie COVID-19? (Zdrowa próbka)
10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: The University of Queensland
Online RCT porównujące wpływ uważności, pozorowanej uważności i kontroli słuchania książek na katastrofy związane z koronawirusem u dorosłych
Wiadomo, że zarówno medytacja uważności, jak i efekty oczekiwania zmniejszają niepokój, stres i katastrofę, ale nie wiadomo, czy i w jaki sposób efekty oczekiwania przyczyniają się do ogólnego wpływu medytacji uważności na te wyniki, zwłaszcza podczas znaczących globalnych wydarzeń, takich jak pandemia koronawirusa.
Niniejsze badanie obejmuje cztery powiązane ze sobą cele, które będą badać te efekty i interakcje.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
744
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Health and Behavioural Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Nawracający ból (dwa lub więcej dni w ostatnim miesiącu)
- Przewlekły ból (ból przez większość dni w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Niepełne lub nieprawidłowe dane (czas odpowiedzi < 32 minuty, nieudane kontrole uwagi)
- Ukończenie 20-minutowego modułu szkoleniowego w czasie < 18 minut lub > 90 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zarezerwuj kontrolę słuchania
ta grupa nie kończy żadnego treningu medytacyjnego.
Słuchają mówionego fragmentu audiobooka „The Natural History and Antiquities of Selborne”
|
|
|
Eksperymentalny: Medytacja uważności
Technika medytacji uważności „skoncentrowanej uwagi” nauczana jako sposób na ograniczenie katastrof związanych z koronawirusem.
|
Uczestnicy ukończą pojedynczą sesję 20-minutowej sesji szkoleniowej online z przewodnikiem audio w jednym z czterech warunków.
|
|
Pozorny komparator: Specyficzna pozorowana medytacja uważności
sesja treningowa zaprojektowana specjalnie tak, aby pasowała do prawdziwego treningu uważności, ale pozbawiona proponowanych aktywnych elementów treningu uważności.
Dostarczone jako środek do wywołania redukcji katastrof związanych z koronawirusem za pośrednictwem oczekiwań (ale nie za pośrednictwem uważności).
|
Uczestnicy ukończą pojedynczą sesję 20-minutowej sesji szkoleniowej online z przewodnikiem audio w jednym z czterech warunków.
|
|
Pozorny komparator: Ogólna pozorowana medytacja uważności
sesja treningowa zaprojektowana tak, aby ogólnie pasowała do medytacji uważności ze skupioną uwagą, przy jednoczesnym zachowaniu większego dystansu od proponowanych mechanizmów uważności.
Dostarczone jako środek do wywołania redukcji katastrof związanych z koronawirusem za pośrednictwem oczekiwań (ale nie za pośrednictwem uważności).
|
Uczestnicy ukończą pojedynczą sesję 20-minutowej sesji szkoleniowej online z przewodnikiem audio w jednym z czterech warunków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Katastrofizacja związana z koronawirusem
Ramy czasowe: 40 minut
|
oceniane za pomocą skali katastrofizmu związanego z covid-19 (CCS; 0 = brak katastrofy, 52 = najwyższa katastrofa, 30+ = katastrofa istotna klinicznie)
|
40 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczekiwanie
Ramy czasowe: 40 minut
|
oceniane za pomocą pytań samoopisowych (0=najniższe oczekiwania, 10=najwyższe oczekiwania)
|
40 minut
|
|
Stan uważności
Ramy czasowe: 40 minut
|
oceniane za pomocą State Mindfulness Survey (SMS; 1 = najniższa uważność, 21 = najwyższa uważność)
|
40 minut
|
|
Decentralizacja stanu
Ramy czasowe: 40 minut
|
oceniane za pomocą Metapoznawczych Procesów Decentracji - Stan (MpoD-s; 0=najniższa decentracja, 3=najwyższa decentracja)
|
40 minut
|
|
Ponowne oszacowanie
Ramy czasowe: 40 minut
|
oceniane za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ-R; 4=najniższa ponowna ocena, 20=najwyższa ponowna ocena)
|
40 minut
|
|
Uważne obserwowanie
Ramy czasowe: 40 minut
|
oceniane za pomocą podskali Obserwacji Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ-O; 1=najniższa obserwacja, 5=najwyższa obserwacja)
|
40 minut
|
|
Uważna niereaktywność
Ramy czasowe: 40 minut
|
oceniane za pomocą kwestionariusza pięciu aspektów uważności podskala braku reakcji (FFMQ-NR; 1=najniższy brak reaktywności, 5=najwyższy brak reaktywności)
|
40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019000347-S4C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane uczestników związane z badaniem zebrane podczas badania, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po opublikowaniu i przez kolejne 10 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną. Pierwszy kontakt należy kierować do osoby kontaktowej w sprawach naukowych (pan Jonathan Davies, jonathan.davies@uq.edu.au).
Uwaga: Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostęp do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .